Les biomarqueurs peuvent-ils aider à prédire la douleur postopératoire et l'instabilité circulatoire après une chirurgie abdominale majeure ?
Les biomarqueurs peuvent-ils aider à prédire la douleur postopératoire et l'instabilité circulatoire après une chirurgie abdominale majeure ? Une étude observationnelle prospective
Les patients subissant une intervention chirurgicale majeure sont exposés à des lésions tissulaires importantes, ce qui induit une activation généralisée du système inflammatoire, appelée « syndrome de réponse inflammatoire systémique » (SRIS). Cette activation du système inflammatoire peut induire une instabilité du cœur et de la respiration dans la période postopératoire. . Le degré de réponse physiologique au SIRS postopératoire ainsi que le degré de douleur postopératoire diffèrent entre les patients. Par conséquent, les patients subissant une anesthésie et une intervention chirurgicale majeure sont traités dans une «unité de soins post-anesthésiques» (USPA) après la fin de la chirurgie. L'admission dans une USPA est coûteuse. Le temps dont les patients ont besoin pour rester dans une unité de soins intensifs après une chirurgie majeure n'a pas été largement étudié, et des outils plus appropriés pour prédire la durée du séjour sont nécessaires.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si les observations cliniques, les biomarqueurs inflammatoires ou les marqueurs génétiques peuvent aider à prédire l'instabilité physiologique et/ou la douleur après une intervention chirurgicale majeure. De tels prédicteurs aideraient les cliniciens à planifier la durée des séjours en USPA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients subissant une chirurgie abdominale majeure (par ex. Opération de Whipple, résection hépatique, résection abdomino-périnéale, chirurgie abdominale vasculaire, etc.)
- Prévu pour PACU rester les premières 24 heures
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Témoin de Jehovah
- Démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgie abdominale majeure
Patients subissant une chirurgie abdominale majeure (laparotomie).
Les interventions chirurgicales envisagées pour inclusion comprennent, sans toutefois s'y limiter, des interventions telles que la gastrectomie, la chirurgie pancréatique, la résection hépatique, la prostatectomie ouverte, la chirurgie colique, la cystectomie radicale avec conduit iléal, la néphrectomie ouverte et la chirurgie vasculaire de l'aorte abdominale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'établissement de la stabilité circulatoire pendant > 2 heures [Délai jusqu'au résultat de l'événement]
Délai: 48 heures
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La stabilité circulatoire sera évaluée en appliquant un modèle statistique multi-états, où tout changement d'état est mesuré sur une base horaire.
Le modèle comprendra des variables reflétant l'état circulatoire du patient, y compris la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique (ou PAM) et le lactate, qui seront évalués ainsi que les mesures nécessaires pour les maintenir, telles que la quantité de liquide administrée (ml par heure) et l'étendue du vasopresseur (c'est-à-dire
norépinéphrine).
La principale variable de résultat sera le temps nécessaire pour atteindre l'état de 'stable sans intervention pendant plus de deux heures.
Pour être classé dans cet état, la pression artérielle systolique doit être > 100 mmHg, la fréquence cardiaque entre 40 et 110, le patient doit être hors vasopresseur et avoir un besoin hydrique inférieur à 250 ml/heure.
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48 heures
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Temps nécessaire pour atteindre un état d'absence de douleur ou de problème de douleur légère pendant > 2 heures [Temps jusqu'au résultat de l'événement]
Délai: 48 heures
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Ce résultat sera atteint lorsque le patient a un score d'évaluation numérique (NRS) en ce qui concerne la douleur < 4 et que la consommation d'opioïdes est inférieure à 5 mg d'équivalent morphine par heure.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erik Solligård, phd md, St. Olavs Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/641
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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