IBD 환자의 이산화탄소 흡입 대장내시경
2016년 5월 28일 업데이트: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
염증성 장질환 환자의 이산화탄소 주입 대장내시경
대장내시경 중 이산화탄소 주입은 시술 후 불편함(통증, 배부품 및 고창)을 상당히 감소시킵니다.
지금까지 염증성 장 질환 환자에서 연구되지 않았습니다.
이 연구는 표준 공기 주입 대장내시경과 비교하여 이산화탄소 주입 대장내시경 후 불편함을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경 중 이산화탄소 주입은 시술 후 최대 24시간 동안 불편함(통증, 배부품 및 고창)을 상당히 감소시킵니다.
지금까지 대장 내시경 검사가 필요한 특정 환자 집단을 대표하는 염증성 장 질환 환자에 대해서는 연구되지 않았습니다.
그들은 더 어린 나이, 장 절제술을 포함한 결장의 구조적 변화 및 반복적이고 빈번한 어려운 절차의 필요성을 특징으로 합니다. 이 연구는 표준 공기 주입 대장내시경과 비교하여 이산화탄소 주입 대장내시경 검사 후 24시간 동안 불편함을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ostrava, 체코 공화국, 703 84
- Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 크론병 및 궤양성 대장염의 알려진 진단
- 진단 대장내시경의 적응증
- 동의
- 무진정 또는 최소 진정 시술(미다졸람 3mg 미만)
제외 기준:
- 계획된 불완전 또는 치료 절차
- 깊은 진정 또는 전신 마취
- 회맹 절제술보다 더 긴 장 절제술
- 크론병(L4)의 격리된 위십이지장 또는 공장 위치
- 궤양성 직장염(E1)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이산화탄소 주입 대장내시경 검사(CO2)
대장내시경 검사의 삽입 및 제거 단계 모두에서 이산화탄소.
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진단 대장내시경 중 이산화탄소 주입
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간섭 없음: 공기 주입 대장 내시경 검사(AI)
대장내시경 검사의 삽입 및 제거 단계에서 공기 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장내시경 1시간 후 배부품 점수
기간: 1 시간
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연속 척도 0-10(0 = 없음, 10 = 최악)에서 팽만감 중증도는 대장내시경 1시간 후
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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