Enfoque de equipo para la evaluación y reducción de la polifarmacia (TAPER)
2 de septiembre de 2020 actualizado por: McMaster University
Enfoque de equipo para la evaluación y reducción de la polifarmacia: estudio de viabilidad
En una población que envejece, la mayoría de las personas mayores sufren de múltiples condiciones crónicas.
Cuando el número de medicamentos tomados es ≥5 (polifarmacia), la carga de tomar tantos juntos puede hacer más daño que bien.
Este estudio pondrá a prueba un programa centrado en la reducción de medicamentos en el que participen pacientes, farmacéuticos y médicos utilizando la tecnología actual destinada a reducir los daños de la polifarmacia.
Reducir el riesgo de efectos adversos de los medicamentos o de las interacciones entre ellos implica priorizar los más importantes según la preferencia del paciente y suspender los que ya no sean necesarios.
Reducir la dosis también reduce el riesgo de efectos secundarios de los medicamentos.
Los pacientes, mayores de 69 años que toman ≥5 medicamentos, recibirán aleatoriamente el programa de forma inmediata oa los 6 meses.
El programa incluye la recopilación de información del paciente, la revisión de la medicación con el farmacéutico y luego una consulta con el médico de familia enfocada en descontinuar/reducir la dosis de la medicación cuando sea posible utilizando un marco de "pausa y seguimiento" para evaluar la necesidad de reiniciar.
Un programa electrónico que detecta los efectos adversos de los medicamentos y marca los medicamentos potencialmente inapropiados se integrará en una vía clínica que incorpore sistemas de monitoreo y seguimiento.
Este estudio examinará los efectos en las medidas de resultados relevantes para el paciente y la salud, así como las experiencias del programa de los pacientes y los médicos.
Los resultados se utilizarán para determinar si este sistema se puede implementar como parte de la atención preventiva de rutina en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán aleatorizados 1:1 para recibir la intervención al inicio del estudio o en una cita diferida 6 meses después.
La intervención incluye la recopilación inicial de datos de referencia del paciente, incluidos datos sobre demografía, medicamentos y características de la enfermedad.
Luego, el paciente asistirá a una cita con un farmacéutico para revisar los medicamentos apropiados para la interrupción/reducción de la dosis, después de lo cual el paciente se reunirá con su médico de familia para analizar las preferencias del paciente para la interrupción/reducción de la dosis.
Las citas de seguimiento se llevarán a cabo a la semana, 3 meses y 6 meses (fin del estudio).
Se realizarán cuestionarios y una entrevista semiestructurada en la cita de los 6 meses.
Después de seis meses, al grupo de control se le ofrecerá la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 70 años de edad o más
- Médico de familia participante como proveedor más responsable
- Paciente del equipo de salud familiar de McMaster
- Actualmente tomando 5 o más medicamentos
- No ha tenido una revisión exhaustiva de medicamentos reciente
- Consentimiento del paciente
Criterio de exclusión:
- Idioma inglés o habilidades cognitivas inadecuadas para comprender y responder a las escalas de calificación
- Enfermedad terminal u otra circunstancia que impida el período de estudio de 13 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa CÓNICO
El brazo de intervención está compuesto por:
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Los pacientes serán aleatorizados para recibir el programa TAPER al inicio del estudio o una intervención diferida a los 6 meses.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Standard of Care como control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suspensión exitosa (diferencia en el número medio de medicamentos)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en el número medio de medicamentos por paciente.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
EQ-5D
|
6 meses
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Estado nutricional (Mini evaluación nutricional en formato corto)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mini evaluación nutricional en formato corto;
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6 meses
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Experiencia de deprescripción del paciente (Análisis temático de entrevistas semiestructuradas)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis temático de entrevistas semiestructuradas
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6 meses
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Capacidad Funcional Física (Manty entrevista estructurada validada)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Manty entrevista estructurada validada
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6 meses
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Caídas (autoinforme número de caídas)
Periodo de tiempo: 6 meses
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autoinforme número de caídas
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6 meses
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Eventos adversos (autoinforme del paciente o informe del médico)
Periodo de tiempo: 6 meses
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autoinforme del paciente o informe clínico
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6 meses
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Utilización de recursos de salud (Número de ingresos hospitalarios y visitas al departamento de emergencias)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de ingresos hospitalarios y visitas al servicio de urgencias
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6 meses
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Cognición (El Mini Examen del Estado Mental)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El miniexamen del estado mental
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6 meses
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Fatiga (Escala Mob-T de Avlund)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala Mob-T de Avlund
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6 meses
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Activación del paciente (Índice de activación del paciente)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de habilitación del paciente
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6 meses
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Autoeficacia (Escala de Autoeficacia de Stanford)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de autoeficacia de Stanford
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6 meses
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Autoinforme del paciente sobre el cambio en la calidad de vida/morbilidad (Escala de impresión global)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de impresión global
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TAPER-001-19-Aug-15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .