주요 복부 수술 후 생체지표가 수술 후 통증 및 순환 불안정 예측에 도움이 될 수 있습니까?
2018년 11월 12일 업데이트: St. Olavs Hospital
주요 복부 수술 후 생체지표가 수술 후 통증 및 순환 불안정 예측에 도움이 될 수 있습니까? 전향적 관찰 연구
대수술을 받는 환자는 조직의 광범위한 손상에 노출되어 '전신염증반응증후군'(SIRS)이라 불리는 염증계의 광범위한 활성화를 유도합니다. 이러한 염증계의 활성화는 수술 후 심장과 호흡의 불안정성을 유발할 수 있습니다. . 수술 후 SIRS에 대한 생리학적 반응의 정도와 수술 후 통증의 정도는 환자마다 다릅니다. 따라서 마취 및 대수술을 받는 환자는 수술 종료 후 '마취 후 치료실'(PACU)에서 치료를 받습니다. PACU에 입원하는 데 드는 비용은 비쌉니다. 환자가 대수술 후 PACU에 머무르는 데 필요한 시간은 광범위하게 연구되지 않았으며 체류 기간을 예측하기 위한 보다 적절한 도구가 필요합니다.
이 연구의 주요 목표는 임상적 관찰, 염증성 바이오마커 또는 유전적 마커가 대수술 후 생리적 불안정성 및/또는 통증의 예측에 도움이 될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이러한 예측자는 임상의가 PACU 체류 기간을 계획하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
노르웨이 트론헤임의 St Olavs 병원에서 복부 대수술을 받을 수 있는 환자
설명
포함 기준:
- 대대적인 복부 수술을 받는 환자(예: 휘플씨수술, 간절제술, 복복회절제술, 혈관복부수술 등)
- PACU 체류 예정 첫 24시간
제외 기준:
- 임신
- 여호와의 증인
- 백치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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복부 대수술
주요 복부 수술(개복술)을 받는 환자.
포함을 위해 고려되는 수술 절차에는 위 절제술, 췌장 수술, 간 절제술, 개복 전립선 절제술, 결장 수술, 회장 도관을 이용한 근치 방광 절제술, 개복 신장 절제술 및 혈관 복부 대동맥 수술과 같은 절차가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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> 2시간 동안 순환 안정성을 확립하는 시간 [사건 결과까지의 시간]
기간: 48 시간
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순환 안정성은 상태 변화가 시간 단위로 측정되는 다중 상태 통계 모델을 적용하여 평가됩니다.
모델에는 심박수, 수축기 혈압(또는 MAP) 및 젖산을 포함하여 환자의 순환 상태를 반영하는 변수가 포함되며, 이러한 변수는 주어진 수액의 양(ml/ml)과 같이 이를 유지하는 데 필요한 조치와 함께 평가됩니다. 시간) 및 승압제의 정도(즉,
노르에피네프린).
주요 결과 변수는 2시간 이상 개입 없이 '안정적' 상태에 도달하는 데 필요한 시간이 될 것입니다.
이 상태로 분류되려면 수축기 혈압이 > 100 mmHg, 심박수가 40~110 사이여야 하며, 환자는 승압기를 해제하고 시간당 250 ml 미만의 수분 요구량을 가져야 합니다.
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48 시간
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> 2시간 동안 통증 문제가 없거나 경미한 상태에 도달하는 시간 [사건 결과까지의 시간]
기간: 48 시간
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이 결과는 환자의 통증에 대한 수치 등급 점수(NRS)가 4 미만이고 오피오이드 소비가 시간당 모르핀 등가물 5mg 미만일 때 도달합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Erik Solligård, phd md, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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