Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PLE²NO självstyrning och träningsprogram för knäartros

20 april 2016 uppdaterad av: Priscila Marconcin, Technical University of Lisbon

PLE²NO självstyrning och träningsprogram för knäartros: en randomiserad kontrollerad studie

PLE²NO (på portugisiska utbildnings- och träningsfria programmet för artros) är ett självförvaltnings- och träningsprogram specifikt för äldre med knäartros (OA), med målen att hantera OA-symtom, förbättra fysisk kondition och utveckla själveffektivitet och självtillit. -hantering av patologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna fördelades slumpmässigt i en av två grupper: (1) Självförvaltning och träning (2) Pedagogisk. Båda grupperna fick tillskott av glukosamin och kondroitinsulfat under interventionen. Blindning av deltagare var inte möjlig på grund av interventionens karaktär; bedömare var dock blinda för grupptilldelning. PLE2NO (på portugisiska Education and Exercise Free Program for osteoarthritis) är ett samhällsbaserat program med två komponenter: självförvaltning och träning. Varje pass varade i 90 minuter, och de första 30 minuterna motsvarade en självförvaltningsdel och de återstående 60 minuterna motsvarade träningsprogrammet. Programmet erbjöds i gruppformat som uppmuntrade kamratinteraktioner och socialisering som kan hjälpa till att motverka känslor av depression och isolering. Självförvaltningsprogrammet bygger på programmet utvecklat vid Stanford University, Chronic Disease Self-Management Program vars syfte är att utveckla self-efficacy baserat på social kognitiv teori. Träningsprogrammet bestod av både hälsorelaterade (styrka, flexibilitet) och färdighetsrelaterade (smidighet, balans, snabbhet och kraft) fysiska konditionskomponenter, och baserades på Fit an Strong Program, på Exercise for People with Arthritis (FEPA) och även på programmet Takin Control with Exercise (Arthritis Foundation). Programmet kommer att pågå i 3 månader och 6 månaders uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder över eller lika med 60 år;
  2. Bilateral eller unilateral artrose i knäet diagnostiserad enligt kliniska och radiologiska kriterier från American College of Rheumatology (ACR) (Altman et al., 1986);
  3. Oberoende rörlighet;
  4. och läs- och skrivkunskaper.

Exklusions kriterier:

  1. Inte vara involverad i ett annat interventionsprogram (träning, utbildning eller sjukgymnastik;
  2. Använd inte kosttillskott (kondroitinsulfat och/eller glukosamin) under minst tre månader;
  3. Har annan patologi (kardiovaskulär, respiratorisk, muskuloskeletal, cancer) som förhindrar fysisk träning;
  4. Mentalt/psykologiskt tillstånd som hindrar förståelsen av programmet;
  5. Efter att ha opererats för knäprotes eller kommer att utföra denna operation under de kommande åtta månaderna;
  6. Att vara allergisk mot skaldjur;
  7. Har gjort injektioner av kortikosteroider eller hyaluronsyra under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självförvaltning och träning
Enhet: Självförvaltning och träning
Självstyrning och träning Det är en 3 månader lång intervention där deltagarna registrerades två gånger per vecka, 90 minuter varje pass, de första 30 minuterna tilldelades för självförvaltningsdelen och de återstående 60 minuterna för träningsdelen. Dessutom fick deltagarna tillskott av glukosamin och kondroitinsulfat.
Aktiv komparator: Pedagogisk
Enhet: Pedagogisk
Denna grupp fick en pedagogisk bok med information om artrosfunktioner, behandlingsformer och träningsutbildning med illustration. Dessutom en månatlig utbildningssession vardera med en och en halv timmes längd, totalt 3, där gemensamma skyddsstrategier, OA-självhantering och träningsinnehåll överfördes. Dessutom fick deltagarna tillskott av glukosamin och kondroitinsulfat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjesymtom för knä-OA-symptom till 3 månader, bedömd av enkäten Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändring från baseline self-efficacy till 3 månader, bedömd av Self-efficacy for hantering av kroniska sjukdomar - 6-Item Scale frågeformulär.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjens funktionella styrka till 3 månader, bedömd med fem upprepningar sitt-till-stå-test.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändring från baslinje kardiorespiratorisk uthållighet till 3 månader, bedömd med sex minuters gångtest.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinjens flexibilitet till 3 månader, bedömd av Chair Sit and Reach-test, och Back Scratch-testet.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjens handgreppsstyrka till 3 månader, bedömd med handgreppsdynamometertest.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinje hälsorelaterad livskvalitet till 3 månader, bedömd av uppfattning om hälsa och livskvalitet femdimensionell, fem nivåer (EuroQol - EQ-5D-5L) frågeformulär.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjesjälvhanteringsbeteenden till 3 månader, Användning av kognitiva symtomhanteringstekniker, kommunikation med läkare frågeformulär.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjenivå för fysisk aktivitet till 3 månader, utvärderad av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjens gånghastighet till 3 månader, bedömd med sexmeterstest.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjebalans till 3 månader, bedömd med Standing Balance-test.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
Ändring från baslinjerörlighet till 3 månader, bedömd med Timed "up-and-go"-test.
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Lisbon

Utredare

  • Huvudutredare: Priscila Marconcin, Master, Faculty of Human Kinetics, Lisbon University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2015

Första postat (Uppskatta)

29 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLENO-FMH-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självförvaltning och träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera