Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа самоконтроля и упражнений PLE²NO при остеоартрозе коленного сустава

20 апреля 2016 г. обновлено: Priscila Marconcin, Technical University of Lisbon

Программа самоконтроля и упражнений PLE²NO при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

PLE²NO (на португальском языке «Образование и программа упражнений при остеоартрите») представляет собой программу самоконтроля и упражнений, специально предназначенную для пожилых людей с остеоартритом коленного сустава (ОА), с целью купирования симптомов ОА, улучшения физической формы, развития самоэффективности и самостоятельности. -управление патологией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники были случайным образом распределены в одну из двух групп: (1) самоуправление и упражнения (2) образовательные. Обе группы получали добавки глюкозамина и хондроитинсульфата во время вмешательства. Ослепление участников было невозможно из-за характера вмешательства; однако оценщики не знали о распределении по группам. PLE2NO (на португальском языке «Образование и бесплатная программа физических упражнений для лечения остеоартрита») — это общественная программа, состоящая из двух компонентов: самопомощи и физических упражнений. Каждое занятие длилось 90 минут, причем первые 30 минут соответствовали части самоконтроля, а оставшиеся 60 минут — программе упражнений. Программа была предложена в групповом формате, поощряя взаимодействие со сверстниками и социализацию, которые могут помочь противодействовать чувству депрессии и изоляции. Программа самоконтроля основана на программе, разработанной в Стэнфордском университете, Программе самоконтроля при хронических заболеваниях, целью которой является развитие самоэффективности на основе социальной когнитивной теории. Программа упражнений включала в себя компоненты физической подготовки, связанные как со здоровьем (сила, гибкость), так и с навыками (ловкость, баланс, скорость и мощность), и была основана на программах «Подготовка для сильных», «Упражнения для людей с артритом» (FEPA), а также на программа «Возьми контроль с помощью упражнений» (Arthritis Foundation). Программа продлится 3 месяца и 6 месяцев последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст старше или равен 60 лет;
  2. Двусторонний или односторонний ОА коленного сустава диагностируется по клиническим и рентгенологическим критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) (Altman et al., 1986);
  3. Независимая мобильность;
  4. и знание чтения и письма.

Критерий исключения:

  1. Не участвовать в другой программе вмешательства (упражнения, образование или физиотерапия;
  2. Не используйте добавки (хондроитинсульфат и/или глюкозамин) в течение как минимум трех месяцев;
  3. Имеют другую патологию (сердечно-сосудистую, дыхательную, опорно-двигательную, онкологическую), препятствующую физическим нагрузкам;
  4. Психическое/психологическое состояние, препятствующее пониманию программы;
  5. Вы перенесли операцию по замене коленного сустава или собираетесь сделать эту операцию в ближайшие восемь месяцев;
  6. Аллергия на моллюсков;
  7. Делали инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самоуправление и упражнения
Устройство: Самоуправление и упражнения
Самоуправление и упражнения Это трехмесячная интервенция, участники которой регистрировались два раза в неделю, по 90 минут на каждое занятие, первые 30 минут были отведены для компонента самоуправления, а оставшиеся 60 минут – для компонента упражнений. Кроме того, участники получали добавки с глюкозамином и хондроитинсульфатом.
Активный компаратор: Образовательный
Устройство: Образовательный
Эта группа получила учебную книгу с информацией об особенностях остеоартрита, методах лечения и обучении физическим упражнениям с иллюстрациями. Кроме того, ежемесячные учебные занятия продолжительностью полтора часа каждое, всего 3, на которых передавались стратегии совместной защиты, самоуправление ОА и содержание упражнений. Кроме того, участники получали добавки с глюкозамином и хондроитинсульфатом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение симптомов ОА коленного сустава по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, оцененное с помощью опросника оценки результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение самоэффективности по сравнению с исходным уровнем до 3 месяцев, оцениваемое с помощью анкеты «Самоэффективность для лечения хронических заболеваний» - шкала из 6 пунктов.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение функциональной силы по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, оцениваемое с помощью пяти повторений теста «сиди-стоя».
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение кардиореспираторной выносливости по сравнению с исходным уровнем к 3 месяцам, оцениваемое с помощью теста шестиминутной ходьбы.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем гибкости до 3 месяцев, оцениваемое с помощью теста «Сесть и дотянуться до стула» и теста «Почесывание спины».
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение силы захвата кисти по сравнению с исходным уровнем к 3 месяцам, оцениваемое с помощью динамометрического теста захвата кисти.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, оцениваемое с помощью пятимерного пятиуровневого опросника восприятия здоровья и качества жизни (EuroQol - EQ-5D-5L).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение поведения по самоконтролю от исходного уровня до 3 месяцев, Использование когнитивных методов управления симптомами, Анкеты для общения с врачами.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня физической активности до 3 месяцев, оцененное с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение исходной скорости ходьбы к 3 месяцам, оцениваемое с помощью шестиметрового теста.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем на 3 месяца, оцениваемое с помощью теста Standing Balance.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение подвижности от исходного уровня до 3 месяцев, оцененное с помощью временного теста «вверх и вперед».
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Lisbon

Следователи

  • Главный следователь: Priscila Marconcin, Master, Faculty of Human Kinetics, Lisbon University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PLENO-FMH-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самоуправление и упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться