Coloscopie par insufflation de dioxyde de carbone chez les patients atteints de MII
28 mai 2016 mis à jour par: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Coloscopie par insufflation de dioxyde de carbone chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin
L'insufflation de dioxyde de carbone pendant la coloscopie réduit significativement l'inconfort (douleur, ballonnements et flatulences) après la procédure.
Jusqu'à présent, il n'a pas été étudié chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin.
L'étude a été conçue pour évaluer l'inconfort après la coloscopie par insufflation de dioxyde de carbone par rapport à la coloscopie par insufflation d'air standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insufflation de dioxyde de carbone pendant la coloscopie réduit considérablement l'inconfort (douleur, ballonnements et flatulences) jusqu'à 24 heures après la procédure.
Jusqu'à présent, il n'a pas été étudié chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin qui représentent une population spécifique de patients indiqués pour la coloscopie.
Ils se caractérisent par un âge plus jeune, des modifications structurelles du côlon, notamment des résections intestinales et la nécessité de procédures répétées et souvent difficiles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ostrava, République tchèque, 703 84
- Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic connu de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse
- indication pour la coloscopie diagnostique
- consentement éclairé
- procédure sans sédation ou avec sédation minimale (< 3 mg de midazolam)
Critère d'exclusion:
- procédure planifiée incomplète ou thérapeutique
- sédation profonde ou anesthésie générale
- résection intestinale plus longue que la résection iléo-colique
- localisation gastro-duodénale ou jéjunale isolée de la maladie de Crohn (L4)
- rectite ulcéreuse (E1)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Coloscopie par insufflation de dioxyde de carbone (CO2)
Dioxyde de carbone pendant les phases d'insertion et de retrait de la coloscopie.
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Insufflation de dioxyde de carbone lors d'une coloscopie diagnostique
|
|
Aucune intervention: Coloscopie par insufflation d'air (IA)
Insufflation d'air pendant la phase d'insertion et de retrait de la coloscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de ballonnement 1 heure après la coloscopie
Délai: 1 heure
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Sévérité des ballonnements sur une échelle continue de 0 à 10 (0 = aucun, 10 = pire) 1 heure après la coloscopie
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Première publication (Estimation)
29 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDC VN 08
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