Электрическая двигательная терапия (EAMT)
23 февраля 2016 г. обновлено: Stefano Carda, Swiss Federal Institute of Technology
Электрическая двигательная терапия (EAMT) для реабилитации после инсульта верхних конечностей
Целью данного исследования является определение того, приводит ли интенсивная целенаправленная тренировка пораженной верхней конечности после инсульта к долгосрочным функциональным улучшениям у пациентов с параличами средней и тяжелой степени спустя более 6 месяцев после сердечного приступа.
Во время терапии попыткам пользователя двигаться и выполнять упражнения помогает нервно-мышечная электрическая стимуляция.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это экспериментальное исследование количественно оценивает функциональные улучшения, вызванные электрической двигательной терапией (EAMT), расширением двигательной терапии, вызванной ограничениями, для пациентов с парализованными от умеренной до тяжелой степени в фазе стабильного плато восстановления.
Во время EAMT пациенты могут помочь пораженным движениям верхних конечностей с помощью функциональной электрической стимуляции.
Первоначально больных делят на две группы.
Одна из групп получает EAMT, другая получает наилучшую физическую и трудовую терапию.
Терапия состоит из 40 сеансов по 45 минут два раза в день в течение пяти недель, включая недельный перерыв в терапии.
После 20 сеансов распределение по группам меняется, и пациенты не получают никакой терапии в течение одной недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Швейцария, 1011
- Service de Neuropsychologie et neuroréhabilitation - CHUV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз одного первого инсульта (как ишемического, так и геморрагического), верифицированный с помощью томографии головного мозга (МРТ или КТ);
- Хронические нарушения после инсульта (минимум 6 месяцев);
- Отсутствие противопоказаний к МРТ;
- Нет противопоказаний к электростимуляции;
Критерий исключения:
- Стадия нестабильного восстановления (разница между двумя обследованиями > 1 балла FMA-UE);
- Легкое поражение верхней конечности (FMA-UE >= 21);
- Чрезмерная спастичность пораженной руки (модифицированная шкала Эшворта> 2);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EAMT, затем стандартный уход
Электрическая двигательная терапия предшествует обычному уходу.
|
Электрическая двигательная терапия (EAMT) является расширением традиционной двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), для пациентов с парализованными от умеренной до тяжелой степени.
Во время EAMT пациенты используют контроллер движения здоровой рукой, контролируя движения, генерируемые нервно-мышечной электрической стимуляцией парализованной руки и кисти.
Во время каждого занятия можно выполнять три типа упражнений: мобилизационные, игровые и тренировочные для повседневной жизни, причем все три включают в себя правильное формирование сложности упражнений по усмотрению терапевта.
Терапия состоит из 20 сеансов по 45 минут два раза в день в течение пяти недель.
Другие имена:
Обычная и общепринятая помощь варьируется от отсутствия лечения до различного количества ортопедических стелек, трудотерапии на дому и в клинике или физиотерапии, но всегда исключает CIMT и EAMT.
Терапия состоит из 20 сеансов по 45 минут два раза в день в течение пяти недель, если это возможно, чтобы соответствовать объему терапии EAMT.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход, затем EAMT
Обычный и привычный уход предшествует терапии с помощью электрического движения.
|
Электрическая двигательная терапия (EAMT) является расширением традиционной двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), для пациентов с парализованными от умеренной до тяжелой степени.
Во время EAMT пациенты используют контроллер движения здоровой рукой, контролируя движения, генерируемые нервно-мышечной электрической стимуляцией парализованной руки и кисти.
Во время каждого занятия можно выполнять три типа упражнений: мобилизационные, игровые и тренировочные для повседневной жизни, причем все три включают в себя правильное формирование сложности упражнений по усмотрению терапевта.
Терапия состоит из 20 сеансов по 45 минут два раза в день в течение пяти недель.
Другие имена:
Обычная и общепринятая помощь варьируется от отсутствия лечения до различного количества ортопедических стелек, трудотерапии на дому и в клинике или физиотерапии, но всегда исключает CIMT и EAMT.
Терапия состоит из 20 сеансов по 45 минут два раза в день в течение пяти недель, если это возможно, чтобы соответствовать объему терапии EAMT.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки верхней конечности по Фуглю-Мейеру (FMA-UE),
Временное ограничение: Т0 (до лечения); T1 (через 3 недели после начала и до перекрестного лечения); Т2 (через 6 недель после Т0, в конце лечения); Т3 (через 3 мес после лечения); T4 (через 6 мес после лечения)
|
Количественная мера двигательных нарушений.
|
Т0 (до лечения); T1 (через 3 недели после начала и до перекрестного лечения); Т2 (через 6 недель после Т0, в конце лечения); Т3 (через 3 мес после лечения); T4 (через 6 мес после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Т0 (до лечения); T1 (через 3 недели после начала и до перекрестного лечения); Т2 (через 6 недель после Т0, в конце лечения); Т3 (через 3 мес после лечения); T4 (через 6 мес после лечения)
|
Качество и время выполнения задачи
|
Т0 (до лечения); T1 (через 3 недели после начала и до перекрестного лечения); Т2 (через 6 недель после Т0, в конце лечения); Т3 (через 3 мес после лечения); T4 (через 6 мес после лечения)
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Т0 (до лечения); T1 (через 3 недели после начала и до перекрестного лечения); Т2 (через 6 недель после Т0, в конце лечения); Т3 (через 3 мес после лечения); T4 (через 6 мес после лечения)
|
Количественная мера спастичности кистей и предплечий
|
Т0 (до лечения); T1 (через 3 недели после начала и до перекрестного лечения); Т2 (через 6 недель после Т0, в конце лечения); Т3 (через 3 мес после лечения); T4 (через 6 мес после лечения)
|
|
Европейская шкала инсульта
Временное ограничение: Т0 (до лечения); T1 (через 3 недели после начала и до перекрестного лечения); Т2 (через 6 недель после Т0, в конце лечения); Т3 (через 3 мес после лечения); T4 (через 6 мес после лечения)
|
Общее функциональное состояние
|
Т0 (до лечения); T1 (через 3 недели после начала и до перекрестного лечения); Т2 (через 6 недель после Т0, в конце лечения); Т3 (через 3 мес после лечения); T4 (через 6 мес после лечения)
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: Т0 (до лечения); через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 и 30 недель после начала лечения
|
Полуструктурированное интервью для оценки функции руки.
|
Т0 (до лечения); через 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 и 30 недель после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefano Carda, MD, PhD, Neuropsychology and Neurorehabilitation Service, Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
- Директор по исследованиям: José del R. Millán, Prof., Defitech Foundation Chair in Brain-machine Interface, Swiss Federal Institute of Technology Lausanne (EPFL)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAMT-346/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .