IBD 患者的二氧化碳吹入结肠镜检查
2016年5月28日 更新者：Premysl Falt, M.D., Ph.D.、Vitkovice Hospital
炎症性肠病患者的二氧化碳吹入结肠镜检查
在结肠镜检查期间注入二氧化碳可显着减少手术后的不适（疼痛、腹胀和胀气）。
到目前为止，还没有在炎症性肠病患者中进行过研究。
该研究旨在评估与标准空气吹入结肠镜检查相比，二氧化碳吹入结肠镜检查后的不适感。
研究概览
详细说明
在结肠镜检查期间注入二氧化碳可显着减少术后长达 24 小时内的不适（疼痛、腹胀和胀气）。
到目前为止，尚未在代表结肠镜检查的特定患者群体的炎症性肠病患者中进行研究。
他们的特点是年龄较小、结肠结构发生变化（包括肠切除术）以及需要重复且经常困难的手术。该研究旨在评估二氧化碳吹入结肠镜检查与标准空气吹入结肠镜检查后 24 小时内的不适感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ostrava、捷克共和国、703 84
- Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 克罗恩病和溃疡性结肠炎的已知诊断
- 诊断性结肠镜检查的指征
- 知情同意
- 未镇静或微量镇静程序（< 3 mg 咪达唑仑）
排除标准：
- 计划的不完整或治疗程序
- 深度镇静或全身麻醉
- 肠切除术比回盲部切除术长
- 克罗恩病 (L4) 的孤立胃十二指肠或空肠位置
- 溃疡性直肠炎 (E1)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：二氧化碳吹入结肠镜检查 (CO2)
结肠镜检查插入和取出阶段的二氧化碳。
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诊断性结肠镜检查期间吹入二氧化碳
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无干预：充气结肠镜检查 (AI)
在结肠镜检查的插入和退出阶段进行充气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结肠镜检查后 1 小时的腹胀评分
大体时间：1小时
|
结肠镜检查后 1 小时腹胀严重程度连续 0-10（0 = 无，10 = 最差）
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月28日
首次发布 (估计)
2015年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月28日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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