ポリファーマシーの評価と削減へのチームアプローチ (TAPER)
2020年9月2日 更新者:McMaster University
ポリファーマシーの評価と削減へのチームアプローチ: 実現可能性調査
高齢化社会では、ほとんどの高齢者が複数の慢性疾患に苦しんでいます。
服用している薬の数が 5 つ以上の場合 (ポリファーマシー)、非常に多くの薬を一緒に服用する負担は、良いことよりも害を及ぼす可能性があります。
この研究では、ポリファーマシーの害を減らすことを目的とした現在の技術を使用して、患者、薬剤師、医師が関与する投薬量の削減に焦点を当てたプログラムをテストします。
薬物または薬物間の相互作用による副作用のリスクを軽減するには、患者の好みに応じて最も重要なものに優先順位を付け、不要になった可能性のあるものを中止する必要があります。
投与量を減らすことで、薬の副作用のリスクも軽減されます。
5 つ以上の薬を服用している 69 歳以上の患者は、ランダムにプログラムを即時または 6 か月で受け取ります。
このプログラムには、患者からの情報収集、薬剤師との投薬レビュー、および再開の必要性を評価するための「一時停止と監視」フレームワークを使用して、可能な場合は投薬の中止/減量に焦点を当てたかかりつけの医師との相談が含まれます。
薬物の副作用を検出し、潜在的に不適切な投薬にフラグを付ける電子プログラムは、監視およびフォローアップ システムを組み込んだクリニカル パスウェイに統合されます。
この研究では、患者と健康に関連する結果の測定値、および患者と臨床医のプログラムの経験に対する効果を調べます。
この結果は、このシステムが高齢者の日常的な予防ケアの一部として実装できるかどうかを判断するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
患者は 1:1 で無作為化され、研究開始時に介入を受けるか、6 か月後に予約を遅らせます。
介入には、人口統計、投薬、および病気の特徴に関するデータを含む、患者からの最初のベースライン データ収集が含まれます。
その後、患者は薬剤師との面会に出席して、中止/減量に適した薬を確認します。その後、患者はかかりつけの医師と面会して、中止/減量に関する患者の好みについて話し合います。
フォローアップの予定は、1週間、3か月、および6か月(研究終了)に行われます。
アンケートと半構造化面接は、6 か月の予定で行われます。
6 か月後、コントロール グループに介入が提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8P 1H6
- McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上
- 最も責任のある提供者として参加している家庭医
- マクマスターファミリーヘルスチームの患者
- 現在5種類以上の薬を服用中
- 最近の包括的な投薬レビューを受けていない
- 患者の同意
除外基準:
- 評価尺度を理解して対応するのに不十分な英語力または認知能力
- 終末期の病気または13か月の学習期間を妨げるその他の状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:テーパープログラム
介入アームは以下で構成されています。
|
患者は無作為に割り付けられ、試験開始時に TAPER プログラムを受けるか、6 か月後に介入を遅らせます。
他の名前:
|
介入なし:コントロール
待機リスト管理としての標準治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中止の成功(平均投薬回数の差)
時間枠:6ヵ月
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患者あたりの平均薬剤数の差。
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生活の質 (EQ-5D)
時間枠:6ヵ月
|
EQ-5D
|
6ヵ月
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栄養状態(簡易栄養評価簡易版)
時間枠:6ヵ月
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ミニ栄養評価ショートフォーム;
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6ヵ月
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患者の処方解除経験 (半構造化インタビューの主題分析)
時間枠:6ヵ月
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半構造化インタビューの主題分析
|
6ヵ月
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身体機能能力 (多くの構造化された有効なインタビュー)
時間枠:6ヵ月
|
多くの構造化された検証済みインタビュー
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6ヵ月
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転倒(自己申告の転倒回数)
時間枠:6ヵ月
|
自己申告の転倒回数
|
6ヵ月
|
有害事象(患者の自己報告または臨床医の報告)
時間枠:6ヵ月
|
患者の自己報告または臨床医の報告
|
6ヵ月
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医療資源の利用率(入院数と救急科受診数)
時間枠:6ヵ月
|
入院件数・救急受診件数
|
6ヵ月
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認知(ミニ精神状態検査)
時間枠:6ヵ月
|
ミニ精神状態検査
|
6ヵ月
|
疲労 (Avlund Mob-T スケール)
時間枠:6ヵ月
|
アヴランド Mob-T スケール
|
6ヵ月
|
患者支援 (患者支援指標)
時間枠:6ヵ月
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患者支援指数
|
6ヵ月
|
自己効力感 (スタンフォード自己効力感尺度)
時間枠:6ヵ月
|
スタンフォード自己効力感尺度
|
6ヵ月
|
生活の質/罹患率の変化に関する患者の自己報告 (Global Impression Scale)
時間枠:6ヵ月
|
グローバル インプレッション スケール
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月2日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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