PLE²NO 膝骨关节炎自我管理和锻炼计划
2016年4月20日 更新者：Priscila Marconcin、Technical University of Lisbon
PLE²NO 膝骨关节炎自我管理和锻炼计划：一项随机对照试验
PLE²NO（葡萄牙语 Education and Exercise Free Program for osteoarthritis）是一项专门针对患有膝骨关节炎（OA）的老年人的自我管理和锻炼计划，其目标是管理 OA 症状、改善身体健康、发展自我效能和自我-病理管理。
研究概览
详细说明
参与者被随机分配到两组中的一组：（1）自我管理和锻炼（2）教育。
两组在干预期间均接受了氨基葡萄糖和硫酸软骨素补充剂。
由于干预的性质，不可能对参与者进行盲法；然而，评估员对分组分配视而不见。
PLE2NO（葡萄牙语骨关节炎教育和锻炼免费计划）是一个以社区为基础的计划，有两个组成部分：自我管理和锻炼。
每节90分钟，前30分钟对应自我管理部分，后60分钟对应锻炼项目。
该计划以小组形式提供，鼓励同伴互动和社交，这有助于抵消抑郁和孤立感。
自我管理项目是基于斯坦福大学开发的慢性病自我管理项目，其目的是基于社会认知理论发展自我效能感。
锻炼计划包括与健康相关（力量、灵活性）和与技能相关（敏捷性、平衡、速度和力量）的身体健康部分，并且基于强身健体计划、关节炎患者锻炼 (FEPA) 以及Takin Control with Exercise 计划（关节炎基金会）。
该计划将持续 3 个月和 6 个月的后续行动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁；
- 根据美国风湿病学会 (ACR) 的临床和放射学标准诊断的双侧或单侧膝骨关节炎 (Altman et al., 1986)；
- 独立行动；
- 以及阅读和写作知识。
排除标准：
- 不参与其他干预计划（锻炼、教育或物理治疗；
- 至少三个月内不要使用补充剂（硫酸软骨素和/或氨基葡萄糖）；
- 患有其他妨碍体育锻炼的疾病（心血管、呼吸系统、肌肉骨骼、癌症）；
- 精神/心理状态阻碍对程序的理解；
- 接受过膝关节置换手术或将在接下来的八个月内进行该手术；
- 对贝类过敏；
- 在过去 6 个月内注射过皮质类固醇或透明质酸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我管理和锻炼
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自我管理和锻炼 这是一项为期 3 个月的干预措施，参与者每周参加两次，每次 90 分钟，前 30 分钟用于自我管理部分，其余 60 分钟用于锻炼部分。
此外，参与者还接受了氨基葡萄糖和硫酸软骨素补充剂。
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有源比较器：教育性的
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该组收到了一本教育书籍，其中包含有关 OA 特征、治疗方式和运动教育的信息，并附有插图。
此外，还有每月一次的教育课，每次一个半小时，共3次，传递联合保护策略、OA自我管理和演练内容。
此外，参与者还接受了氨基葡萄糖和硫酸软骨素补充剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从基线膝关节 OA 症状到 3 个月的变化，通过膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 问卷进行评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线自我效能到 3 个月的变化，通过管理慢性病的自我效能 - 6 项量表问卷进行评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线功能强度变化到 3 个月，通过五次重复坐立测试进行评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线心肺耐力变化到 3 个月，通过六分钟步行测试评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线灵活性更改为 3 个月，通过椅子坐姿和伸展测试以及背部划痕测试进行评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线手握力变化到 3 个月，通过手握力计测试评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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从基线健康相关生活质量到 3 个月的变化，通过健康感知和生活质量五个维度、五个级别 (EuroQol - EQ-5D-5L) 问卷进行评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线自我管理行为到 3 个月的变化，认知症状管理技术的使用，与医生问卷调查的沟通。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线身体活动水平到 3 个月的变化，由国际身体活动问卷 (IPAQ) 评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线步态速度变化到 3 个月，通过六米测试评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线平衡到 3 个月的变化，通过站立平衡测试评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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从基线流动性到 3 个月的变化，通过定时“启动和运行”测试进行评估。
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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从基线到 3 个月的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Priscila Marconcin, Master、Faculty of Human Kinetics, Lisbon University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月25日
首次发布 (估计)
2015年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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