Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektriskt assisterad rörelseterapi (EAMT)

23 februari 2016 uppdaterad av: Stefano Carda, Swiss Federal Institute of Technology

Electrically Assisted Movement Therapy (EAMT) för strokerehabilitering i övre extremiteterna

Syftet med denna studie är att avgöra om intensiv, fokuserad träning av den drabbade övre extremiteten efter stroke resulterar i långsiktiga funktionsvinster hos måttligt till svårt förlamade patienter, mer än 6 månader efter deras vaskulära olycka. Under behandlingens gång assisteras användarens försök att röra sig och genomföra övningar av neuromuskulär elektrisk stimulering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie kvantifierar funktionella vinster inducerade av Electrically Assisted Movement Therapy (EAMT), en förlängning av Constraint-Induced Movement Therapy till måttligt till allvarligt förlamade patienter i deras stabila platåfas av återhämtning. Under EAMT kan patienter hjälpa drabbade rörelser i övre extremiteterna genom funktionell elektrisk stimulering. Till en början delas patienter in i två grupper. En av grupperna får EAMT, den andra får bästa möjliga sjuk- och arbetsterapi. Terapin består av 40 sessioner på 45 minuter två gånger per dag under fem veckor, inklusive en veckas terapiuppehåll. Efter 20 sessioner överkorsas grupptilldelningen och patienterna får ingen terapi under en vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Service de Neuropsychologie et neuroréhabilitation - CHUV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av en, första stroke någonsin (både ischemisk eller hemorragisk) verifierad genom hjärnavbildning (MRT eller CT);
  • Kronisk funktionsnedsättning efter stroke (minst 6 månader);
  • Inga kontraindikationer för MRT;
  • Inga kontraindikationer för elektrisk stimulering;

Exklusions kriterier:

  • Instabilt återhämtningsstadium (skillnad mellan två undersökningar > 1 FMA-UE-poäng);
  • Lindrig försämring av den övre extremiteten (FMA-UE >= 21);
  • Överdriven spasticitet i den drabbade armen (modifierad Ashworth-skala > 2);

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EAMT, sedan standardvård
Elassisterad rörelseterapi föregår vanlig och sedvanlig vård.
Övrig: Elektriskt assisterad rörelseterapi
Electrically Assisted Movement Therapy (EAMT) är en förlängning av konventionell Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) för måttligt till svårt förlamade patienter. Under EAMT använder patienter en rörelsekontroller med den friska handen, som kontrollerar rörelser som genereras genom neuromuskulär elektrisk stimulering av den förlamade armen och handen. Under varje pass kan tre typer av övningar utföras: mobilisering, spel och träning för dagliga aktiviteter, alla tre involverar korrekt formning av träningssvårigheter efter terapeutens gottfinnande. Terapin består av 20 sessioner på 45 minuter två gånger per dag under fem veckor.
Andra namn:
  • EAMT
Övrig: Vanlig och sedvanlig vård
Vanlig och sedvanlig vård sträcker sig från ingen behandling till varierande mängd ortoser, hembaserad och klinikbaserad arbetsterapi eller sjukgymnastik, men utesluter alltid CIMT och EAMT. Terapin består av 20 sessioner på 45 minuter två gånger per dag under fem veckor, närhelst det är möjligt, för att matcha EAMT-behandlingsmängden.
Andra namn:
  • Standardvård
Aktiv komparator: Standardvård, sedan EAMT
Vanlig och sedvanlig vård föregår Elassisterad rörelseterapi.
Övrig: Elektriskt assisterad rörelseterapi
Electrically Assisted Movement Therapy (EAMT) är en förlängning av konventionell Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) för måttligt till svårt förlamade patienter. Under EAMT använder patienter en rörelsekontroller med den friska handen, som kontrollerar rörelser som genereras genom neuromuskulär elektrisk stimulering av den förlamade armen och handen. Under varje pass kan tre typer av övningar utföras: mobilisering, spel och träning för dagliga aktiviteter, alla tre involverar korrekt formning av träningssvårigheter efter terapeutens gottfinnande. Terapin består av 20 sessioner på 45 minuter två gånger per dag under fem veckor.
Andra namn:
  • EAMT
Övrig: Vanlig och sedvanlig vård
Vanlig och sedvanlig vård sträcker sig från ingen behandling till varierande mängd ortoser, hembaserad och klinikbaserad arbetsterapi eller sjukgymnastik, men utesluter alltid CIMT och EAMT. Terapin består av 20 sessioner på 45 minuter två gånger per dag under fem veckor, närhelst det är möjligt, för att matcha EAMT-behandlingsmängden.
Andra namn:
  • Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fugl-Meyers bedömning av övre extremiteten (FMA-UE),
Tidsram: T0 (Före behandling); T1 (3 veckor efter start och före behandlingsövergång); T2 (6 veckor efter T0, i slutet av behandlingen); T3 (3 månader efter behandling); T4 (6 månader efter behandling)
Ett kvantitativt mått på motorisk funktionsnedsättning.
T0 (Före behandling); T1 (3 veckor efter start och före behandlingsövergång); T2 (6 veckor efter T0, i slutet av behandlingen); T3 (3 månader efter behandling); T4 (6 månader efter behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor funktionstest
Tidsram: T0 (Före behandling); T1 (3 veckor efter start och före behandlingsövergång); T2 (6 veckor efter T0, i slutet av behandlingen); T3 (3 månader efter behandling); T4 (6 månader efter behandling)
Kvalitet och tid för uppgiftsutförande
T0 (Före behandling); T1 (3 veckor efter start och före behandlingsövergång); T2 (6 veckor efter T0, i slutet av behandlingen); T3 (3 månader efter behandling); T4 (6 månader efter behandling)
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: T0 (Före behandling); T1 (3 veckor efter start och före behandlingsövergång); T2 (6 veckor efter T0, i slutet av behandlingen); T3 (3 månader efter behandling); T4 (6 månader efter behandling)
Ett kvantitativt mått på spasticitet i hand och arm
T0 (Före behandling); T1 (3 veckor efter start och före behandlingsövergång); T2 (6 veckor efter T0, i slutet av behandlingen); T3 (3 månader efter behandling); T4 (6 månader efter behandling)
Europeisk strokeskala
Tidsram: T0 (Före behandling); T1 (3 veckor efter start och före behandlingsövergång); T2 (6 veckor efter T0, i slutet av behandlingen); T3 (3 månader efter behandling); T4 (6 månader efter behandling)
Övergripande funktionsstatus
T0 (Före behandling); T1 (3 veckor efter start och före behandlingsövergång); T2 (6 veckor efter T0, i slutet av behandlingen); T3 (3 månader efter behandling); T4 (6 månader efter behandling)
Motoraktivitetslogg
Tidsram: T0 (Före behandling); 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 och 30 veckor efter behandlingsstart
Semistrukturerad intervju för att bedöma armfunktion.
T0 (Före behandling); 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 och 30 veckor efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Swiss Commission for Technology and Innovation

Utredare

  • Huvudutredare: Stefano Carda, MD, PhD, Neuropsychology and Neurorehabilitation Service, Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
  • Studierektor: José del R. Millán, Prof., Defitech Foundation Chair in Brain-machine Interface, Swiss Federal Institute of Technology Lausanne (EPFL)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Första postat (Uppskatta)

30 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EAMT-346/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Kliniska prövningar på Elektriskt assisterad rörelseterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera