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多药评估和减少的团队方法 (TAPER)

2020年9月2日 更新者:McMaster University

多药评估和减少的团队方法:可行性研究

在人口老龄化中,大多数老年人患有多种慢性病。 当服用的药物数量≥5(多药)时,同时服用这么多药物的负担弊大于利。 这项研究将测试一个专注于减少药物使用的计划,该计划涉及患者、药剂师和医生,使用旨在减少多重用药危害的当前技术。 降低药物或它们之间相互作用的不良反应的风险涉及根据患者的偏好优先考虑最重要的药物并停止可能不再需要的药物。 减少剂量还可以降低药物副作用的风险。 服用 ≥ 5 种药物的 69 岁以上患者将立即或在 6 个月时随机接受该计划。 该计划包括从患者那里收集信息、与药剂师进行药物审查,然后与家庭医生进行咨询,重点是在可能的情况下使用“暂停和监测”框架来停止/减少药物剂量,以评估是否需要重新开始。 一个检测药物不良反应和标记潜在不适当药物的电子程序将被整合到一个包含监测和跟进系统的临床路径中。 本研究将检查对患者和健康相关结果测量的影响以及患者和临床医生对该计划的体验。 结果将用于确定该系统是否可以作为老年人常规预防保健的一部分实施。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者将按 1:1 的比例随机分配,接受研究开始时的干预或 6 个月后的延迟预约。 干预包括从患者收集初始基线数据,包括人口统计学、药物和疾病特征的数据。 然后,患者将与药剂师预约,以审查适合停药/减药的药物,之后患者将与其家庭医生会面,讨论患者对停药/减药的偏好。 后续预约将在一周、3 个月和 6 个月(研究结束)时进行。 问卷调查和半结构式访谈将在 6 个月的约会中进行。 六个月后,对照组将接受干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8P 1H6
        • McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 70岁以上
  • 参与家庭医生是最负责任的提供者
  • 麦克马斯特家庭健康团队的病人
  • 目前正在服用 5 种或更多药物
  • 最近没有进行全面的药物审查
  • 患者同意

排除标准:

  • 英语语言或认知技能不足以理解和回应评分量表
  • 绝症或其他无法完成 13 个月学习期的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:TAPER 程序

干预臂包括:

  1. 确定适合停药/减少剂量的药物。
  2. 将药剂师/家庭医生与患者联系起来,讨论停药/减药。
患者将在研究开始时随机接受 TAPER 计划或在 6 个月时延迟干预。
其他名称:
  • 停药/减药
无干预:控制
护理标准作为候补名单控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功停药(药物平均数的差异)
大体时间:6个月
每个患者的平均药物数量差异。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量 (EQ-5D)
大体时间:6个月
EQ-5D
6个月
营养状况(迷你营养评估简表)
大体时间:6个月
迷你营养评估简表;
6个月
去处方患者体验(半结构式访谈专题分析)
大体时间:6个月
半结构化访谈的主题分析
6个月
身体功能能力(Manty 结构化验证访谈)
大体时间:6个月
Manty 结构化验证面试
6个月
跌倒(自我报告跌倒次数)
大体时间:6个月
自我报告跌倒次数
6个月
不良事件(患者自我报告或临床医生报告)
大体时间:6个月
患者自我报告或临床医生报告
6个月
卫生资源利用(入院次数和急诊就诊次数)
大体时间:6个月
住院和急诊就诊次数
6个月
认知(迷你精神状态检查)
大体时间:6个月
简易精神状态检查
6个月
疲劳(Avlund Mob-T 量表)
大体时间:6个月
Avlund Mob-T 量表
6个月
患者支持(患者支持指数)
大体时间:6个月
患者支持指数
6个月
自我效能(斯坦福自我效能量表)
大体时间:6个月
斯坦福自我效能量表
6个月
患者关于生活质量/发病率变化的自我报告(全球印象量表)
大体时间:6个月
全球印象量表
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD、McMaster University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月25日

首次发布 (估计)

2015年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月2日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TAPER-001-19-Aug-15

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

TAPER 程序的临床试验

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