Koldioxidinblåsning koloskopi hos IBD-patienter
28 maj 2016 uppdaterad av: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Koldioxidinblåsning koloskopi hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom
Koldioxidinblåsning under koloskopi minskar avsevärt obehag (smärta, uppblåsthet och flatulens) efter ingreppet.
Hittills har det inte studerats hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom.
Studien utformades för att utvärdera obehag efter koldioxidinblåsningskoloskopin i jämförelse med vanlig luftinblåsningskoloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koldioxidinblåsning under koloskopi minskar avsevärt obehag (smärta, uppblåsthet och flatulens) under upp till 24 timmar efter ingreppet.
Hittills har det inte studerats på patienter med inflammatorisk tarmsjukdom som representerar en specifik patientpopulation indicerad för koloskopi.
De kännetecknas av yngre ålder, strukturella förändringar av tjocktarmen inklusive tarmresektioner och behov av upprepade och ofta svåra procedurer. Studien utformades för att utvärdera obehag under 24 timmar efter koldioxidinblåsningskoloskopin i jämförelse med vanlig luftinblåsningskoloskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ostrava, Tjeckien, 703 84
- Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- känd diagnos av Crohns sjukdom och ulcerös kolit
- indikation för diagnostisk koloskopi
- informerat samtycke
- osederad eller minimalt sederad procedur (< 3 mg midazolam)
Exklusions kriterier:
- planerat ofullständigt eller terapeutiskt ingrepp
- djup sedering eller generell anestesi
- tarmresektion längre än ileocekal resektion
- isolerad gastroduodenal eller jejunal lokalisering av Crohns sjukdom (L4)
- ulcerös proktit (E1)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koldioxidinblåsningskoloskopi (CO2)
Koldioxid under både insättnings- och uttagningsfasen av koloskopin.
|
Koldioxidinblåsning under diagnostisk koloskopi
|
|
Inget ingripande: Luftinblåsning koloskopi (AI)
Luftinblåsning under både insättnings- och uttagningsfasen av koloskopin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppsvälld poäng 1 timme efter koloskopin
Tidsram: 1 timme
|
Svårighetsgrad av uppblåsthet på kontinuerlig skala 0-10 (0 = ingen, 10 = värst) 1 timme efter koloskopi
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2015
Första postat (Uppskatta)
29 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DDC VN 08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .