Thérapie du mouvement à assistance électrique (EAMT)
23 février 2016 mis à jour par: Stefano Carda, Swiss Federal Institute of Technology
Thérapie de mouvement à assistance électrique (EAMT) pour la rééducation après un AVC des membres supérieurs
Le but de cette étude est de déterminer si un entraînement intensif et ciblé du membre supérieur affecté après un AVC entraîne des gains fonctionnels à long terme chez des patients modérément à gravement paralysés, plus de 6 mois après leur accident vasculaire.
Au cours de la thérapie, les tentatives de l'utilisateur de se déplacer et de terminer les exercices sont assistées par une stimulation électrique neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote quantifie les gains fonctionnels induits par la thérapie du mouvement à assistance électrique (EAMT), une extension de la thérapie du mouvement induit par la contrainte aux patients modérément à gravement paralysés dans leur phase de plateau stable de récupération.
Pendant l'EAMT, les patients peuvent assister les mouvements des membres supérieurs affectés par une stimulation électrique fonctionnelle.
Dans un premier temps, les patients sont divisés en deux groupes.
L'un des groupes reçoit l'EAMT, l'autre reçoit la meilleure physiothérapie et ergothérapie possible.
La thérapie consiste en 40 séances de 45 minutes deux fois par jour pendant cinq semaines, incluant une pause thérapeutique d'une semaine.
Après 20 séances, l'attribution des groupes est croisée et les patients ne reçoivent aucun traitement pendant une semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suisse, 1011
- Service de Neuropsychologie et neuroréhabilitation - CHUV
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un, tout premier accident vasculaire cérébral (à la fois ischémique ou hémorragique) vérifié par imagerie cérébrale (IRM ou CT);
- Déficience chronique après AVC (minimum 6 mois);
- Aucune contre-indication à l'IRM ;
- Aucune contre-indication à la stimulation électrique ;
Critère d'exclusion:
- Phase de récupération instable (différence entre deux examens > 1 point FMA-UE) ;
- Atteinte légère du membre supérieur (FMA-UE >= 21) ;
- Spasticité excessive du bras affecté (échelle d'Ashworth modifiée > 2) ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: EAMT, puis soins standards
La thérapie du mouvement à assistance électrique précède les soins habituels et coutumiers.
|
La thérapie du mouvement à assistance électrique (EAMT) est une extension de la thérapie conventionnelle du mouvement induit par la contrainte (CIMT) pour les patients modérément à gravement paralysés.
Pendant l'EAMT, les patients utilisent un contrôleur de mouvement avec la main saine, contrôlant les mouvements générés par la stimulation électrique neuromusculaire du bras et de la main paralysés.
Au cours de chaque séance, trois types d'exercices peuvent être effectués : mobilisation, jeux et entraînement aux activités de la vie quotidienne, tous trois impliquant une mise en forme appropriée de la difficulté de l'exercice à la discrétion du thérapeute.
La thérapie consiste en 20 séances de 45 minutes deux fois par jour pendant cinq semaines.
Autres noms:
Les soins habituels et coutumiers vont de l'absence de traitement à des quantités variables d'orthèses, d'ergothérapie à domicile et en clinique ou de physiothérapie, mais excluent toujours la CIMT et la EAMT.
La thérapie consiste en 20 séances de 45 minutes deux fois par jour pendant cinq semaines, dans la mesure du possible, pour correspondre à la quantité de thérapie EAMT.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Soins standards, puis EAMT
Les soins usuels et coutumiers précèdent la Thérapie du Mouvement à Assistance Electrique.
|
La thérapie du mouvement à assistance électrique (EAMT) est une extension de la thérapie conventionnelle du mouvement induit par la contrainte (CIMT) pour les patients modérément à gravement paralysés.
Pendant l'EAMT, les patients utilisent un contrôleur de mouvement avec la main saine, contrôlant les mouvements générés par la stimulation électrique neuromusculaire du bras et de la main paralysés.
Au cours de chaque séance, trois types d'exercices peuvent être effectués : mobilisation, jeux et entraînement aux activités de la vie quotidienne, tous trois impliquant une mise en forme appropriée de la difficulté de l'exercice à la discrétion du thérapeute.
La thérapie consiste en 20 séances de 45 minutes deux fois par jour pendant cinq semaines.
Autres noms:
Les soins habituels et coutumiers vont de l'absence de traitement à des quantités variables d'orthèses, d'ergothérapie à domicile et en clinique ou de physiothérapie, mais excluent toujours la CIMT et la EAMT.
La thérapie consiste en 20 séances de 45 minutes deux fois par jour pendant cinq semaines, dans la mesure du possible, pour correspondre à la quantité de thérapie EAMT.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE),
Délai: T0 (Avant traitement) ; T1 (3 semaines après le début et avant le croisement du traitement) ; T2 (6 semaines après T0, en fin de traitement) ; T3 (3 mois après traitement) ; T4 (6 mois après le traitement)
|
Une mesure quantitative de la déficience motrice.
|
T0 (Avant traitement) ; T1 (3 semaines après le début et avant le croisement du traitement) ; T2 (6 semaines après T0, en fin de traitement) ; T3 (3 mois après traitement) ; T4 (6 mois après le traitement)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de la fonction motrice du loup
Délai: T0 (Avant traitement) ; T1 (3 semaines après le début et avant le croisement du traitement) ; T2 (6 semaines après T0, en fin de traitement) ; T3 (3 mois après traitement) ; T4 (6 mois après le traitement)
|
Qualité et temps d'exécution des tâches
|
T0 (Avant traitement) ; T1 (3 semaines après le début et avant le croisement du traitement) ; T2 (6 semaines après T0, en fin de traitement) ; T3 (3 mois après traitement) ; T4 (6 mois après le traitement)
|
|
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: T0 (Avant traitement) ; T1 (3 semaines après le début et avant le croisement du traitement) ; T2 (6 semaines après T0, en fin de traitement) ; T3 (3 mois après traitement) ; T4 (6 mois après le traitement)
|
Une mesure quantitative de la spasticité des mains et des bras
|
T0 (Avant traitement) ; T1 (3 semaines après le début et avant le croisement du traitement) ; T2 (6 semaines après T0, en fin de traitement) ; T3 (3 mois après traitement) ; T4 (6 mois après le traitement)
|
|
Échelle européenne des accidents vasculaires cérébraux
Délai: T0 (Avant traitement) ; T1 (3 semaines après le début et avant le croisement du traitement) ; T2 (6 semaines après T0, en fin de traitement) ; T3 (3 mois après traitement) ; T4 (6 mois après le traitement)
|
État fonctionnel global
|
T0 (Avant traitement) ; T1 (3 semaines après le début et avant le croisement du traitement) ; T2 (6 semaines après T0, en fin de traitement) ; T3 (3 mois après traitement) ; T4 (6 mois après le traitement)
|
|
Journal d'activité motrice
Délai: T0 (Avant traitement) ; à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 et 30 semaines après le début du traitement
|
Entretien semi-structuré pour évaluer la fonction du bras.
|
T0 (Avant traitement) ; à 1, 2, 3, 4, 5, 6, 18 et 30 semaines après le début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Carda, MD, PhD, Neuropsychology and Neurorehabilitation Service, Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV)
- Directeur d'études: José del R. Millán, Prof., Defitech Foundation Chair in Brain-machine Interface, Swiss Federal Institute of Technology Lausanne (EPFL)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Première publication (Estimation)
30 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EAMT-346/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .