무릎 골관절염을 위한 PLE²NO 자가 관리 및 운동 프로그램
2016년 4월 20일 업데이트: Priscila Marconcin, Technical University of Lisbon
무릎 골관절염을 위한 PLE²NO 자가 관리 및 운동 프로그램: 무작위 대조 시험
PLE²NO(포르투갈어 골관절염 교육 및 운동 무료 프로그램)는 무릎 골관절염(OA) 증상 관리, 체력 향상, 자기 효능감 및 - 병리 관리.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. (1) 자기 관리 및 운동 (2) 교육.
중재 기간 동안 두 그룹 모두 글루코사민과 콘드로이틴 설페이트 보충제를 받았습니다.
개입의 특성으로 인해 참가자의 눈가림이 불가능했습니다. 그러나 평가자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀었습니다.
PLE2NO(포르투갈어 골관절염 교육 및 운동 무료 프로그램)는 자가 관리와 운동이라는 두 가지 구성 요소가 있는 지역사회 기반 프로그램입니다.
각 세션은 90분 동안 진행되었으며 처음 30분은 자기 관리 부분에 해당하고 나머지 60분은 운동 프로그램에 해당했습니다.
이 프로그램은 그룹 형식으로 제공되어 우울감과 고립감을 상쇄하는 데 도움이 되는 또래 상호작용과 사회화를 장려했습니다.
자기관리 프로그램은 스탠포드 대학에서 개발한 만성질환 자기관리 프로그램을 기반으로 사회인지이론을 바탕으로 자기효능감을 키우는 것을 목적으로 한다.
운동 프로그램은 건강 관련(근력, 유연성) 및 기술 관련(민첩성, 균형, 속도 및 힘) 체력 구성 요소로 구성되었으며 Fit an Strong 프로그램, 관절염이 있는 사람들을 위한 운동(FEPA) 및 운동으로 제어하기 프로그램(Arthritis Foundation).
이 프로그램은 후속 3개월 및 6개월 동안 지속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- American College of Rheumatology(ACR)의 임상 및 방사선학적 기준에 따라 진단된 무릎의 양측성 또는 일측성 OA(Altman et al., 1986);
- 독립적인 이동성
- 읽기 및 쓰기 지식.
제외 기준:
- 다른 개입 프로그램(운동, 교육 또는 물리 치료;
- 최소 3개월 동안 보충제(콘드로이틴 설페이트 및/또는 글루코사민)를 사용하지 마십시오.
- 신체 운동을 방해하는 다른 병리(심혈관, 호흡기, 근골격계, 암)가 있는 경우
- 프로그램의 이해를 방해하는 정신적/심리적 상태;
- 무릎 인공관절 수술을 받았거나 향후 8개월 이내에 이 수술을 시행할 예정인 경우
- 갑각류에 알레르기가 있음;
- 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드 또는 히알루론산을 주사했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기관리와 운동
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자기 관리 및 운동 3개월 개입으로 참가자는 주 2회, 각 세션당 90분, 처음 30분은 자기 관리 구성 요소에 할당되고 나머지 60분은 운동 구성 요소에 할당되었습니다.
또한 참가자들은 글루코사민과 콘드로이틴 설페이트 보충제를 받았습니다.
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활성 비교기: 교육적인
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이 그룹은 OA 기능, 치료 양식 및 삽화가 포함된 운동 교육에 대한 정보가 포함된 교육용 책자를 받았습니다.
또한 매월 1시간 30분씩 총 3회 교육을 진행하여 공동보호전략, OA자기관리, 운동내용 등을 전수하였다.
또한 참가자들은 글루코사민과 콘드로이틴 설페이트 보충제를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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KOOS(Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) 설문지로 평가한 기본 무릎 OA 증상에서 3개월로의 변화.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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기본 자기 효능감에서 3개월로 변경, 만성 질환 관리에 대한 자기 효능감으로 평가 - 6항목 척도 설문지.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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기본 기능 강도에서 3개월로 변경, 5회 반복 앉기 테스트로 평가.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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기준 심폐 지구력에서 3개월까지의 변화, Six Minutes' Walk 테스트로 평가.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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기준선 유연성에서 3개월로 변경, 의자 앉기 및 뻗기 테스트 및 등 긁기 테스트로 평가.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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기준선 손 쥐기 강도에서 3개월까지의 변화, 손 쥐기 동력계 테스트로 평가.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기본 건강 관련 삶의 질에서 3개월로 변경, 건강 및 삶의 질에 대한 인식에 의해 평가됨 5차원, 5단계(EuroQol - EQ-5D-5L) 설문지.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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기본 자기 관리 행동에서 3개월로 변경, 인지 증상 관리 기술 사용, 의사와의 의사소통 설문지.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 평가한 기본 신체 활동 수준에서 3개월로의 변화.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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기준 보행 속도에서 3개월로 변경하고 Six-meters 테스트로 평가합니다.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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기준 균형에서 3개월로 변경, 기립 균형 테스트로 평가.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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기본 이동성에서 3개월로 변경, 시간 지정 "업앤고" 테스트로 평가.
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priscila Marconcin, Master, Faculty of Human Kinetics, Lisbon University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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