Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PLE²NO-selvledelses- og træningsprogrammet for knæartrose

20. april 2016 opdateret af: Priscila Marconcin, Technical University of Lisbon

PLE²NO-selvledelses- og træningsprogrammet for knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

PLE²NO (på portugisisk uddannelses- og træningsfrit program for slidgigt) er et selvledelses- og træningsprogram specifikt for ældre med knæartrose (OA), med det mål at håndtere OA-symptomer, forbedre fysisk kondition og udvikle selveffektivitet og selvtillid. -håndtering af patologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper: (1) Selvledelse og motion (2) Pædagogisk. Begge grupper modtog glucosamin og chondroitinsulfattilskud under interventionen. Blindning af deltagere var ikke mulig på grund af interventionens art; bedømmere var dog blindet for gruppetildeling. PLE2NO (på portugisisk Education and Exercise Free Program for slidgigt) er et lokalsamfundsbaseret program med to komponenter: selvledelse og motion. Hver session varede 90 minutter, og de første 30 minutter svarede til en selvledelsesdel og de resterende 60 minutter til træningsprogrammet. Programmet blev tilbudt i et gruppeformat, der tilskyndede til interaktioner med jævnaldrende og socialisering, der kan hjælpe med at modvirke følelser af depression og isolation. Selvledelsesprogrammet er baseret på programmet udviklet på Stanford University, Chronic Disease Self-Management Program, som har til formål at udvikle self-efficacy baseret på social kognitiv teori. Træningsprogrammet omfattede både sundhedsrelaterede (styrke, fleksibilitet) og færdighedsrelaterede (adræthed, balance, hurtighed og kraft) fysiske konditionskomponenter og var baseret på Fit an Strong Program, på Motion for People with Arthritis (FEPA) og også på programmet Takin Control with Exercise (Arthritis Foundation). Programmet varer i 3 måneder og 6 måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over eller lig med 60 år;
  2. Bilateral eller unilateral OA i knæet diagnosticeret i henhold til kliniske og radiologiske kriterier fra American College of Rheumatology (ACR) (Altman et al., 1986);
  3. Uafhængig mobilitet;
  4. og læse- og skriveviden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke være involveret i et andet interventionsprogram (motion, uddannelse eller fysioterapi;
  2. Brug ikke kosttilskud (chondroitinsulfat og/eller glucosamin) i mindst tre måneder;
  3. Har anden patologi (kardiovaskulær, respiratorisk, muskuloskeletal, kræft), der forhindrer fysisk træning;
  4. Mental/psykologisk tilstand hindrer forståelsen af ​​programmet;
  5. Efter at have gennemgået en operation for udskiftning af knæet eller skal udføre denne operation inden for de næste otte måneder;
  6. At være allergisk over for skaldyr;
  7. Har lavet injektioner af kortikosteroider eller hyaluronsyre inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvledelse og motion
Enhed: Selvledelse og motion
Selvledelse og træning Det er en 3 måneders intervention, hvor deltagerne blev tilmeldt to gange om ugen, 90 minutter hver session, de første 30 minutter blev afsat til selvledelsesdelen og de resterende 60 minutter til træningsdelen. Derudover modtog deltagerne glucosamin og chondroitinsulfattilskud.
Aktiv komparator: Pædagogisk
Enhed: Pædagogisk
Denne gruppe modtog en undervisningsbog med information om OA-træk, behandlingsformer og træningsundervisning med illustration. Derudover en månedlig undervisningssession hver af halvanden times varighed, i alt 3, hvor fælles beskyttelsesstrategier, OA-selvledelse og træningsindhold blev overført. Derudover modtog deltagerne glucosamin og chondroitinsulfattilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline knæ-OA-symptomer til 3 måneder, vurderet ved Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) spørgeskema.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline self-efficacy til 3 måneder, vurderet ved Self-efficacy for håndtering af kronisk sygdom - 6-Item Scale spørgeskema.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline funktionel styrke til 3 måneder, vurderet ved fem gentagelser sit-to-stand test.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline kardiorespiratorisk udholdenhed til 3 måneder, vurderet ved seks minutters gangtest.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra basislinjefleksibilitet til 3 måneder, vurderet ved stolsidde- og rækkevidde-test og Back Scratch-testen.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline håndgrebsstyrke til 3 måneder, vurderet ved håndgrebsdynamometertest.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet til 3 måneder, vurderet ved opfattelse af sundhed og livskvalitet fem dimension, fem niveauer (EuroQol - EQ-5D-5L) spørgeskema.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline selvledelsesadfærd til 3 måneder, Brug af kognitive symptomhåndteringsteknikker, Spørgeskemaer til kommunikation med læger.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau til 3 måneder, vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline ganghastighed til 3 måneder, vurderet ved seks meter test.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline balance til 3 måneder, vurderet ved Standing Balance test.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline mobilitet til 3 måneder, vurderet ved Timed "up-and-go" test.
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Skift fra baseline til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Lisbon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Priscila Marconcin, Master, Faculty of Human Kinetics, Lisbon University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLENO-FMH-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Selvledelse og motion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner