Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk assisteret bevægelsesterapi (EAMT)

23. februar 2016 opdateret af: Stefano Carda, Swiss Federal Institute of Technology

Electrical Assisted Movement Therapy (EAMT) til rehabilitering af slagtilfælde i øvre ekstremiteter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intensiv, fokuseret træning af den berørte overekstremitet efter slagtilfælde resulterer i langsigtede funktionelle gevinster hos moderat til alvorligt lammede patienter, mere end 6 måneder efter deres vaskulære ulykke. I løbet af terapien assisteres brugerens forsøg på at bevæge sig og gennemføre øvelser af neuromuskulær elektrisk stimulation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse kvantificerer funktionelle gevinster induceret af Electrically Assisted Movement Therapy (EAMT), en udvidelse af Constraint-Induced Movement Therapy til moderat til alvorligt lammede patienter i deres stabile plateau-fase af bedring. Under EAMT kan patienter hjælpe påvirkede bevægelser af overekstremiteterne gennem funktionel elektrisk stimulering. I første omgang er patienter opdelt i to grupper. En af grupperne modtager EAMT, den anden får den bedst mulige fysio- og ergoterapi. Terapien består af 40 sessioner á 45 minutter to gange dagligt over fem uger, inklusive en uges terapipause. Efter 20 sessioner krydses gruppetildelingen, og patienterne modtager ingen terapi i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Service de Neuropsychologie et neuroréhabilitation - CHUV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af et, første slagtilfælde nogensinde (både iskæmisk eller hæmoragisk) verificeret ved hjernebilleddannelse (MRI eller CT);
  • Kronisk svækkelse efter slagtilfælde (minimum 6 måneder);
  • Ingen kontraindikationer til MR;
  • Ingen kontraindikationer til elektrisk stimulering;

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabilt genopretningsstadium (forskel mellem to undersøgelser > 1 FMA-UE-punkt);
  • Mild svækkelse af den øvre ekstremitet (FMA-UE >= 21);
  • Overdreven spasticitet i den berørte arm (modificeret Ashworth-skala > 2);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EAMT, derefter standardpleje
Elektrisk assisteret bevægelsesterapi går forud for sædvanlig og sædvanlig pleje.
Andet: Elektrisk assisteret bevægelsesterapi
Electrically Assisted Movement Therapy (EAMT) er en udvidelse af konventionel Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) til moderat til alvorligt lammede patienter. Under EAMT bruger patienterne en bevægelsescontroller med den raske hånd, der kontrollerer bevægelser genereret gennem neuromuskulær elektrisk stimulation af den lammede arm og hånd. Under hver session kan der udføres tre typer øvelser: mobilisering, spil og træning til daglige aktiviteter, alle tre involverer korrekt formning af træningsproblemer efter terapeutens skøn. Terapi består af 20 sessioner af 45 minutter to gange dagligt over fem uger.
Andre navne:
  • EAMT
Andet: Sædvanlig og sædvanlig pleje
Sædvanlig og sædvanlig pleje spænder fra ingen behandling til varierende mængder af ortotika, hjemme- og klinikbaseret ergoterapi eller fysioterapi, men udelukker altid CIMT og EAMT. Terapi består af 20 sessioner af 45 minutter to gange dagligt over fem uger, når det er muligt, for at matche EAMT-mængden af ​​terapi.
Andre navne:
  • Standard pleje
Aktiv komparator: Standardpleje, derefter EAMT
Sædvanlig og sædvanlig pleje går forud for elektrisk assisteret bevægelsesterapi.
Andet: Elektrisk assisteret bevægelsesterapi
Electrically Assisted Movement Therapy (EAMT) er en udvidelse af konventionel Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) til moderat til alvorligt lammede patienter. Under EAMT bruger patienterne en bevægelsescontroller med den raske hånd, der kontrollerer bevægelser genereret gennem neuromuskulær elektrisk stimulation af den lammede arm og hånd. Under hver session kan der udføres tre typer øvelser: mobilisering, spil og træning til daglige aktiviteter, alle tre involverer korrekt formning af træningsproblemer efter terapeutens skøn. Terapi består af 20 sessioner af 45 minutter to gange dagligt over fem uger.
Andre navne:
  • EAMT
Andet: Sædvanlig og sædvanlig pleje
Sædvanlig og sædvanlig pleje spænder fra ingen behandling til varierende mængder af ortotika, hjemme- og klinikbaseret ergoterapi eller fysioterapi, men udelukker altid CIMT og EAMT. Terapi består af 20 sessioner af 45 minutter to gange dagligt over fem uger, når det er muligt, for at matche EAMT-mængden af ​​terapi.
Andre navne:
  • Standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fugl-Meyers vurdering af den øvre ekstremitet (FMA-UE),
Tidsramme: T0 (Før behandling); T1 (3 uger efter start og før crossover behandling); T2 (6 uger efter T0, ved slutningen af ​​behandlingen); T3 (3 måneder efter behandling); T4 (6 måneder efter behandling)
Et kvantitativt mål for motorisk svækkelse.
T0 (Før behandling); T1 (3 uger efter start og før crossover behandling); T2 (6 uger efter T0, ved slutningen af ​​behandlingen); T3 (3 måneder efter behandling); T4 (6 måneder efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: T0 (Før behandling); T1 (3 uger efter start og før crossover behandling); T2 (6 uger efter T0, ved slutningen af ​​behandlingen); T3 (3 måneder efter behandling); T4 (6 måneder efter behandling)
Kvalitet og tid for opgavens udførelse
T0 (Før behandling); T1 (3 uger efter start og før crossover behandling); T2 (6 uger efter T0, ved slutningen af ​​behandlingen); T3 (3 måneder efter behandling); T4 (6 måneder efter behandling)
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: T0 (Før behandling); T1 (3 uger efter start og før crossover behandling); T2 (6 uger efter T0, ved slutningen af ​​behandlingen); T3 (3 måneder efter behandling); T4 (6 måneder efter behandling)
Et kvantitativt mål for hånd- og armspasticitet
T0 (Før behandling); T1 (3 uger efter start og før crossover behandling); T2 (6 uger efter T0, ved slutningen af ​​behandlingen); T3 (3 måneder efter behandling); T4 (6 måneder efter behandling)
Europæisk slagtilfældeskala
Tidsramme: T0 (Før behandling); T1 (3 uger efter start og før crossover behandling); T2 (6 uger efter T0, ved slutningen af ​​behandlingen); T3 (3 måneder efter behandling); T4 (6 måneder efter behandling)
Overordnet funktionsstatus
T0 (Før behandling); T1 (3 uger efter start og før crossover behandling); T2 (6 uger efter T0, ved slutningen af ​​behandlingen); T3 (3 måneder efter behandling); T4 (6 måneder efter behandling)
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: T0 (Før behandling); 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 og 30 uger efter behandlingsstart
Semistruktureret interview til vurdering af armfunktion.
T0 (Før behandling); 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 og 30 uger efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Swiss Commission for Technology and Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Carda, MD, PhD, Neuropsychology and Neurorehabilitation Service, Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
  • Studieleder: José del R. Millán, Prof., Defitech Foundation Chair in Brain-machine Interface, Swiss Federal Institute of Technology Lausanne (EPFL)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2015

Først opslået (Skøn)

30. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAMT-346/15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Kliniske forsøg med Elektrisk assisteret bevægelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner