전운동 피질: 뇌졸중 운동 재활의 새로운 목표
2023년 8월 14일 업데이트: Cathrin Buetefisch, Emory University
전운동 피질: 경두개 자기 자극을 사용한 뇌졸중 운동 재활의 새로운 목표
이 연구의 목표는 전운동 피질에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 운동 성능 및 관련 신경 가소성의 훈련 관련 개선에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
정지된
정황
상세 설명
운동 훈련은 뇌졸중 후 회복의 중요한 부분입니다.
운동 훈련 동안 뇌졸중 환자는 움직임을 연습하고 시간이 지남에 따라 훈련된 움직임을 더 잘 수행하게 됩니다.
반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)은 자기를 사용하여 뇌 표면 근처의 뉴런을 자극하여 성능을 더욱 향상시킬 수 있습니다.
건강한 성인은 운동 훈련 중에 일차 운동 피질을 통해 rTMS를 받았을 때 운동 성능에서 더 큰 훈련 관련 개선을 보였습니다.
전운동 피질이 일부 뇌졸중 생존자에 대한 rTMS의 일차 운동 피질보다 더 효과적인 표적이 될 수 있다는 증거가 있습니다.
현재 연구에서 연구자는 건강한 성인의 훈련 관련 운동 능력 향상에 대한 전운동 피질에 대한 rTMS의 효과를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
운동 훈련 전용(파일럿 참가자):
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 18-80세
- Edinburgh handedness Inventory를 사용하여 오른 손잡이가 되십시오.
- 손상되지 않은 인지 능력이 있어야 합니다(신경심리적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)에서 75번째 백분위수보다 높은 점수)
- 현재 우울증 없음(Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)에서 7점 미만)
- 신경계 질환 없음
- TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)에 모순 없음
- 척측수근신근(ECU) 핫스팟 위의 TMS는 ECU 근육에서 운동유발전위(MEP)를 유발해야 합니다.
- MEP 진폭은 TMS 강도가 증가함에 따라 최소 20% 증가해야 합니다.
- 피험자는 모든 강도의 TMS를 받을 때 편안해야 합니다.
나머지 연구 참여자:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 55-80세
- Edinburgh handedness Inventory를 사용하여 오른 손잡이가 되십시오.
- 손상되지 않은 인지 능력이 있어야 합니다(신경심리적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)에서 75번째 백분위수보다 높은 점수)
- 현재 우울증 없음(Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)에서 7점 미만)
- 신경계 질환 없음
- TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)에 모순 없음
- 척측수근신근(ECU) 핫스팟 위의 TMS는 ECU 근육에서 운동유발전위(MEP)를 유발할 수 있어야 합니다.
- MEP 진폭은 TMS 강도가 증가함에 따라 최소 20% 증가해야 합니다.
- 피험자는 모든 강도의 TMS를 받을 때 편안해야 합니다.
제외 기준:
- 인지 능력 손상(신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리(RBANS)에서 75번째 백분위수 미만 점수)
- 현재 우울증(Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)에서 7점 이상)
- 신경계 질환
- TMS와 모순됨
- MEP는 ECU 근육의 TMS로 유발될 수 없습니다.
- 하나 이상의 TMS 강도를 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 운동 훈련 전용
파일럿 실험의 경우 건강한 오른손잡이 피험자가 한 번의 테스트 세션을 완료합니다.
테스트 세션 동안 피험자는 운동 훈련을 완료합니다.
이 실험의 결과는 주요 실험에 사용되는 운동 훈련 프로토콜을 결정합니다.
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운동 훈련 중에 참가자는 청각 신호에 반응하여 5초마다(0.2Hz) 한 번 확장 속도로 손을 빠르게 확장합니다.
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실험적: 운동 훈련 중 반복적인 TMS
건강한 오른손잡이 피험자는 5개의 테스트 세션을 완료합니다.
각 테스트 세션 동안 피험자는 5가지 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 프로토콜 중 하나를 받는 동안 운동 훈련을 완료합니다.
주제는 각 테스트 세션에서 다른 rTMS 프로토콜을 받게 됩니다.
연구가 끝날 때까지 각 피험자는 모든 rTMS 프로토콜을 받게 됩니다.
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운동 훈련 중에 참가자는 청각 신호에 반응하여 5초마다(0.2Hz) 한 번 확장 속도로 손을 빠르게 확장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 가속의 변화
기간: 기준선, 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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피험자는 운동 훈련 전후에 7개의 아이소메트릭 손목 확장을 수행하도록 요청받습니다.
손목 가속도는 운동 훈련을 받는 대상자의 손등에 테이프로 붙인 자이로스코프에 의해 측정됩니다.
훈련 후 최소 한 시간 동안 지속되는 최대 가속의 증가는 운동 학습을 나타냅니다.
우리는 운동 학습과 관련된 손목 가속의 변화에 대한 rTMS 프로토콜의 효과를 비교할 것입니다(기준선에서 1분 후, 기준선에서 30분 후, 기준선에서 60분 후).
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기준선, 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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자극 반응 곡선(SRC)의 변화
기간: 기준선, 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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자극 반응 곡선(SRC)은 강도가 증가하는 경두개 자기 자극(TMS) 펄스에 대한 응답으로 수집된 일련의 운동 유발 전위(MEP)입니다.
SRC는 피질 척수로의 입력-출력 매개변수와 일차 운동 피질의 구성을 특성화할 수 있습니다.
훈련 후 SRC 매개변수의 변경은 운동 학습과 관련된 일차 운동 피질 조직의 변화를 반영합니다.
우리는 운동 학습과 관련된 SRC 매개변수의 변화에 대한 rTMS 프로토콜의 효과를 비교할 것입니다(기준선에서 1분 후, 기준선에서 30분 후, 기준선에서 60분 후).
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기준선, 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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단간격 피질내 억제(SICI)의 변화
기간: 기준선, 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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단간격 내피질 억제(SICI)는 운동 피질의 억제 현상입니다.
SICI를 테스트하려면 하위 임계값 컨디셔닝 자극(CS)이 상위 임계값 테스트 자극(TS)보다 2밀리초(ms) 앞서게 됩니다.
조절된 TS 유발 MEP의 진폭은 무조건 TS 유발 MEP 진폭의 백분율로 표시됩니다.
교육 후 MEP 백분율의 감소는 SICI의 증가를 나타냅니다.
훈련 후 MEP 백분율의 증가는 SICI의 감소를 나타냅니다.
우리는 운동 학습과 관련된 SICI의 변화에 대한 rTMS 프로토콜의 효과를 비교할 것입니다(기준선에서 1분 후, 기준선에서 30분 후, 기준선에서 60분 후).
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기준선, 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 힘의 변화
기간: 기준선, 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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피험자는 운동 훈련 전후에 7개의 아이소메트릭 손목 확장을 수행하도록 요청받습니다.
힘 변환기 변환기는 손목 확장 중에 생성된 최대 힘을 기록합니다.
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기준선, 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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반응 시간의 변화
기간: 기준선 및 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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피험자는 운동 훈련 전후에 7번의 청각 신호 탄도 손목 확장을 수행하도록 요청받습니다.
탄도 손목 확장 중에 기록된 근전도(EMG) 활동은 반응 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
반응 시간은 청각 신호와 척측수근신근(ECU) 근육의 운동 관련 EMG 폭발의 시작 사이의 시간입니다.
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기준선 및 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분, 30분 및 60분)
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작업 정확도의 변화
기간: 기준선 및 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분)
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작업 정확도는 총 시행 횟수에 대한 성공적인 시행 횟수에 따라 결정됩니다.
피험자가 손목의 가속도를 조절하여 커서를 홈 위치에서 대상 상자로 이동하면 시도가 성공한 것으로 간주됩니다.
훈련 후 작업 정확도의 증가는 운동 학습을 나타냅니다.
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기준선 및 운동 후 훈련(운동 훈련 완료 후 1분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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