Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonoskopia z wdmuchiwaniem dwutlenku węgla u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

28 maja 2016 zaktualizowane przez: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Wdmuchiwanie dwutlenku węgla podczas kolonoskopii znacznie zmniejsza dyskomfort (ból, wzdęcia i wzdęcia) po zabiegu. Jak dotąd nie badano go u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit. Celem pracy była ocena dyskomfortu po kolonoskopii z wdmuchiwaniem dwutlenku węgla w porównaniu ze standardową kolonoskopią z wdmuchiwaniem powietrza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Insuflacja dwutlenkiem węgla podczas kolonoskopii znacznie zmniejsza dyskomfort (ból, wzdęcia i wzdęcia) nawet do 24 godzin po zabiegu. Jak dotąd nie badano go u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit, którzy reprezentują specyficzną populację pacjentów wskazanych do kolonoskopii. Charakteryzują się młodszym wiekiem, zmianami strukturalnymi jelita grubego, w tym resekcjami jelita oraz koniecznością powtarzania i często trudnych zabiegów. Celem badania była ocena dyskomfortu w ciągu 24 godzin po kolonoskopii z wdmuchiwaniem dwutlenku węgla w porównaniu ze standardową kolonoskopią z wdmuchiwaniem powietrza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Ostrava, Republika Czeska, 703 84
        • Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • znane rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
  • wskazanie do kolonoskopii diagnostycznej
  • świadoma zgoda
  • zabieg bez sedacji lub z minimalną sedacją (< 3 mg midazolamu)

Kryteria wyłączenia:

  • planowana procedura niepełna lub terapeutyczna
  • głęboka sedacja lub znieczulenie ogólne
  • resekcja jelita dłuższa niż resekcja krętniczo-kątnicza
  • izolowana lokalizacja choroby Leśniowskiego-Crohna w żołądku i dwunastnicy lub jelicie czczym (L4)
  • wrzodziejące zapalenie odbytnicy (E1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolonoskopia z wdmuchiwaniem dwutlenku węgla (CO2)
Dwutlenek węgla podczas fazy wprowadzania i wycofywania kolonoskopii.
Procedura: Wdmuchiwanie dwutlenku węgla
Insuflacja dwutlenku węgla podczas kolonoskopii diagnostycznej
Brak interwencji: Kolonoskopia z wdmuchiwaniem powietrza (AI)
Wdmuchiwanie powietrza podczas fazy wprowadzania i wycofywania kolonoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wzdęcia 1 godzinę po kolonoskopii
Ramy czasowe: 1 godzina
Nasilenie wzdęcia w ciągłej skali 0-10 (0 = brak, 10 = najgorsze) 1 godzinę po kolonoskopii
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDC VN 08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wdmuchiwanie dwutlenku węgla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj