PLE²NO itsehoito- ja harjoitusohjelma polven nivelrikkoon
keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Priscila Marconcin, Technical University of Lisbon
PLE²NO-itsehoito- ja harjoitusohjelma polven nivelrikkoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
PLE²NO (portugaliksi Education and Exercise Free Program for nivelrikko) on itsehoito- ja harjoitusohjelma erityisesti polven nivelrikkoa (OA) sairastaville vanhuksille, ja sen tavoitteena on hallita nivelrikon oireita, parantaa fyysistä kuntoa sekä kehittää itsetehokkuutta ja itseään. - patologian hallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: (1) Itsejohtaminen ja Harjoitus (2) Koulutus.
Molemmat ryhmät saivat glukosamiinia ja kondroitiinisulfaattia toimenpiteen aikana.
Osallistujien sokeuttaminen ei ollut mahdollista intervention luonteen vuoksi; arvioijat olivat kuitenkin sokeita ryhmien jakamiseen.
PLE2NO (portugaliksi Education and Exercise Free Program for nivelrikko) on yhteisöllinen ohjelma, jossa on kaksi osaa: itsehallinta ja liikunta.
Jokainen harjoituskerta kesti 90 minuuttia ja ensimmäiset 30 minuuttia vastasi itsehallintaosuutta ja loput 60 minuuttia harjoitusohjelmaa.
Ohjelma tarjottiin ryhmämuodossa, ja se kannustaa vertaisvuorovaikutukseen ja sosiaalisuuteen, mikä voi auttaa torjumaan masennuksen ja eristäytymisen tunteita.
Itsehallintaohjelma perustuu Stanfordin yliopistossa kehitettyyn Chronic Disease Self-Management Program -ohjelmaan, jonka tarkoituksena on kehittää sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvaa itsetehokkuutta.
Harjoitusohjelma sisälsi sekä terveyteen liittyviä (voima, joustavuus) että taitoihin liittyviä (ketteryys, tasapaino, nopeus ja voima) fyysisiä kuntokomponentteja, ja se perustui Fit an Strong -ohjelmaan, Niveltulehdusta sairastavien harjoitteluun (FEPA) sekä ohjelma Takin Control with Exercise (Arthritis Foundation).
Ohjelma kestää 3 kuukautta ja 6 kuukautta seurantaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 60 vuotta;
- Polven molemminpuolinen tai yksipuolinen OA, joka on diagnosoitu American College of Rheumatologyn (ACR) kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaisesti (Altman et ai., 1986);
- Itsenäinen liikkuvuus;
- sekä luku- ja kirjoitustaitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä osallistu muihin interventio-ohjelmiin (harjoittelu, koulutus tai fysioterapia;
- Älä käytä lisäravinteita (kondroitiinisulfaattia ja/tai glukosamiinia) vähintään kolmeen kuukauteen;
- sinulla on jokin muu patologia (sydän- ja verisuonijärjestelmä, hengityselimistö, tuki- ja liikuntaelimistö, syöpä), joka estää fyysistä harjoittelua;
- Henkinen/psykologinen tila estää ohjelman ymmärtämisen;
- Sinulle on tehty polven tekonivelleikkaus tai aiot tehdä tämän leikkauksen seuraavien kahdeksan kuukauden aikana;
- Olla allerginen äyriäisille;
- olet antanut kortikosteroidi- tai hyaluronihappoinjektioita viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsehallinta ja harjoitus
|
Itsehallinta ja liikunta Se on 3 kuukauden interventio, johon osallistujat ilmoittautuivat kaksi kertaa viikossa, 90 minuuttia jokaisessa istunnossa, ensimmäiset 30 minuuttia varattiin itsehallintaosalle ja loput 60 minuuttia harjoitusosalle.
Lisäksi osallistujat saivat glukosamiinia ja kondroitiinisulfaattia.
|
|
Active Comparator: Koulutuksellinen
|
Tämä ryhmä sai opetuskirjan, jossa oli tietoa OA:n ominaisuuksista, hoitomenetelmistä ja harjoituskoulutuksesta kuvitetulla tavalla.
Lisäksi kuukausittain puolentoista tunnin mittainen koulutustilaisuus, yhteensä 3, jossa välitettiin nivelten suojausstrategioita, OA-itsehallintaa ja harjoitussisältöjä.
Lisäksi osallistujat saivat glukosamiinia ja kondroitiinisulfaattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos polven OA-oireiden lähtötilanteesta 3 kuukauteen, arvioituna Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötason omatehokkuudesta 3 kuukauteen, arvioituna Kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuus - 6-item Scale -kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perustason toiminnallisesta vahvuudesta 3 kuukauteen, arvioituna viiden toiston istunnosta seisomaan -testillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos sydämen ja hengityselinten kestävyyden lähtötasosta 3 kuukauteen, arvioituna Six Minutes' Walk -testillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perusjoustavuudesta 3 kuukauteen, arvioituna tuolin istuma- ja uloketestillä sekä selkäraaputustestillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perustason käden otteen voimakkuudesta 3 kuukauteen, arvioituna kädensijadynamometrillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos terveyteen liittyvästä elämänlaadusta lähtötilanteesta 3 kuukauteen, arvioituna terveyteen ja elämänlaatuun perustuva viisiulotteinen, viisitasoinen kyselylomake (EuroQol - EQ-5D-5L).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötason itsehallintakäyttäytymisestä 3 kuukauteen, kognitiivisten oireiden hallintatekniikoiden käyttö, kommunikointi lääkärien kanssa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 3 kuukauteen, arvioituna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselyllä (IPAQ).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos lähtötason kävelynopeudesta 3 kuukauteen, arvioituna kuuden metrin testillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perussaldosta 3 kuukauteen, arvioituna Standing Balance -testillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Muutos perustason liikkuvuudesta 3 kuukauteen, arvioituna Timed "up-and-go" -testillä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Priscila Marconcin, Master, Faculty of Human Kinetics, Lisbon University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLENO-FMH-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .