Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilidioksidin insufflaatiokolonoskopia IBD-potilailla

lauantai 28. toukokuuta 2016 päivittänyt: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital

Hiilidioksidiinsufflaatiokolonoskopia tulehduksellisista suolistosairaudista kärsivillä potilailla

Hiilidioksidin sisäänpuhallus kolonoskopian aikana vähentää merkittävästi epämukavuutta (kipua, turvotusta ja ilmavaivat) toimenpiteen jälkeen. Toistaiseksi sitä ei ole tutkittu tulehduksellista suolistosairautta sairastavilla potilailla. Tutkimus suunniteltiin arvioimaan epämukavuutta hiilidioksidiinsufflaatiokolonoskopian jälkeen verrattuna tavanomaiseen ilmainsufflaatiokolonoskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilidioksidin insufflaatio kolonoskopian aikana vähentää merkittävästi epämukavuutta (kipua, turvotusta ja ilmavaivat) jopa 24 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen. Toistaiseksi sitä ei ole tutkittu tulehduksellisilla suolistosairauspotilailla, jotka edustavat tiettyä potilaspopulaatiota, joille on tarkoitettu kolonoskopia. Heille on ominaista nuorempi ikä, paksusuolen rakenteelliset muutokset, mukaan lukien suolen resektiot, sekä toistuvien ja usein vaikeiden toimenpiteiden tarve. Tutkimus suunniteltiin arvioimaan epämukavuutta 24 tunnin aikana hiilidioksidiinsufflaatiokolonoskopian jälkeen verrattuna tavanomaiseen ilmainsufflaatiokolonoskopiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 703 84
        • Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnettu Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen diagnoosi
  • indikaatio diagnostiseen kolonoskopiaan
  • tietoinen suostumus
  • rauhoittamaton tai minimaalisesti sedatiivinen toimenpide (< 3 mg midatsolaamia)

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu keskeneräinen tai terapeuttinen toimenpide
  • syvä sedaaatio tai yleisanestesia
  • suolen resektio pidempi kuin ileokekaalinen resektio
  • Crohnin taudin eristetty maha- ja pohjukaissuolen tai jejunaalin sijainti (L4)
  • haavainen proktiitti (E1)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilidioksidiinsufflaatiokolonoskopia (CO2)
Hiilidioksidi kolonoskopian asettamisen ja poistamisen aikana.
Menettely: Hiilidioksidin sisäänpuhallus
Hiilidioksidin insufflaatio diagnostisen kolonoskopian aikana
Ei väliintuloa: Ilmanpuhalluskolonoskopia (AI)
Ilman insufflaatio kolonoskopian asettamisen ja vetäytymisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotuspisteet 1 tunti kolonoskopian jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
Turvotuksen vakavuus jatkuvalla asteikolla 0-10 (0 = ei mitään, 10 = pahin) 1 tunti kolonoskopian jälkeen
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vitkovice Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DDC VN 08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiilidioksidin sisäänpuhallus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa