Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kuldioxid insufflation koloskopi hos IBD-patienter

28. maj 2016 opdateret af: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Carbon Dioxide Insufflation Koloskopi hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom

Kuldioxid insufflation under koloskopi reducerer betydeligt ubehag (smerte, oppustethed og flatulens) efter proceduren. Indtil videre er det ikke blevet undersøgt hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Undersøgelsen var designet til at evaluere ubehag efter kuldioxid-insufflationskoloskopi i sammenligning med standard luftinsufflationskoloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kuldioxid insufflation under koloskopi reducerer betydeligt ubehag (smerte, oppustethed og flatulens) i op til 24 timer efter proceduren. Indtil videre er det ikke blevet undersøgt hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom, som repræsenterer en specifik patientpopulation indiceret til koloskopi. De er kendetegnet ved en yngre alder, strukturelle ændringer af tyktarmen, herunder tarmresektioner og behov for gentagne og ofte vanskelige procedurer. Undersøgelsen var designet til at evaluere ubehag i løbet af 24 timer efter kuldioxid-insufflationskoloskopi i sammenligning med standard luftinsufflationskoloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 703 84
        • Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kendt diagnose af Crohns sygdom og colitis ulcerosa
  • indikation for diagnostisk koloskopi
  • informeret samtykke
  • usederet eller minimalt sederet procedure (< 3 mg midazolam)

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt ufuldstændig eller terapeutisk procedure
  • dyb sedation eller generel anæstesi
  • tarmresektion længere end ileocecal resektion
  • isoleret gastroduodenal eller jejunal placering af Crohns sygdom (L4)
  • ulcerøs proktitis (E1)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kuldioxid insufflation koloskopi (CO2)
Kuldioxid under både indsættelses- og udtagningsfasen af ​​koloskopien.
Procedure: Kuldioxid insufflation
Kuldioxid insufflation under diagnostisk koloskopi
Ingen indgriben: Luftinsufflationskoloskopi (AI)
Luftindblæsning under både indsættelses- og udtagningsfasen af ​​koloskopien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oppustethed score 1 time efter koloskopien
Tidsramme: 1 time
Sværhedsgrad af oppustethed på kontinuerlig skala 0-10 (0 = ingen, 10 = værst) 1 time efter koloskopi
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

29. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDC VN 08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kuldioxid insufflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner