Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmový přístup k hodnocení a redukci polyfarmacie (TAPER)

2. září 2020 aktualizováno: McMaster University

Týmový přístup k hodnocení a redukci polyfarmacie: Studie proveditelnosti

Ve stárnoucí populaci trpí většina seniorů mnoha chronickými onemocněními. Když je počet užívaných léků ≥5 (polyfarmacie), může břemeno užívání tolika najednou způsobit více škody než užitku. Tato studie bude testovat program zaměřený na snižování medikace zahrnující pacienty, lékárníky a lékaře s využitím současných technologií zaměřených na snížení škod způsobených polyfarmacie. Snížení rizika nežádoucích účinků léků nebo interakcí mezi nimi zahrnuje upřednostnění těch nejdůležitějších podle preferencí pacienta a zastavení těch, které již nemusí být nutné. Snížením dávky se také snižuje riziko nežádoucích účinků léku. Pacienti ve věku nad 69 let, kteří užívají ≥5 léků, dostanou program náhodně okamžitě nebo po 6 měsících. Program zahrnuje shromažďování informací od pacienta, kontrolu medikace s lékárníkem a poté konzultaci s rodinným lékařem zaměřenou na vysazení/snížení dávky léků tam, kde je to možné, za použití rámce „pauzy a sledování“, aby se vyhodnotila potřeba znovu zahájit léčbu. Elektronický program, který detekuje nežádoucí účinky léků a označuje potenciálně nevhodné léky, bude integrován do klinického systému zahrnujícího monitorovací a kontrolní systémy. Tato studie bude zkoumat účinky na pacienty a ukazatele výsledků relevantní pro zdraví a také zkušenosti pacientů a lékařů s programem. Výsledky budou použity ke zjištění, zda lze tento systém implementovat jako součást rutinní preventivní péče u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1, aby dostali intervenci na začátku studie nebo na odloženou schůzku o 6 měsíců později. Intervence zahrnuje počáteční sběr výchozích údajů od pacienta, včetně údajů o demografii, lécích a charakteristikách onemocnění. Pacient se poté dostaví na schůzku s lékárníkem, aby zhodnotil léky vhodné pro vysazení/snížení dávky, po které se pacient sejde se svým rodinným lékařem, aby prodiskutoval preference pacienta pro vysazení/snížení dávky. Následné schůzky se budou konat za jeden týden, 3 měsíce a 6 měsíců (konec studie). Dotazníky a polostrukturovaný rozhovor proběhnou na 6měsíční schůzce. Po šesti měsících bude kontrolní skupině nabídnuta intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 1H6
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 70 let nebo starší
  • Zúčastněný rodinný lékař jako nejodpovědnější poskytovatel
  • Pacient McMaster Family Health Team
  • V současné době užíváte 5 a více léků
  • Neprošel jsem nedávno komplexním přezkoumáním léků
  • Souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Anglický jazyk nebo kognitivní dovednosti nedostatečné k porozumění a reakci na hodnotící škály
  • Smrtelná nemoc nebo jiná okolnost vylučující 13měsíční období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program TAPER

Intervenční rameno se skládá z:

  1. Identifikace léků, které jsou vhodné pro vysazení/snížení dávky.
  2. Propojené konzultace lékárníka/rodinného lékaře s pacientem za účelem projednání vysazení léků/snížení dávky.
Jiný: Program TAPER
Pacienti budou randomizováni do programu TAPER na začátku studie nebo do odložené intervence po 6 měsících.
Ostatní jména:
  • Vysazení léků/snížení dávky
Žádný zásah: Řízení
Standard of Care jako kontrola pořadníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné vysazení (rozdíl v průměrném počtu léků)
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl v průměrném počtu léků na pacienta.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (EQ-5D)
Časové okno: 6 měsíců
EQ-5D
6 měsíců
Nutriční stav (minimální nutriční hodnocení, krátká forma)
Časové okno: 6 měsíců
Mini Nutritional Assessment Short-Form;
6 měsíců
Zkušenost pacienta s popisováním (Tematická analýza polostrukturovaných rozhovorů)
Časové okno: 6 měsíců
Tematická analýza polostrukturovaných rozhovorů
6 měsíců
Fyzická funkční kapacita (Manty strukturovaný validovaný rozhovor)
Časové okno: 6 měsíců
Manty strukturovaný ověřený rozhovor
6 měsíců
Pády (počet pádů ve vlastní zprávě)
Časové okno: 6 měsíců
vlastní hlášení počtu pádů
6 měsíců
Nežádoucí příhody (sebe hlášení pacienta nebo hlášení lékaře)
Časové okno: 6 měsíců
vlastní zpráva pacienta nebo zpráva lékaře
6 měsíců
Využití zdravotních zdrojů (počet hospitalizací a návštěv pohotovosti)
Časové okno: 6 měsíců
Počet hospitalizací a návštěv na pohotovosti
6 měsíců
Poznání (minimální zkouška duševního stavu)
Časové okno: 6 měsíců
Mini vyšetření duševního stavu
6 měsíců
Únava (Avlund Mob-T Scale)
Časové okno: 6 měsíců
Škála Avlund Mob-T
6 měsíců
Povolení pacienta (index povolení pacienta)
Časové okno: 6 měsíců
Index aktivace pacienta
6 měsíců
Self-Efficacy (Stanford Self-Efficacy Scale)
Časové okno: 6 měsíců
Stanfordská škála vlastní účinnosti
6 měsíců
Zpráva pacienta o změně kvality života/nemocnosti (globální škála dojmů)
Časové okno: 6 měsíců
Globální měřítko zobrazení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Health Canada
David Braley and Nancy Gordon Chair in Family Medicine
RxISK
The Labarge Optimal Aging Initiative

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TAPER-001-19-Aug-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management medikamentózní terapie

Klinické studie na Program TAPER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit