Terapia de movimiento asistida eléctricamente (EAMT)
23 de febrero de 2016 actualizado por: Stefano Carda, Swiss Federal Institute of Technology
Terapia de movimiento asistida eléctricamente (EAMT) para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares de miembros superiores
El propósito de este estudio es determinar si el entrenamiento intensivo y enfocado de la extremidad superior afectada después de un accidente cerebrovascular da como resultado ganancias funcionales a largo plazo en pacientes con parálisis de moderada a severa, más de 6 meses después de su accidente vascular.
Durante el curso de la terapia, los intentos del usuario de moverse y completar los ejercicios son asistidos por estimulación eléctrica neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto cuantifica las ganancias funcionales inducidas por la terapia de movimiento asistida eléctricamente (EAMT), una extensión de la terapia de movimiento inducida por restricciones para pacientes con parálisis de moderada a grave en su fase estable de recuperación.
Durante la EAMT, los pacientes pueden asistir los movimientos de las extremidades superiores afectadas mediante estimulación eléctrica funcional.
Inicialmente, los pacientes se dividen en dos grupos.
Uno de los grupos recibe EAMT, el otro recibe la mejor terapia física y ocupacional posible.
La terapia consiste en 40 sesiones de 45 minutos dos veces al día durante cinco semanas, incluido un descanso de terapia de una semana.
Después de 20 sesiones, la asignación de grupos se cruza y los pacientes no reciben ninguna terapia durante una semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VD
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Lausanne, VD, Suiza, 1011
- Service de Neuropsychologie et neuroréhabilitation - CHUV
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un primer accidente cerebrovascular (tanto isquémico como hemorrágico) verificado mediante imágenes cerebrales (MRI o CT);
- Deterioro crónico después de un accidente cerebrovascular (mínimo 6 meses);
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética;
- Sin contraindicaciones para la estimulación eléctrica;
Criterio de exclusión:
- Etapa de recuperación inestable (diferencia entre dos exámenes > 1 punto FMA-UE);
- Deterioro leve de la extremidad superior (FMA-UE >= 21);
- Excesiva espasticidad del brazo afectado (Escala de Ashworth modificada > 2);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EAMT, luego atención estándar
La terapia de movimiento asistida eléctricamente precede a la atención habitual y habitual.
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La terapia de movimiento asistida eléctricamente (EAMT) es una extensión de la terapia de movimiento inducida por restricción (CIMT) convencional para pacientes con parálisis de moderada a grave.
Durante la EAMT, los pacientes utilizan un controlador de movimiento con la mano sana, controlando los movimientos generados a través de la estimulación eléctrica neuromuscular del brazo y la mano paralizados.
Durante cada sesión se pueden realizar tres tipos de ejercicios: movilización, juegos y entrenamiento para las actividades de la vida diaria, los tres involucrando la conformación adecuada de la dificultad del ejercicio a criterio del terapeuta.
La terapia consiste en 20 sesiones de 45 minutos dos veces al día durante cinco semanas.
Otros nombres:
La atención habitual y habitual varía desde ningún tratamiento hasta cantidades variables de aparatos ortopédicos, terapia ocupacional en el hogar y en la clínica, o fisioterapia, pero siempre excluye CIMT y EAMT.
La terapia consiste en 20 sesiones de 45 minutos dos veces al día durante cinco semanas, siempre que sea posible, para igualar la cantidad de terapia EAMT.
Otros nombres:
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Comparador activo: Atención estándar, luego EAMT
La atención habitual y habitual precede a la terapia de movimiento asistida eléctricamente.
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La terapia de movimiento asistida eléctricamente (EAMT) es una extensión de la terapia de movimiento inducida por restricción (CIMT) convencional para pacientes con parálisis de moderada a grave.
Durante la EAMT, los pacientes utilizan un controlador de movimiento con la mano sana, controlando los movimientos generados a través de la estimulación eléctrica neuromuscular del brazo y la mano paralizados.
Durante cada sesión se pueden realizar tres tipos de ejercicios: movilización, juegos y entrenamiento para las actividades de la vida diaria, los tres involucrando la conformación adecuada de la dificultad del ejercicio a criterio del terapeuta.
La terapia consiste en 20 sesiones de 45 minutos dos veces al día durante cinco semanas.
Otros nombres:
La atención habitual y habitual varía desde ningún tratamiento hasta cantidades variables de aparatos ortopédicos, terapia ocupacional en el hogar y en la clínica, o fisioterapia, pero siempre excluye CIMT y EAMT.
La terapia consiste en 20 sesiones de 45 minutos dos veces al día durante cinco semanas, siempre que sea posible, para igualar la cantidad de terapia EAMT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la evaluación de Fugl-Meyer de la extremidad superior (FMA-UE),
Periodo de tiempo: T0 (Antes del tratamiento); T1 (3 semanas después del inicio y antes del cruce del tratamiento); T2 (6 semanas después de T0, al final del tratamiento); T3 (3 meses después del tratamiento); T4 (6 meses después del tratamiento)
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Una medida cuantitativa del deterioro motor.
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T0 (Antes del tratamiento); T1 (3 semanas después del inicio y antes del cruce del tratamiento); T2 (6 semanas después de T0, al final del tratamiento); T3 (3 meses después del tratamiento); T4 (6 meses después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: T0 (Antes del tratamiento); T1 (3 semanas después del inicio y antes del cruce del tratamiento); T2 (6 semanas después de T0, al final del tratamiento); T3 (3 meses después del tratamiento); T4 (6 meses después del tratamiento)
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Calidad y tiempo de ejecución de tareas.
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T0 (Antes del tratamiento); T1 (3 semanas después del inicio y antes del cruce del tratamiento); T2 (6 semanas después de T0, al final del tratamiento); T3 (3 meses después del tratamiento); T4 (6 meses después del tratamiento)
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Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: T0 (Antes del tratamiento); T1 (3 semanas después del inicio y antes del cruce del tratamiento); T2 (6 semanas después de T0, al final del tratamiento); T3 (3 meses después del tratamiento); T4 (6 meses después del tratamiento)
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Una medida cuantitativa de la espasticidad de la mano y el brazo.
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T0 (Antes del tratamiento); T1 (3 semanas después del inicio y antes del cruce del tratamiento); T2 (6 semanas después de T0, al final del tratamiento); T3 (3 meses después del tratamiento); T4 (6 meses después del tratamiento)
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Escala europea de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: T0 (Antes del tratamiento); T1 (3 semanas después del inicio y antes del cruce del tratamiento); T2 (6 semanas después de T0, al final del tratamiento); T3 (3 meses después del tratamiento); T4 (6 meses después del tratamiento)
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Estado funcional general
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T0 (Antes del tratamiento); T1 (3 semanas después del inicio y antes del cruce del tratamiento); T2 (6 semanas después de T0, al final del tratamiento); T3 (3 meses después del tratamiento); T4 (6 meses después del tratamiento)
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Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: T0 (Antes del tratamiento); a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 y 30 semanas del inicio del tratamiento
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Entrevista semiestructurada para evaluar la función del brazo.
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T0 (Antes del tratamiento); a las 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 y 30 semanas del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Carda, MD, PhD, Neuropsychology and Neurorehabilitation Service, Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
- Director de estudio: José del R. Millán, Prof., Defitech Foundation Chair in Brain-machine Interface, Swiss Federal Institute of Technology Lausanne (EPFL)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAMT-346/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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