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Abordagem da Equipe para Avaliação e Redução da Polifarmácia (TAPER)

2 de setembro de 2020 atualizado por: McMaster University

Abordagem de Equipe para Avaliação e Redução da Polifarmácia: Estudo de Viabilidade

Em uma população envelhecida, a maioria dos idosos sofre de múltiplas condições crônicas. Quando o número de medicamentos tomados é ≥5 (polifarmácia), o fardo de tomar tantos juntos pode fazer mais mal do que bem. Este estudo testará um programa focado na redução de medicamentos envolvendo paciente, farmacêutico e médico usando a tecnologia atual destinada a reduzir os danos da polifarmácia. Reduzir o risco de efeitos adversos dos medicamentos ou das interações entre eles envolve priorizar os mais importantes de acordo com a preferência do paciente e interromper aqueles que podem não ser mais necessários. Reduzir a dose também reduz o risco de efeitos colaterais dos medicamentos. Pacientes com idade superior a 69 anos tomando ≥5 medicamentos receberão aleatoriamente o programa imediatamente ou em 6 meses. O programa envolve a coleta de informações do paciente, revisão da medicação com o farmacêutico e, em seguida, uma consulta com o médico de família com foco na interrupção/redução da dose dos medicamentos, sempre que possível, usando uma estrutura de 'pausa e monitoramento' para avaliar a necessidade de reinício. Um programa eletrônico que detecta efeitos adversos de medicamentos e sinaliza medicamentos potencialmente inapropriados será integrado a um caminho clínico incorporando sistemas de monitoramento e acompanhamento. Este estudo examinará os efeitos nas medidas de resultados relevantes para o paciente e para a saúde, bem como as experiências do programa para pacientes e médicos. Os resultados serão usados ​​para determinar se este sistema pode ser implementado como parte dos cuidados preventivos de rotina em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão randomizados 1:1 para receber a intervenção no início do estudo ou adiar a consulta 6 meses depois. A intervenção inclui a coleta inicial de dados de linha de base do paciente, incluindo dados demográficos, medicamentos e características da doença. O paciente comparecerá a uma consulta com um farmacêutico para revisar os medicamentos apropriados para descontinuação/redução de dose, após o que o paciente se reunirá com seu médico de família para discutir as preferências do paciente para descontinuação/redução de dose. As consultas de acompanhamento ocorrerão em uma semana, 3 meses e 6 meses (final do estudo). Questionários e uma entrevista semiestruturada serão aplicados na consulta de 6 meses. Após seis meses, o grupo controle receberá a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 1H6
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 70 anos
  • Médico de família participante como provedor mais responsável
  • Paciente da Equipe de Saúde da Família McMaster
  • Atualmente tomando 5 ou mais medicamentos
  • Não teve uma revisão abrangente recente de medicamentos
  • consentimento do paciente

Critério de exclusão:

  • Língua inglesa ou habilidades cognitivas inadequadas para entender e responder a escalas de avaliação
  • Doença terminal ou outra circunstância que impeça o período de estudo de 13 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa TAPER

O braço de intervenção é composto por:

  1. Identificação de medicamentos apropriados para descontinuação/redução de dose.
  2. Consultas de farmacêutico/médico de família vinculados com o paciente para discutir a descontinuação/redução da dose da medicação.
Outro: Programa TAPER
Os pacientes serão randomizados para receber o programa TAPER no início do estudo ou intervenção tardia em 6 meses.
Outros nomes:
  • Interrupção da medicação/redução da dose
Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento como controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descontinuação bem-sucedida (diferença no número médio de medicamentos)
Prazo: 6 meses
Diferença no número médio de medicamentos por paciente.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida (EQ-5D)
Prazo: 6 meses
EQ-5D
6 meses
Estado nutricional (mini formulário curto de avaliação nutricional)
Prazo: 6 meses
Mini-Formulário de Avaliação Nutricional;
6 meses
Experiência do paciente de desprescrição (Análise temática de entrevistas semiestruturadas)
Prazo: 6 meses
Análise temática de entrevistas semiestruturadas
6 meses
Capacidade funcional física (entrevista validada estruturada de Manty)
Prazo: 6 meses
Entrevista validada estruturada de Manty
6 meses
Quedas (auto relato do número de quedas)
Prazo: 6 meses
auto-relato do número de quedas
6 meses
Eventos adversos (autorrelato do paciente ou relato do médico)
Prazo: 6 meses
auto-relato do paciente ou relatório do médico
6 meses
Utilização de Recursos de Saúde (Número de internações hospitalares e consultas de emergência)
Prazo: 6 meses
Número de internações hospitalares e atendimentos de emergência
6 meses
Cognição (o mini exame do estado mental)
Prazo: 6 meses
O mini exame do estado mental
6 meses
Fadiga (escala Avlund Mob-T)
Prazo: 6 meses
Escala Avlund Mob-T
6 meses
Capacitação do Paciente (Índice de Capacitação do Paciente)
Prazo: 6 meses
Índice de Capacitação do Paciente
6 meses
Autoeficácia (Escala de Autoeficácia de Stanford)
Prazo: 6 meses
Escala de Autoeficácia de Stanford
6 meses
Auto-relato do paciente sobre mudança na qualidade de vida/morbidade (Escala de impressão global)
Prazo: 6 meses
Escala de impressão global
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Health Canada
David Braley and Nancy Gordon Chair in Family Medicine
RxISK
The Labarge Optimal Aging Initiative

Investigadores

  • Investigador principal: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TAPER-001-19-Aug-15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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