Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program sebeovládání a cvičení PLE²NO pro osteoartrózu kolene

20. dubna 2016 aktualizováno: Priscila Marconcin, Technical University of Lisbon

Program sebeovládání a cvičení PLE²NO pro osteoartrózu kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie

PLE²NO (v portugalštině Program pro vzdělávání a cvičení zdarma pro osteoartrózu) je program pro sebeovládání a cvičení specifický pro starší osoby s osteoartrózou kolena (OA), s cílem zvládnout symptomy OA, zlepšit fyzickou kondici a rozvíjet vlastní účinnost a sebevědomí. - management patologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: (1) Sebeřízení a cvičení (2) Vzdělávací. Obě skupiny dostávaly během intervence doplněk glukosamin a chondroitin sulfát. Zaslepení účastníků nebylo vzhledem k charakteru zásahu možné; hodnotitelé však byli zaslepeni, pokud jde o rozdělení do skupin. PLE2NO (v portugalštině Program zdarma pro vzdělávání a cvičení pro osteoartrózu) je komunitní program se dvěma složkami: sebeřízení a cvičení. Každé sezení trvalo 90 minut a prvních 30 minut odpovídalo části sebeřízení a zbývajících 60 minut cvičebnímu programu. Program byl nabízen ve skupinovém formátu, povzbuzoval vzájemné interakce a socializaci, což může pomoci vyrovnat se s pocity deprese a izolace. Program self-managementu je založen na programu vyvinutém na Stanfordské univerzitě, Chronic Disease Self-Management Program, jehož účelem je rozvoj sebe-účinnosti na základě teorie sociální kognitivních schopností. Cvičební program zahrnoval složky fyzické zdatnosti související se zdravím (síla, flexibilita) a dovednostmi (hbitost, rovnováha, rychlost a síla) a byl založen na programu Fit an Strong, na cvičení pro lidi s artritidou (FEPA) a také na program Takin Control with Exercise (Arthritis Foundation). Program bude trvat 3 měsíce a 6 měsíců sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk nad nebo rovný 60 let;
  2. Bilaterální nebo unilaterální OA kolena diagnostikovaná podle klinických a radiologických kritérií American College of Rheumatology (ACR) (Altman et al., 1986);
  3. Nezávislá mobilita;
  4. a znalost čtení a psaní.

Kritéria vyloučení:

  1. Nebýt zapojen do jiného intervenčního programu (cvičení, vzdělávání nebo fyzikální terapie;
  2. Neužívejte doplňky (chondroitin sulfát a / nebo glukosamin) po dobu nejméně tří měsíců;
  3. Mají jinou patologii (kardiovaskulární, respirační, muskuloskeletální, rakovinu), která brání fyzickému cvičení;
  4. Duševní/psychický stav bránící pochopení programu;
  5. po operaci náhrady kolenního kloubu nebo se chystáte provést tuto operaci v příštích osmi měsících;
  6. Být alergický na měkkýše;
  7. Během posledních 6 měsíců jste si podali injekce kortikosteroidů nebo kyseliny hyaluronové

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sebeřízení a cvičení
Přístroj: Sebeřízení a cvičení
Sebeřízení a cvičení Jedná se o 3měsíční intervenci, kdy byli účastníci zapisováni dvakrát týdně, 90 minut každé sezení, prvních 30 minut bylo vyhrazeno pro složku sebeřízení a zbývajících 60 minut pro složku cvičení. Kromě toho účastníci dostali doplněk glukosamin a chondroitin sulfát.
Aktivní komparátor: Vzdělávací
Přístroj: Vzdělávací
Tato skupina obdržela vzdělávací knihu s informacemi o vlastnostech OA, léčebných modalitách a cvičebním vzdělávání s ilustrací. Kromě toho měsíční vzdělávací sezení, každé v délce jedné a půl hodiny, celkem 3, kde byly přenášeny strategie společné ochrany, sebeřízení OA a obsah cvičení. Kromě toho účastníci dostali doplněk glukosamin a chondroitin sulfát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozích symptomů OA kolena na 3 měsíce, hodnocená dotazníkem Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty vlastní účinnosti na 3 měsíce, hodnocená pomocí dotazníku Self-efficacy for management Chronic Disease - 6-Item Scale.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí funkční síly na 3 měsíce, hodnocená pěti opakováním sedu-stoj.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí kardiorespirační vytrvalosti na 3 měsíce, hodnocená testem Six Minutes' Walk.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí flexibility na 3 měsíce, hodnocená testem Chair Sit and Reach a testem Back Scratch.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna od výchozí síly stisku ruky na 3 měsíce, hodnocená testem na dynamometru v ruce.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z výchozí kvality života související se zdravím na 3 měsíce, hodnocená podle vnímání zdraví a kvality života pětirozměrného, ​​pětiúrovňového (EuroQol - EQ-5D-5L) dotazníku.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna od výchozího sebekontrolního chování na 3 měsíce, Použití technik kognitivního zvládání symptomů, Komunikace s lékaři dotazníky.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí úrovně fyzické aktivity na 3 měsíce, hodnocená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí rychlosti chůze na 3 měsíce, hodnocená šestimetrovým testem.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna ze základního zůstatku na 3 měsíce, hodnocená testem stálého zůstatku.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí mobility na 3 měsíce, hodnocená testem „up-and-go“ v čase.
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Lisbon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priscila Marconcin, Master, Faculty of Human Kinetics, Lisbon University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PLENO-FMH-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebeřízení a cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit