Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teamtilgang til polyfarmaci evaluering og reduktion (TAPER)

2. september 2020 opdateret af: McMaster University

Teamtilgang til polyfarmaci evaluering og reduktion: Feasibility Study

I en aldrende befolkning lider de fleste ældre af flere kroniske lidelser. Når antallet af indtaget medicin er ≥5 (polyfarmaci), kan byrden ved at tage så mange sammen gøre mere skade end gavn. Denne undersøgelse vil teste et program med fokus på medicinreduktion, der involverer patient, farmaceut og læge ved hjælp af den nuværende teknologi, der sigter mod at reducere skaderne ved polyfarmaci. At reducere risikoen for bivirkninger fra lægemidler eller interaktionerne mellem dem indebærer at prioritere de vigtigste efter patientens præference og stoppe dem, som måske ikke længere er nødvendige. Reduktion af dosis reducerer også risikoen for lægemiddelbivirkninger. Patienter over 69 år, der tager ≥5 medicin, vil tilfældigt modtage programmet med det samme eller efter 6 måneder. Programmet indebærer informationsindsamling fra patienten, medicingennemgang med apoteket og derefter en konsultation med familielægen med fokus på at seponere/reducere medicindosis, hvor det er muligt ved hjælp af en 'pause og overvåg'-ramme for at vurdere behovet for genstart. Et elektronisk program, der opdager lægemiddelbivirkninger og markerer potentielt upassende medicin, vil blive integreret i en klinisk vej, der omfatter overvågnings- og opfølgningssystemer. Denne undersøgelse vil undersøge effekter på patient- og sundhedsrelevante resultatmål samt patienters og klinikeres erfaringer med programmet. Resultaterne vil blive brugt til at afgøre, om dette system kan implementeres som en del af rutinepræventiv pleje hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret 1:1 til at modtage interventionen ved studiestart eller forsinket aftale 6 måneder senere. Interventionen omfatter indledende baseline-dataindsamling fra patienten, herunder data om demografi, medicin og sygdomskarakteristika. Patienten vil derefter deltage i en aftale med en farmaceut for at gennemgå den medicin, der er passende til seponering/dosisreduktion, hvorefter patienten vil mødes med sin familielæge for at diskutere patientpræferencer for seponering/dosisreduktion. Opfølgningsaftaler vil finde sted efter en uge, 3 måneder og 6 måneder (studieafslutning). Spørgeskemaer og en semistruktureret samtale vil finde sted ved den 6 måneder lange aftale. Efter seks måneder vil kontrolgruppen blive tilbudt interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 1H6
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 70 år eller ældre
  • Medvirkende familielæge som mest ansvarlig forsørger
  • Patient fra McMaster Family Health Team
  • Tager i øjeblikket 5 eller flere medicin
  • Har ikke haft en nylig omfattende medicingennemgang
  • Patientens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Engelsk sprog eller kognitive færdigheder er utilstrækkelige til at forstå og reagere på vurderingsskalaer
  • Udødelig sygdom eller andre forhold, der udelukker 13 måneders studieperiode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAPER program

Interventionsarmen består af:

  1. Identifikation af medicin, der er passende til seponering/dosisreduktion.
  2. Sammenknyttede konsultationer hos farmaceut/familielæge med patient for at diskutere seponering af medicin/dosisreduktion.
Patienter vil blive randomiseret til at modtage TAPER-programmet ved studiestart eller forsinket intervention efter 6 måneder.
Andre navne:
  • Seponering af medicin/dosisreduktion
Ingen indgriben: Styring
Standard of Care som ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket seponering (forskel i gennemsnitligt antal medicin)
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i gennemsnitligt antal medicin pr. patient.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
EQ-5D
6 måneder
Ernæringsstatus (Mini ernæringsvurdering kortform)
Tidsramme: 6 måneder
Mini Ernæringsvurdering Kort-Form;
6 måneder
Patientoplevelse af at beskrive (tematisk analyse af semistrukturerede interviews)
Tidsramme: 6 måneder
Tematisk analyse af semistrukturerede interviews
6 måneder
Fysisk funktionel kapacitet (Manty struktureret valideret interview)
Tidsramme: 6 måneder
Manty struktureret valideret interview
6 måneder
Fald (selv rapporteret antal fald)
Tidsramme: 6 måneder
selvrapporter antal fald
6 måneder
Uønskede hændelser (patients selvrapport eller klinikerrapport)
Tidsramme: 6 måneder
patient selvrapport eller kliniker rapport
6 måneder
Sundhedsressourceudnyttelse (antal hospitalsindlæggelser og akutte afd.besøg)
Tidsramme: 6 måneder
Antal hospitalsindlæggelser og akutte afd.besøg
6 måneder
Kognition (The Mini Mental Status Examination)
Tidsramme: 6 måneder
Mini mental status undersøgelse
6 måneder
Fatigue (Avlund Mob-T Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Avlund Mob-T Scale
6 måneder
Patient Aktivering (Patient Enablement Index)
Tidsramme: 6 måneder
Patientaktiveringsindeks
6 måneder
Self-Efficacy (Stanford Self-Efficacy Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Stanford Self-Efficacy Scale
6 måneder
Patient selvrapport om ændring i livskvalitet/morbiditet (Global Impression Scale)
Tidsramme: 6 måneder
Global Impression Scale
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndtering af medicinterapi

Kliniske forsøg med TAPER program

3
Abonner