Premotor Cortex: een nieuw doelwit voor revalidatie van beroertemotoren
14 augustus 2023 bijgewerkt door: Cathrin Buetefisch, Emory University
Premotor Cortex: een nieuw doel voor revalidatie van de motor van een beroerte met behulp van transcraniële magnetische stimulatie
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over de premotorische cortex op trainingsgerelateerde verbeteringen in motorische prestaties en bijbehorende neurale plasticiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Motorische training is een belangrijk onderdeel van herstel na een beroerte.
Tijdens motorische training oefenen patiënten met een beroerte het uitvoeren van een beweging en worden ze na verloop van tijd beter in het uitvoeren van de getrainde beweging.
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS), die magnetisme gebruikt om neuronen nabij het oppervlak van de hersenen te prikkelen, kan de prestaties verder verbeteren.
Gezonde volwassenen boekten grotere trainingsgerelateerde verbeteringen in hun motorische prestaties wanneer ze rTMS kregen over de primaire motorische cortex tijdens motorische training.
Er zijn aanwijzingen dat de premotorische cortex een effectiever doelwit kan zijn dan de primaire motorische cortex voor rTMS voor sommige overlevenden van een beroerte.
In de huidige studie zal de onderzoeker het effect bepalen van rTMS op de premotorische cortex op trainingsgerelateerde verbeteringen in motorische prestaties bij gezonde volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alleen motortraining (pilootdeelnemers):
- De mogelijkheid hebben om geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven
- 18-80 jaar oud zijn
- Wees rechtshandig met behulp van de inventaris van handigheid in Edinburgh
- Beschikken over intacte cognitieve vaardigheden (score hoger dan 75e percentiel op de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS))
- Geen huidige depressie (score minder dan 7 op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Geen neurologische aandoening
- Geen tegenstellingen met Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)
- TMS over de extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot moet een motor evoked potential (MEP) in de ECU-spier oproepen
- De MEP-amplitude moet met ten minste 20% toenemen naarmate de TMS-intensiteit toeneemt
- De proefpersonen moeten comfortabel zijn bij het ontvangen van TMS van alle sterktes.
Resterende studiedeelnemers:
- De mogelijkheid hebben om geïnformeerde, schriftelijke toestemming te geven
- 55-80 jaar oud zijn
- Wees rechtshandig met behulp van de inventaris van handigheid in Edinburgh
- Beschikken over intacte cognitieve vaardigheden (score hoger dan 75e percentiel op de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS))
- Geen huidige depressie (score minder dan een 7 op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Geen neurologische aandoening
- Geen tegenstellingen met Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS)
- TMS over de extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot moet een motor evoked potential (MEP) in de ECU-spier kunnen oproepen
- De MEP-amplitude moet met ten minste 20% toenemen naarmate de TMS-intensiteit toeneemt
- De proefpersonen moeten comfortabel zijn bij het ontvangen van TMS van alle sterktes.
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde cognitieve vaardigheden (score minder dan 75e percentiel op de herhaalbare batterij voor de beoordeling van de neuropsychologische status (RBANS))
- Huidige depressie (score meer dan 7 op de Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Neurologische aandoening
- Heeft een tegenspraak met TMS
- MEP kan niet worden opgeroepen met TMS in de ECU-spier
- Onvermogen om een of meer TMS-sterke punten te tolereren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen enkele motorische training
Voor een proefexperiment zullen gezonde, rechtshandige proefpersonen één testsessie voltooien.
Tijdens de testsessie zullen proefpersonen motorische training voltooien.
De resultaten van dit experiment bepalen het motortrainingsprotocol dat in het hoofdexperiment wordt gebruikt.
|
Tijdens motorische training zullen deelnemers hun hand snel uitstrekken in een tempo van één extensie elke 5 seconden (0,2 Hz) als reactie op een auditieve cue.
|
|
Experimenteel: Repetitieve TMS tijdens motorische training
Gezonde, rechtshandige proefpersonen doorlopen vijf testsessies.
Tijdens elke testsessie voltooien proefpersonen motorische training terwijl ze een van de vijf protocollen voor repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) ontvangen.
Proefpersonen krijgen bij elke testsessie een ander rTMS-protocol.
Aan het einde van het onderzoek zal elke proefpersoon alle rTMS-protocollen ontvangen hebben.
|
Tijdens motorische training zullen deelnemers hun hand snel uitstrekken in een tempo van één extensie elke 5 seconden (0,2 Hz) als reactie op een auditieve cue.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in polsversnelling
Tijdsspanne: Baseline, post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
De proefpersonen wordt gevraagd om voor en na motortraining 7 isometrische polsextensies uit te voeren.
Polsversnelling zal worden gemeten met een gyroscoop die op de rug van de hand van de proefpersoon is geplakt die motorische training ondergaat.
Een toename van de maximale acceleratie die minimaal een uur na de training aanhoudt, is indicatief voor motorisch leren.
We zullen het effect vergelijken van de rTMS-protocollen op de verandering in de polsversnelling geassocieerd met motorisch leren (basislijn tot na 1 minuut, basislijn tot na 30 minuten, basislijn tot na 60 minuten).
|
Baseline, post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
|
Verandering in stimulusresponscurve (SRC)
Tijdsspanne: Baseline, post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
De stimulusresponscurve (SRC) is een set motor evoked potentials (MEP's) die worden verzameld als reactie op transcraniële magnetische stimulatiepulsen (TMS) met toenemende intensiteit.
De SRC kan input-outputparameters van het corticospinale kanaal en de organisatie van de primaire motorische cortex karakteriseren.
Een verandering in de SRC-parameters na de training weerspiegelt een verandering in de organisatie van de primaire motorische cortex die verband houdt met motorisch leren.
We zullen het effect vergelijken van de rTMS-protocollen op de verandering in de SRC-parameters geassocieerd met motorisch leren (basislijn tot na 1 min, basislijn tot na 30 minuten, basislijn tot na 60 minuten).
|
Baseline, post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
|
Verandering in korte interval intracorticale inhibitie (SICI)
Tijdsspanne: Baseline, post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
Short interval intracorticale remming (SICI) is een remmend fenomeen in de motorische cortex.
Om te testen op SICI, zal een conditioneringsstimulus (CS) onder de drempelwaarde 2 milliseconden (ms) voorafgaan aan een teststimulus (TS) boven de drempelwaarde.
De amplitude van een geconditioneerde TS-opgeroepen EP-lid wordt uitgedrukt als een percentage van de amplitude van een niet-geconditioneerde TS-opgeroepen MEP.
Een afname van het percentage MEP na training zou wijzen op een toename van SICI.
Een toename van het percentage MEP na training zou duiden op een afname van SICI.
We zullen het effect vergelijken van de rTMS-protocollen op de verandering in SICI geassocieerd met motorisch leren (basislijn tot na 1 minuut, basislijn tot na 30 minuten, basislijn tot na 60 minuten).
|
Baseline, post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in polskracht
Tijdsspanne: Baseline, post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
De proefpersonen wordt gevraagd om voor en na motortraining 7 isometrische polsextensies uit te voeren.
Een krachtopnemer-transducer registreert de maximale kracht die wordt geproduceerd tijdens de polsextensies.
|
Baseline, post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
|
Verandering in reactietijd
Tijdsspanne: Baseline en post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
De proefpersonen zullen worden gevraagd om voor en na de motorische training 7 ballistische polsextensies met auditief signaal uit te voeren.
Electomyografische (EMG) activiteit geregistreerd tijdens de ballistische polsextensies zal worden gebruikt om de reactietijd te meten.
Reactietijd is de tijdsduur tussen de auditieve cue en het begin van de bewegingsgerelateerde EMG-burst van de extensor carpi ulnaris (ECU) spier.
|
Baseline en post-motorische training (1 minuut, 30 minuten en 60 minuten na voltooiing van de motorische training)
|
|
Verandering in taaknauwkeurigheid
Tijdsspanne: Baseline en post-motorische training (1 minuut na voltooiing van de motorische training)
|
Taaknauwkeurigheid wordt bepaald door het aantal succesvolle pogingen ten opzichte van het totale aantal pogingen.
Een proef wordt als succesvol beschouwd wanneer de proefpersoon een cursor van de thuispositie naar een doelvak verplaatst door de versnelling van zijn pols te moduleren.
Een toename van de taaknauwkeurigheid na training duidt op motorisch leren.
|
Baseline en post-motorische training (1 minuut na voltooiing van de motorische training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
1 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00081901
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .