Le programme d'autogestion et d'exercices PLE²NO pour l'arthrose du genou
20 avril 2016 mis à jour par: Priscila Marconcin, Technical University of Lisbon
Le programme d'autogestion et d'exercice PLE²NO pour l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
Le PLE²NO (en portugais Programme gratuit d'éducation et d'exercice pour l'arthrose) est un programme d'autogestion et d'exercice spécifique aux personnes âgées souffrant d'arthrose du genou (OA), dans le but de gérer les symptômes de l'arthrose, d'améliorer la forme physique et de développer l'auto-efficacité et l'autonomie. -prise en charge de la pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été assignés au hasard à l'un des deux groupes : (1) Autogestion et exercice (2) Éducatif.
Les deux groupes ont reçu un supplément de sulfate de glucosamine et de chondroïtine pendant l'intervention.
La mise en aveugle des participants n'a pas été possible en raison de la nature de l'intervention ; cependant, les évaluateurs n'ont pas été informés de l'attribution des groupes.
Le PLE2NO (en portugais Programme gratuit d'éducation et d'exercice pour l'arthrose) est un programme communautaire à deux volets : l'autogestion et l'exercice.
Chaque séance durait 90 minutes, et les 30 premières minutes correspondaient à une partie d'autogestion et les 60 minutes restantes au programme d'exercices.
Le programme était offert sous forme de groupe, encourageant les interactions entre pairs et la socialisation qui peuvent aider à contrer les sentiments de dépression et d'isolement.
Le programme d'autogestion est basé sur le programme développé à l'Université de Stanford, le programme d'autogestion des maladies chroniques dont le but est de développer l'auto-efficacité basée sur la théorie cognitive sociale.
Le programme d'exercices comprenait à la fois des éléments de condition physique liés à la santé (force, flexibilité) et aux compétences (agilité, équilibre, vitesse et puissance), et était basé sur le programme Fit an Strong, sur l'exercice pour les personnes atteintes d'arthrite (FEPA) et également sur le programme Takin Control with Exercise (Arthritis Foundation).
Le programme durera 3 mois et 6 mois de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 60 ans ;
- OA bilatérale ou unilatérale du genou diagnostiquée selon les critères cliniques et radiologiques de l'American College of Rheumatology (ACR) (Altman et al., 1986) ;
- Mobilité indépendante;
- et des connaissances en lecture et en écriture.
Critère d'exclusion:
- Ne pas être impliqué dans un autre programme d'intervention (exercice, éducation ou thérapie physique ;
- Ne pas utiliser de suppléments (sulfate de chondroïtine et/ou glucosamine) pendant au moins trois mois ;
- Avoir une autre pathologie (cardiovasculaire, respiratoire, musculo-squelettique, cancéreuse) qui empêche l'exercice physique ;
- État mental/psychologique entravant la compréhension du programme ;
- Avoir subi une intervention chirurgicale pour une arthroplastie du genou ou effectuer cette opération dans les huit prochains mois ;
- Être allergique aux crustacés;
- Avoir fait des injections de corticoïdes ou d'acide hyaluronique dans les 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Autogestion et exercice
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Autogestion et exercice Il s'agit d'une intervention de 3 mois où les participants étaient inscrits deux fois par semaine, 90 minutes à chaque session, les 30 premières minutes étaient allouées à la composante d'autogestion et les 60 minutes restantes à la composante d'exercice.
De plus, les participants ont reçu un supplément de glucosamine et de sulfate de chondroïtine.
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Comparateur actif: Éducatif
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Ce groupe a reçu un livre éducatif contenant des informations sur les caractéristiques de l'arthrose, les modalités de traitement et la formation à l'exercice avec illustration.
De plus, une session éducative mensuelle d'une durée d'une heure et demie chacune, au total 3, où les stratégies de protection conjointe, l'autogestion de l'arthrose et le contenu des exercices ont été transmis.
De plus, les participants ont reçu un supplément de glucosamine et de sulfate de chondroïtine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement des symptômes de base de l'arthrose du genou à 3 mois, évalué par le questionnaire KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score).
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de l'auto-efficacité de base à 3 mois, évaluée par le questionnaire d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques – Échelle à 6 éléments.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Changement de la force fonctionnelle de base à 3 mois, évalué par cinq répétitions du test assis-debout.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Changement de l'endurance cardiorespiratoire de base à 3 mois, évalué par le test de marche de six minutes.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la flexibilité de base à 3 mois, évalué par le test Chair Sit and Reach et le test Back Scratch.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Changement de la force de préhension de base à 3 mois, évalué par un test de dynamomètre de préhension.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de la qualité de vie liée à la santé de base à 3 mois, évaluée par la perception de la santé et la qualité de vie cinq dimensions, cinq niveaux (EuroQol - EQ-5D-5L) questionnaire.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Changement des comportements d'autogestion de base à 3 mois, utilisation de techniques de gestion des symptômes cognitifs, questionnaires de communication avec les médecins.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Changement du niveau d'activité physique de base à 3 mois, évalué par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Changement de la vitesse de marche de base à 3 mois, évalué par le test de six mètres.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de l'équilibre de référence à 3 mois, évalué par le test d'équilibre permanent.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la mobilité de base à 3 mois, évalué par le test "up-and-go" chronométré.
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Priscila Marconcin, Master, Faculty of Human Kinetics, Lisbon University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2015
Première publication (Estimation)
29 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLENO-FMH-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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