Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolonoskopie insuflace oxidu uhličitého u pacientů s IBD

28. května 2016 aktualizováno: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Kolonoskopie insuflace oxidu uhličitého u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

Insuflace oxidu uhličitého při kolonoskopii výrazně snižuje nepohodlí (bolest, nadýmání a plynatost) po výkonu. Dosud nebyl studován u pacientů se zánětlivým onemocněním střev. Studie byla navržena tak, aby zhodnotila diskomfort po insuflační kolonoskopii oxidu uhličitého ve srovnání se standardní kolonoskopií insuflací vzduchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Insuflace oxidu uhličitého během kolonoskopie výrazně snižuje nepohodlí (bolest, nadýmání a plynatost) až do 24 hodin po výkonu. Dosud nebyl studován u pacientů se zánětlivým onemocněním střev, kteří představují specifickou populaci pacientů indikovaných ke kolonoskopii. Vyznačují se nižším věkem, strukturálními změnami tlustého střeva včetně střevních resekcí a nutností opakovaných a často obtížných výkonů. Studie byla navržena tak, aby zhodnotila diskomfort během 24 hodin po insuflační kolonoskopii oxidu uhličitého ve srovnání se standardní kolonoskopií vzduchovou insuflací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česká republika
      • Ostrava, Česká republika, 703 84
        • Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • známá diagnóza Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy
  • indikace k diagnostické kolonoskopii
  • informovaný souhlas
  • nesedativní nebo minimálně sedativní výkon (< 3 mg midazolamu)

Kritéria vyloučení:

  • plánovaný neúplný nebo terapeutický postup
  • hluboká sedace nebo celková anestezie
  • střevní resekce delší než ileocekální resekce
  • izolovaná gastroduodenální nebo jejunální lokalizace Crohnovy choroby (L4)
  • ulcerózní proktitida (E1)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Insuflační kolonoskopie oxidu uhličitého (CO2)
Oxid uhličitý během zaváděcí i vytahovací fáze kolonoskopie.
Postup: Insuflace oxidu uhličitého
Insuflace oxidu uhličitého během diagnostické kolonoskopie
Žádný zásah: Vzduchová insuflační kolonoskopie (AI)
Insuflace vzduchu během zaváděcí i vytahovací fáze kolonoskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre nadýmání 1 hodinu po kolonoskopii
Časové okno: 1 hodina
Závažnost nadýmání na kontinuální stupnici 0-10 (0 = žádné, 10 = nejhorší) 1 hodinu po kolonoskopii
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vitkovice Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDC VN 08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Insuflace oxidu uhličitého

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit