Колоноскопия с инсуффляцией углекислым газом у пациентов с ВЗК
28 мая 2016 г. обновлено: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Колоноскопия с инсуффляцией углекислым газом у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника
Инсуффляция углекислым газом во время колоноскопии значительно снижает дискомфорт (боль, вздутие живота и метеоризм) после процедуры.
До сих пор он не изучался у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Исследование было разработано для оценки дискомфорта после колоноскопии с инсуффляцией углекислым газом по сравнению со стандартной колоноскопией с инсуффляцией воздуха.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсуффляция углекислым газом во время колоноскопии значительно снижает дискомфорт (боль, вздутие живота и метеоризм) в течение до 24 часов после процедуры.
До сих пор он не изучался у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, представляющих конкретную популяцию пациентов, которым показана колоноскопия.
Они характеризуются более молодым возрастом, структурными изменениями толстой кишки, в том числе резекцией кишечника, необходимостью повторных и часто сложных процедур. Исследование было разработано для оценки дискомфорта в течение 24 часов после колоноскопии с инсуффляцией углекислого газа в сравнении со стандартной колоноскопией с инсуффляцией воздуха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ostrava, Чешская Республика, 703 84
- Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- известный диагноз болезни Крона и язвенного колита
- показания к диагностической колоноскопии
- информированное согласие
- процедура без седации или с минимальной седацией (< 3 мг мидазолама)
Критерий исключения:
- запланированная незавершенная или терапевтическая процедура
- глубокая седация или общая анестезия
- резекция кишечника дольше, чем резекция илеоцека
- изолированная гастродуоденальная или тощекишечная локализация болезни Крона (L4)
- язвенный проктит (Е1)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Колоноскопия с инсуффляцией углекислым газом (CO2)
Углекислый газ во время фазы введения и удаления колоноскопии.
|
Инсуффляция углекислым газом во время диагностической колоноскопии
|
|
Без вмешательства: Колоноскопия с инсуффляцией воздуха (ИИ)
Инсуффляция воздуха как во время введения, так и во время фазы извлечения колоноскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вздутия живота через 1 час после колоноскопии
Временное ограничение: 1 час
|
Тяжесть вздутия живота по непрерывной шкале от 0 до 10 (0 = нет, 10 = самое тяжелое) через 1 час после колоноскопии
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DDC VN 08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .