El programa de ejercicio y autocontrol PLE²NO para la osteoartritis de rodilla
20 de abril de 2016 actualizado por: Priscila Marconcin, Technical University of Lisbon
El programa de ejercicio y autocontrol PLE²NO para la osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado
El PLE²NO (Programa libre de educación y ejercicio para la osteoartritis en portugués) es un programa de autocontrol y ejercicio específico para ancianos con osteoartritis (OA) de rodilla, con los objetivos de controlar los síntomas de la OA, mejorar la condición física y desarrollar la autoeficacia y la autonomía. -manejo de la patología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: (1) Autogestión y ejercicio (2) Educativo.
Ambos grupos recibieron suplementos de glucosamina y sulfato de condroitina durante la intervención.
No fue posible el cegamiento de los participantes debido a la naturaleza de la intervención; sin embargo, los evaluadores estaban cegados a la asignación de grupos.
El PLE2NO (Programa gratuito de educación y ejercicio para la osteoartritis en portugués) es un programa comunitario con dos componentes: autogestión y ejercicio.
Cada sesión tuvo una duración de 90 minutos, correspondiendo los primeros 30 minutos a una parte de autocontrol y los 60 minutos restantes al programa de ejercicios.
El programa se ofreció en formato grupal, fomentando las interacciones entre pares y la socialización que pueden ayudar a contrarrestar los sentimientos de depresión y aislamiento.
El programa de automanejo se basa en el programa desarrollado en la Universidad de Stanford, el Programa de Automanejo de Enfermedades Crónicas, cuyo propósito es desarrollar la autoeficacia basada en la teoría cognitiva social.
El programa de ejercicios comprendía componentes de aptitud física tanto relacionados con la salud (fuerza, flexibilidad) como relacionados con las habilidades (agilidad, equilibrio, velocidad y potencia), y se basaba en el programa Fit an Strong, en el ejercicio para personas con artritis (FEPA) y también en el programa Takin Control with Exercise (Arthritis Foundation).
El programa tendrá una duración de 3 meses y 6 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 60 años;
- OA de rodilla bilateral o unilateral diagnosticada según los criterios clínicos y radiológicos del American College of Rheumatology (ACR) (Altman et al., 1986);
- Movilidad independiente;
- y conocimientos de lectura y escritura.
Criterio de exclusión:
- No participar en otro programa de intervención (ejercicio, educación o fisioterapia;
- No use suplementos (sulfato de condroitina y/o glucosamina) durante al menos tres meses;
- Tener otra patología (cardiovascular, respiratoria, musculoesquelética, cáncer) que impida el ejercicio físico;
- Estado mental/psicológico que dificulta la comprensión del programa;
- Haberse sometido a una cirugía de reemplazo de rodilla o realizarla en los próximos ocho meses;
- Ser alérgico a los mariscos;
- Haber realizado inyecciones de corticoides o ácido hialurónico en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autogestión y ejercicio
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Automanejo y ejercicio Es una intervención de 3 meses donde los participantes se inscribieron dos veces por semana, 90 minutos cada sesión, los primeros 30 minutos se destinaron al componente de automanejo y los 60 minutos restantes al componente de ejercicio.
Además, los participantes recibieron un suplemento de glucosamina y sulfato de condroitina.
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Comparador activo: Educativo
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Este grupo recibió un libro educativo con información sobre las características de la OA, las modalidades de tratamiento y la educación física con ilustraciones.
Adicionalmente, una sesión educativa mensual con una hora y media de duración cada una, en total 3, donde se transmitieron estrategias de protecciones conjuntas, automanejo de OA y contenidos de ejercicios.
Además, los participantes recibieron un suplemento de glucosamina y sulfato de condroitina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de los síntomas de OA de la rodilla hasta los 3 meses, evaluados mediante el cuestionario KOOS (Road Injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde la autoeficacia inicial hasta los 3 meses, evaluado mediante el cuestionario de Autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas - Escala de 6 ítems.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde la fuerza funcional inicial hasta los 3 meses, evaluado mediante la prueba de cinco repeticiones de sentarse a ponerse de pie.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde la resistencia cardiorrespiratoria inicial hasta los 3 meses, evaluada mediante la prueba de caminata de seis minutos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio de la flexibilidad inicial a 3 meses, evaluado mediante la prueba de sentarse y estirarse en la silla y la prueba de rascarse la espalda.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio de la fuerza de prensión manual inicial a 3 meses, evaluado mediante la prueba del dinamómetro de prensión manual.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la calidad de vida relacionada con la salud hasta los 3 meses, evaluado mediante el cuestionario de percepción de la salud y la calidad de vida de cinco dimensiones y cinco niveles (EuroQol - EQ-5D-5L).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde los comportamientos de autocontrol iniciales hasta los 3 meses, uso de técnicas cognitivas de control de síntomas, cuestionarios de comunicación con los médicos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio del nivel de actividad física inicial a 3 meses, evaluado por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde la velocidad de la marcha inicial hasta los 3 meses, evaluado mediante la prueba de seis metros.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio del saldo inicial a 3 meses, evaluado mediante la prueba de saldo permanente.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde la movilidad inicial hasta los 3 meses, evaluado mediante la prueba Timed "up-and-go".
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Priscila Marconcin, Master, Faculty of Human Kinetics, Lisbon University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLENO-FMH-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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