Colonoscopia de insuflação de dióxido de carbono em pacientes com DII
28 de maio de 2016 atualizado por: Premysl Falt, M.D., Ph.D., Vitkovice Hospital
Colonoscopia com Insuflação de Dióxido de Carbono em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal
A insuflação de dióxido de carbono durante a colonoscopia reduz significativamente o desconforto (dor, inchaço e flatulência) após o procedimento.
Até o momento, não foi estudado em pacientes com doença inflamatória intestinal.
O estudo foi desenhado para avaliar o desconforto após a colonoscopia com insuflação de dióxido de carbono em comparação com a colonoscopia com insuflação de ar padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuflação de dióxido de carbono durante a colonoscopia reduz significativamente o desconforto (dor, inchaço e flatulência) até 24 horas após o procedimento.
Até o momento, não foi estudado em pacientes com doença inflamatória intestinal que representam uma população específica de pacientes indicados para colonoscopia.
Eles são caracterizados por idade mais jovem, mudanças estruturais do cólon incluindo ressecções intestinais e necessidade de procedimentos repetidos e frequentemente difíceis. O estudo foi desenhado para avaliar o desconforto durante 24 horas após a colonoscopia com insuflação de dióxido de carbono em comparação com a colonoscopia com insuflação de ar padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ostrava, República Checa, 703 84
- Digestive Diseases Center - Vitkovice Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico conhecido de doença de Crohn e colite ulcerosa
- indicação de colonoscopia diagnóstica
- consentimento informado
- procedimento não sedado ou minimamente sedado (< 3 mg de midazolam)
Critério de exclusão:
- procedimento terapêutico ou incompleto planejado
- sedação profunda ou anestesia geral
- ressecção intestinal mais longa que a ressecção ileocecal
- localização gastroduodenal ou jejunal isolada da doença de Crohn (L4)
- proctite ulcerativa (E1)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colonoscopia por insuflação de dióxido de carbono (CO2)
Dióxido de carbono durante a fase de inserção e retirada da colonoscopia.
|
Insuflação de dióxido de carbono durante a colonoscopia diagnóstica
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|
Sem intervenção: Colonoscopia por insuflação de ar (IA)
Insuflação de ar durante a fase de inserção e retirada da colonoscopia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de inchaço 1 hora após a colonoscopia
Prazo: 1 hora
|
Gravidade do inchaço em escala contínua 0-10 (0 = nenhum, 10 = pior) 1 hora após a colonoscopia
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDC VN 08
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