전기 보조 운동 요법 (EAMT)
2016년 2월 23일 업데이트: Stefano Carda, Swiss Federal Institute of Technology
상지 뇌졸중 재활을 위한 전기 보조 운동 요법(EAMT)
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 영향을 받은 상지의 집중적이고 집중적인 훈련이 혈관 사고 후 6개월 이상 중등도에서 중증 마비 환자의 장기적인 기능 향상을 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다.
치료 과정 중에 사용자가 움직이고 운동을 완료하려는 시도는 신경근 전기 자극의 도움을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 안정적인 회복 단계에 있는 중등도에서 중증 마비 환자에 대한 구속 유도 운동 요법의 확장인 전기 보조 운동 요법(EAMT)에 의해 유도된 기능적 이득을 정량화합니다.
EAMT 동안 환자는 기능적 전기 자극을 통해 영향을 받는 상지 움직임을 도울 수 있습니다.
처음에는 환자를 두 그룹으로 나눕니다.
그룹 중 하나는 EAMT를 받고 다른 그룹은 최상의 물리 및 작업 치료를 받습니다.
치료는 1주간의 치료 휴식을 포함하여 5주 동안 하루에 두 번 45분씩 40회 세션으로 구성됩니다.
20회 세션 후 그룹 할당이 교차되고 환자는 일주일 동안 어떠한 치료도 받지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
VD
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Lausanne, VD, 스위스, 1011
- Service de Neuropsychologie et neuroréhabilitation - CHUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌 영상(MRI 또는 CT)으로 확인된 최초의 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성 둘 다)의 진단;
- 뇌졸중 후 만성 장애(최소 6개월);
- MRI에 대한 금기 사항 없음;
- 전기 자극에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 불안정한 회복 단계(두 검사 간의 차이 > 1 FMA-UE 포인트);
- 상지의 경도 장애(FMA-UE >= 21);
- 영향을 받은 팔의 과도한 경련(수정된 Ashworth Scale > 2);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EAMT, 표준 치료
전기 보조 운동 요법은 일반적이고 관례적인 치료보다 우선합니다.
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전기 보조 운동 요법(EAMT)은 중등도에서 중증 마비 환자를 위한 기존의 구속 유도 운동 요법(CIMT)의 확장입니다.
EAMT 동안 환자는 건강한 손으로 움직임 컨트롤러를 사용하여 마비된 팔과 손의 신경근 전기 자극을 통해 생성된 움직임을 제어합니다.
각 세션 동안 세 가지 유형의 운동을 수행할 수 있습니다. 동원, 게임 및 일상 생활 활동을 위한 훈련이며, 세 가지 모두 치료사의 재량에 따라 운동 난이도를 적절하게 형성하는 것과 관련됩니다.
치료는 5주 동안 하루에 두 번 45분씩 20번의 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
일반적이고 관례적인 치료는 무치료부터 다양한 양의 보조기, 가정 기반 및 진료소 기반 작업 요법 또는 물리 요법에 이르기까지 다양하지만 CIMT 및 EAMT는 항상 제외됩니다.
치료는 가능할 때마다 EAMT 치료 양과 일치하도록 5주 동안 하루에 두 번 45분씩 20회 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 치료 후 EAMT
일반적이고 관례적인 치료가 전기 보조 운동 요법보다 우선합니다.
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전기 보조 운동 요법(EAMT)은 중등도에서 중증 마비 환자를 위한 기존의 구속 유도 운동 요법(CIMT)의 확장입니다.
EAMT 동안 환자는 건강한 손으로 움직임 컨트롤러를 사용하여 마비된 팔과 손의 신경근 전기 자극을 통해 생성된 움직임을 제어합니다.
각 세션 동안 세 가지 유형의 운동을 수행할 수 있습니다. 동원, 게임 및 일상 생활 활동을 위한 훈련이며, 세 가지 모두 치료사의 재량에 따라 운동 난이도를 적절하게 형성하는 것과 관련됩니다.
치료는 5주 동안 하루에 두 번 45분씩 20번의 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
일반적이고 관례적인 치료는 무치료부터 다양한 양의 보조기, 가정 기반 및 진료소 기반 작업 요법 또는 물리 요법에 이르기까지 다양하지만 CIMT 및 EAMT는 항상 제외됩니다.
치료는 가능할 때마다 EAMT 치료 양과 일치하도록 5주 동안 하루에 두 번 45분씩 20회 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지의 Fugl-Meyer 평가(FMA-UE)의 변화,
기간: T0(치료 전); T1(시작 후 3주 및 치료 교차 전); T2(T0 후 6주, 치료 종료 시); T3(치료 후 3개월); T4 (치료 후 6개월)
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운동 장애의 정량적 측정.
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T0(치료 전); T1(시작 후 3주 및 치료 교차 전); T2(T0 후 6주, 치료 종료 시); T3(치료 후 3개월); T4 (치료 후 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트
기간: T0(치료 전); T1(시작 후 3주 및 치료 교차 전); T2(T0 후 6주, 치료 종료 시); T3(치료 후 3개월); T4 (치료 후 6개월)
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업무 수행의 질과 시간
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T0(치료 전); T1(시작 후 3주 및 치료 교차 전); T2(T0 후 6주, 치료 종료 시); T3(치료 후 3개월); T4 (치료 후 6개월)
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수정된 애쉬워스 척도
기간: T0(치료 전); T1(시작 후 3주 및 치료 교차 전); T2(T0 후 6주, 치료 종료 시); T3(치료 후 3개월); T4 (치료 후 6개월)
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손과 팔 경직의 정량적 측정
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T0(치료 전); T1(시작 후 3주 및 치료 교차 전); T2(T0 후 6주, 치료 종료 시); T3(치료 후 3개월); T4 (치료 후 6개월)
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유럽식 획 척도
기간: T0(치료 전); T1(시작 후 3주 및 치료 교차 전); T2(T0 후 6주, 치료 종료 시); T3(치료 후 3개월); T4 (치료 후 6개월)
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전반적인 기능 상태
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T0(치료 전); T1(시작 후 3주 및 치료 교차 전); T2(T0 후 6주, 치료 종료 시); T3(치료 후 3개월); T4 (치료 후 6개월)
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모터 활동 로그
기간: T0(치료 전); 치료 시작 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 및 30주에
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팔 기능을 평가하기 위한 반구조화 인터뷰.
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T0(치료 전); 치료 시작 후 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 및 30주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Carda, MD, PhD, Neuropsychology and Neurorehabilitation Service, Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
- 연구 책임자: José del R. Millán, Prof., Defitech Foundation Chair in Brain-machine Interface, Swiss Federal Institute of Technology Lausanne (EPFL)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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