Premotor Cortex: Et nyt mål for slagtilfælde motorisk rehabilitering
14. august 2023 opdateret af: Cathrin Buetefisch, Emory University
Premotor Cortex: Et nyt mål for slagtilfælde motorisk rehabilitering ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering
Målet med undersøgelsen er at bestemme effekten af gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) over den præmotoriske cortex på træningsrelaterede forbedringer i motorisk ydeevne og tilhørende neural plasticitet.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Motorisk træning er en vigtig del af restitutionen efter slagtilfælde.
Under motorisk træning øver apopleksipatienter sig i at udføre en bevægelse og bliver med tiden bedre til at udføre den trænede bevægelse.
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS), som bruger magnetisme til at excitere neuroner nær hjernens overflade, kan forbedre ydeevnen yderligere.
Raske voksne lavede større træningsrelaterede forbedringer i deres motoriske ydeevne, da de modtog rTMS over den primære motoriske cortex under motorisk træning.
Der er tegn på, at den præmotoriske cortex kan være et mere effektivt mål end den primære motoriske cortex for rTMS for nogle slagtilfældeoverlevere.
I det aktuelle studie vil efterforskeren bestemme effekten af rTMS over den præmotoriske cortex på træningsrelaterede forbedringer i motorisk ydeevne hos raske voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cathrin Buetefisch, MD, PhD
- Telefonnummer: 404-712-5507
- E-mail: cathrin.buetefisch@emory.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Farrah E Rink, MHSc
- E-mail: farrah.rink@emory.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kun motorisk træning (pilotdeltagere):
- Har evnen til at give informeret, skriftligt samtykke
- Være i alderen 18-80 år
- Vær højrehåndet ved at bruge Edinburgh-håndhændets opgørelse
- Har intakte kognitive evner (score højere end 75. percentil på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS))
- Ingen nuværende depression (score mindre end 7 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Ingen neurologisk sygdom
- Ingen modsætninger til transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
- TMS over extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot skal fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale (MEP) i ECU-musklen
- MEP-amplituden skal stige med mindst 20 %, efterhånden som TMS-intensiteten stiger
- Forsøgspersonerne skal være komfortable, når de modtager TMS af alle styrker.
Resterende deltagere i undersøgelsen:
- Har evnen til at give informeret, skriftligt samtykke
- Være i alderen 55-80 år
- Vær højrehåndet ved at bruge Edinburgh-håndhændets opgørelse
- Har intakte kognitive evner (score højere end 75. percentil på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS))
- Ingen nuværende depression (score mindre end 7 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Ingen neurologisk sygdom
- Ingen modsætninger til transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
- TMS over extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot skal være i stand til at fremkalde et motorisk fremkaldt potentiale (MEP) i ECU-musklen
- MEP-amplituden skal stige med mindst 20 %, efterhånden som TMS-intensiteten stiger
- Forsøgspersonerne skal være komfortable, når de modtager TMS af alle styrker.
Ekskluderingskriterier:
- Svækkede kognitive evner (score mindre end 75. percentil på det repeterbare batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANS))
- Aktuel depression (score mere end 7 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Neurologisk sygdom
- Har en modsætning til TMS
- MEP kan ikke fremkaldes med TMS i ECU-musklen
- Manglende evne til at tolerere en eller flere TMS-styrker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun enkelt motorisk træning
Til et piloteksperiment vil raske, højrehåndede forsøgspersoner gennemføre en testsession.
Under testsessionen vil forsøgspersonerne gennemføre motorisk træning.
Resultaterne af dette eksperiment vil bestemme den motoriske træningsprotokol, der anvendes i hovedeksperimentet.
|
Under motorisk træning vil deltagerne hurtigt række hånden ud i et tempo på én forlængelse hvert 5. sekund (0,2 Hz) som svar på en auditiv cue.
|
|
Eksperimentel: Gentagende TMS under motorisk træning
Sunde, højrehåndede forsøgspersoner vil gennemføre fem testsessioner.
Under hver testsession vil forsøgspersonerne gennemføre motorisk træning, mens de modtager en af fem gentagne transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) protokoller.
Forsøgspersonerne vil modtage en anden rTMS-protokol ved hver testsession.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil hvert individ have modtaget alle rTMS-protokoller.
|
Under motorisk træning vil deltagerne hurtigt række hånden ud i et tempo på én forlængelse hvert 5. sekund (0,2 Hz) som svar på en auditiv cue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i håndledsacceleration
Tidsramme: Baseline, postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre 7 isometriske håndledsforlængelser før og efter motorisk træning.
Håndledsacceleration vil blive målt ved hjælp af et gyroskop tapet til ryggen på den persons hånd, der gennemgår motorisk træning.
En stigning i den maksimale acceleration, der varer ved mindst en time efter træning, er tegn på motorisk læring.
Vi vil sammenligne effekten af rTMS-protokollerne på ændringen i håndledsaccelerationen forbundet med motorisk læring (baseline til post 1 min, baseline til post 30 min, baseline til post 60 min).
|
Baseline, postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
|
Ændring i stimulusresponskurve (SRC)
Tidsramme: Baseline, postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
Stimulusresponskurven (SRC) er et sæt af motorfremkaldte potentialer (MEP'er) indsamlet som reaktion på transkraniel magnetisk stimulation (TMS)-impulser med stigende intensitet.
SRC kan karakterisere input-output parametre i corticospinalkanalen og organisering af den primære motoriske cortex.
En ændring i SRC-parametrene efter træning vil afspejle en ændring i organiseringen af den primære motoriske cortex forbundet med motorisk læring.
Vi vil sammenligne effekten af rTMS-protokollerne på ændringen i SRC-parametrene forbundet med motorisk læring (baseline til post 1 min, baseline til post 30 min, baseline til post 60 min).
|
Baseline, postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
|
Ændring i kort interval intrakortikal hæmning (SICI)
Tidsramme: Baseline, postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
Kort interval intracortical inhibition (SICI) er et hæmmende fænomen i den motoriske cortex.
For at teste for SICI vil en sub-threshold conditioning stimulus (CS) gå forud for en supra-threshold teststimulus (TS) med 2 millisekunder (ms).
Amplituden af en konditioneret TS-fremkaldt MEP vil blive udtrykt som en procentdel af amplituden af en ubetinget TS-fremkaldt MEP.
Et fald i procent MEP efter træning ville indikere en stigning i SICI.
En stigning i procentdelen af MEP efter træning ville indikere et fald i SICI.
Vi vil sammenligne effekten af rTMS-protokollerne på ændringen i SICI forbundet med motorisk læring (baseline til post 1 min, baseline til post 30 min, baseline til post 60 min).
|
Baseline, postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i håndledskraft
Tidsramme: Baseline, postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre 7 isometriske håndledsforlængelser før og efter motorisk træning.
En krafttransducer vil registrere den maksimale kraft, der produceres under håndledsforlængelserne.
|
Baseline, postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
|
Ændring i reaktionstid
Tidsramme: Baseline og postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre 7 auditive ballistiske håndledsforlængelser før og efter motorisk træning.
Elektromyografisk (EMG) aktivitet registreret under de ballistiske håndledsforlængelser vil blive brugt til at måle reaktionstiden.
Reaktionstid er længden af tiden mellem den auditive cue og starten af det bevægelsesrelaterede EMG-udbrud af extensor carpi ulnaris (ECU)-musklen.
|
Baseline og postmotorisk træning (1 minut, 30 minutter og 60 minutter efter afsluttet motorisk træning)
|
|
Ændring i opgavenøjagtighed
Tidsramme: Baseline og postmotorisk træning (1 minut efter afslutning af motorisk træning)
|
Opgavens nøjagtighed vil blive bestemt af antallet af vellykkede forsøg i forhold til antallet af samlede forsøg.
Et forsøg vil blive betragtet som vellykket, når forsøgspersonen flytter en markør fra hjemmepositionen ind i en målboks ved at modulere accelerationen af deres håndled.
En stigning i opgavenøjagtighed efter træning vil indikere motorisk læring.
|
Baseline og postmotorisk træning (1 minut efter afslutning af motorisk træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2015
Først opslået (Anslået)
1. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00081901
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk træning
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtAfsluttet
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Augusta UniversityUkendtForstoppelse | Sunde frivilligeForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Science and Research Centre KoperUniversity of Trieste; Technische Universität Berlin; University of Geneva... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelse | Motoriske lidelserSlovenien