Tiimilähestymistapa polyapteekkien arviointiin ja vähentämiseen (TAPER)
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: McMaster University
Ryhmän lähestymistapa polyfarmasian arviointiin ja vähentämiseen: Toteutettavuustutkimus
Ikääntyvässä väestössä useimmat eläkeläiset kärsivät useista kroonisista sairauksista.
Kun otettujen lääkkeiden määrä on ≥5 (moniapteekki), niin monen yhteiskäytön taakka voi aiheuttaa enemmän haittaa kuin hyötyä.
Tässä tutkimuksessa testataan lääkityksen vähentämiseen keskittyvää ohjelmaa, johon osallistuvat potilaat, proviisorit ja lääkärit nykytekniikalla, jonka tavoitteena on vähentää monifarmasian haittoja.
Lääkkeiden tai niiden välisten vuorovaikutusten haittavaikutusten riskin vähentäminen edellyttää tärkeimpien tekijöiden priorisointia potilaan mieltymysten mukaan ja niiden lopettamista, jotka eivät ehkä ole enää tarpeellisia.
Annoksen pienentäminen vähentää myös lääkkeiden sivuvaikutusten riskiä.
Yli 69-vuotiaat potilaat, jotka käyttävät ≥ 5 lääkettä, saavat ohjelman satunnaisesti välittömästi tai 6 kuukauden kuluttua.
Ohjelmaan kuuluu tiedonkeruu potilaalta, lääkitysarviointi apteekin kanssa ja sen jälkeen konsultaatio perhelääkärin kanssa, jossa keskitytään lääkkeiden käytön lopettamiseen/vähentämiseen mahdollisuuksien mukaan käyttämällä "tauko ja seuranta" -kehystä uudelleenkäynnistyksen tarpeen arvioimiseksi.
Elektroninen ohjelma, joka havaitsee lääkkeiden haittavaikutukset ja merkitsee mahdollisesti sopimattomat lääkkeet, integroidaan kliiniseen reittiin, joka sisältää seuranta- ja seurantajärjestelmiä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vaikutuksia potilaaseen ja terveyteen liittyviin mittareihin sekä potilaiden ja lääkäreiden kokemuksia ohjelmasta.
Tulosten perusteella määritetään, voidaanko tämä järjestelmä ottaa käyttöön osana rutiininomaista ennaltaehkäisevää hoitoa iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan 1:1 saamaan interventio tutkimuksen alkaessa tai myöhästyneen vastaanottoajan jälkeen 6 kuukautta myöhemmin.
Interventio sisältää alustavan perustietojen keräämisen potilaalta, mukaan lukien tiedot väestötiedoista, lääkkeistä ja sairauden ominaisuuksista.
Tämän jälkeen potilas käy apteekissa, jossa käydään läpi lääkkeet, jotka sopivat hoidon lopettamiseen/annoksen pienentämiseen, minkä jälkeen potilas tapaa perhelääkärinsä keskustellakseen potilaan mieltymyksistä hoidon keskeyttämistä/annoksen pienentämistä varten.
Seurantakäynnit pidetään viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua (opintojen lopussa).
Kyselylomakkeet ja puolistrukturoitu haastattelu järjestetään 6 kuukauden ajan.
Kuuden kuukauden kuluttua kontrolliryhmälle tarjotaan interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Osallistuva perhelääkäri vastuullisimpana hoitajana
- McMaster Family Health Teamin potilas
- Käytän tällä hetkellä vähintään 5 lääkettä
- Ei ole ollut äskettäin kattavaa lääkearviointia
- Potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Englannin kielen tai kognitiiviset taidot eivät riitä luokitusasteikkojen ymmärtämiseen ja niihin vastaamiseen
- Terminaalinen sairaus tai muu seikka, joka estää 13 kuukauden opiskelujakson
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAPER ohjelma
Interventiovarsi koostuu:
|
Potilaat satunnaistetaan saamaan TAPER-ohjelmaa tutkimuksen alkaessa tai viivästyneen toimenpiteen 6 kuukauden kohdalla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitostandardi jonotuslistan hallintana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut lopettaminen (ero lääkkeiden keskimääräisessä määrässä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero lääkkeiden keskimääräisessä määrässä potilasta kohti.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D
|
6 kuukautta
|
|
Ravitsemustila (Mini Nutritional Assessment -lyhytlomake)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mini-ravitsemusarvioinnin lyhyt lomake;
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan kokemus masentamisesta (Puolistrukturoitujen haastattelujen temaattinen analyysi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolistrukturoitujen haastattelujen temaattinen analyysi
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen toimintakyky (Mantyn strukturoitu validoitu haastattelu)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mantyn jäsennelty validoitu haastattelu
|
6 kuukautta
|
|
Putoaminen (itseraportoi kaatumisten lukumäärä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ilmoittaa itse kaatumisten lukumäärästä
|
6 kuukautta
|
|
Haittatapahtumat (potilaan oma raportti tai lääkärin raportti)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaan itseraportti tai lääkärin raportti
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö (sairaalahoitojen ja hätäosastokäyntien määrä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sairaalakäyntien ja päivystyskäyntien määrä
|
6 kuukautta
|
|
Kognition (Mini Mental Status Examination)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psyykkisen tilan minitutkimus
|
6 kuukautta
|
|
Väsymys (Avlundin Mob-T-asteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Avlundin Mob-T-asteikko
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointi (potilaan aktivointiindeksi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan toimintakykyindeksi
|
6 kuukautta
|
|
Self-Efficacy (Stanford Self-Efficacy Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stanfordin itsetehokkuusasteikko
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan oma raportti elämänlaadun tai sairastuvuuden muutoksesta (Global Impression Scale)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Globaali impressioasteikko
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAPER-001-19-Aug-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .