IBD患者における二酸化炭素吹送大腸内視鏡検査
2016年5月28日 更新者：Premysl Falt, M.D., Ph.D.、Vitkovice Hospital
炎症性腸疾患患者における二酸化炭素吹送大腸内視鏡検査
大腸内視鏡検査中の二酸化炭素ガス注入は、処置後の不快感 (痛み、膨満感、鼓腸) を大幅に軽減します。
これまでのところ、炎症性腸疾患患者での研究は行われていません。
この研究は、標準的な空気吹き込み大腸内視鏡検査と比較して、二酸化炭素吹き込み大腸内視鏡検査後の不快感を評価するように設計されました。
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査中の二酸化炭素ガス注入により、処置後最大 24 時間の不快感 (痛み、膨満感、鼓腸) が大幅に軽減されます。
これまでのところ、結腸内視鏡検査の対象となる特定の患者集団を代表する炎症性腸疾患患者では研究されていません。
彼らは、年齢が若いこと、腸切除を含む結腸の構造変化、反復的でしばしば困難な手順の必要性を特徴としています.この研究は、標準的な空気気腹結腸鏡検査と比較して、二酸化炭素気腹結腸鏡検査後の24時間の不快感を評価するように設計されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ostrava、チェコ共和国、703 84
- Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -クローン病および潰瘍性大腸炎の既知の診断
- 診断用大腸内視鏡検査の適応
- インフォームドコンセント
- 無鎮静または最小限の鎮静処置 (< 3 mg のミダゾラム)
除外基準:
- 計画された不完全または治療手順
- 深い鎮静または全身麻酔
- 回盲部切除よりも長い腸切除
- クローン病 (L4) の孤立した胃十二指腸または空腸の位置
- 潰瘍性直腸炎（E1）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：二酸化炭素吹送大腸内視鏡検査 (CO2)
大腸内視鏡検査の挿入時と抜去時の二酸化炭素。
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診断用大腸内視鏡検査中の二酸化炭素ガス送気
|
|
介入なし：送気大腸内視鏡検査 (AI)
結腸内視鏡検査の挿入段階と抜去段階の両方での空気注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸内視鏡検査の 1 時間後の腹部膨満スコア
時間枠：1時間
|
連続尺度 0 ～ 10 での腹部膨満の重症度（0 = なし、10 = 最悪）
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月28日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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