O programa de exercícios e autogerenciamento PLE²NO para osteoartrite de joelho
20 de abril de 2016 atualizado por: Priscila Marconcin, Technical University of Lisbon
O programa de exercícios e autogerenciamento PLE²NO para osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado
O PLE²NO (em português Programa Livre de Educação e Exercício para osteoartrite) é um programa de autogestão e exercício específico para idosos com osteoartrite (OA) de joelho, com os objetivos de controlar os sintomas da OA, melhorar a aptidão física e desenvolver a autoeficácia e o autocontrole. -gestão da patologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos: (1) Autogestão e Exercício (2) Educacional.
Ambos os grupos receberam suplemento de glucosamina e sulfato de condroitina durante a intervenção.
O cegamento dos participantes não foi possível devido à natureza da intervenção; no entanto, os avaliadores desconheciam a alocação do grupo.
O PLE2NO (em português Education and Exercise Free Program for osteoarthritis) é um programa baseado na comunidade com duas componentes: autogestão e exercício.
Cada sessão teve a duração de 90 minutos, sendo que os primeiros 30 minutos corresponderam a uma parte de autogestão e os restantes 60 minutos ao programa de exercícios.
O programa foi oferecido em formato de grupo, incentivando interações e socialização entre colegas que podem ajudar a neutralizar sentimentos de depressão e isolamento.
O programa de autogestão é baseado no programa desenvolvido na Universidade de Stanford, o Chronic Disease Self-Management Program, cujo objetivo é desenvolver a autoeficácia com base na teoria social cognitiva.
O programa de exercícios incluiu componentes de aptidão física relacionados à saúde (força, flexibilidade) e habilidades (agilidade, equilíbrio, velocidade e potência) e foi baseado no Programa Fit an Strong, no Exercise for People with Arthritis (FEPA) e também no o programa Assumindo o Controle com Exercícios (Arthritis Foundation).
O programa terá duração de 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 60 anos;
- OA bilateral ou unilateral do joelho diagnosticada de acordo com os critérios clínicos e radiológicos do American College of Rheumatology (ACR) (Altman et al., 1986);
- Mobilidade independente;
- e conhecimentos de leitura e escrita.
Critério de exclusão:
- Não estar envolvido em outro programa de intervenção (exercício, educação ou fisioterapia;
- Não usar suplementos (sulfato de condroitina e/ou glucosamina) por pelo menos três meses;
- Ter outra patologia (cardiovascular, respiratória, músculo-esquelética, cancro) que impeça a prática de exercício físico;
- Estado mental/psicológico dificultando a compreensão do programa;
- Ter feito cirurgia de substituição do joelho ou ir realizar essa cirurgia nos próximos oito meses;
- Ser alérgico a marisco;
- Ter feito injeções de corticosteroides ou ácido hialurônico nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autogestão e exercício
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Autogestão e exercício É uma intervenção de 3 meses onde os participantes foram inscritos duas vezes por semana, 90 minutos cada sessão, os primeiros 30 minutos foram alocados para a componente de autogestão e os restantes 60 minutos para a componente de exercício.
Além disso, os participantes receberam suplemento de glucosamina e sulfato de condroitina.
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Comparador Ativo: Educacional
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Este grupo recebeu um livro educacional com informações sobre as características da OA, modalidades de tratamento e educação de exercícios com ilustração.
Adicionalmente, uma sessão educacional mensal com uma hora e meia de duração cada, num total de 3, onde foram transmitidas estratégias de proteção articular, autogestão da OA e conteúdos de exercícios.
Além disso, os participantes receberam suplemento de glucosamina e sulfato de condroitina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração dos sintomas basais de OA do joelho para 3 meses, avaliada pelo questionário Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da autoeficácia inicial para 3 meses, avaliada pelo questionário Autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas - Escala de 6 itens.
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Alteração da força funcional basal até 3 meses, avaliada pelo teste de sentar e levantar de cinco repetições.
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da resistência cardiorrespiratória basal para 3 meses, avaliada pelo teste de Caminhada de Seis Minutos.
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da flexibilidade de linha de base para 3 meses, avaliada pelo teste Chair Sit and Reach, e o teste Back Scratch.
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da força de preensão manual inicial para 3 meses, avaliada pelo teste de dinamômetro de preensão manual.
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base da qualidade de vida relacionada à saúde para 3 meses, avaliada pelo questionário de percepção de saúde e qualidade de vida em cinco dimensões, cinco níveis (EuroQol - EQ-5D-5L).
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança de comportamentos basais de autogerenciamento para 3 meses, Uso de técnicas cognitivas de gerenciamento de sintomas, Questionários de comunicação com médicos.
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança do nível de atividade física basal até 3 meses, avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da velocidade de marcha inicial para 3 meses, avaliada pelo teste de seis metros.
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança do equilíbrio de linha de base para 3 meses, avaliada pelo teste Standing Balance.
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Alteração da mobilidade inicial para 3 meses, avaliada pelo teste "up-and-go" cronometrado.
Prazo: Mudança da linha de base para 3 meses
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Mudança da linha de base para 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priscila Marconcin, Master, Faculty of Human Kinetics, Lisbon University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLENO-FMH-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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