Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kora przedruchowa: nowy cel rehabilitacji motorycznej po udarze

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Cathrin Buetefisch, Emory University

Kora przedruchowa: nowy cel rehabilitacji motorycznej po udarze za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej

Celem badania jest określenie wpływu powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) na korę przedruchową na związaną z treningiem poprawę wydajności motorycznej i związaną z nią plastyczność neuronów.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening motoryczny jest ważną częścią powrotu do zdrowia po udarze. Podczas treningu motorycznego pacjenci po udarze ćwiczą wykonywanie ruchu i z czasem stają się lepsi w wykonywaniu wytrenowanego ruchu. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS), która wykorzystuje magnetyzm do pobudzania neuronów w pobliżu powierzchni mózgu, może dodatkowo poprawić wydajność. Zdrowi dorośli dokonali większej poprawy wydajności motorycznej związanej z treningiem, kiedy otrzymywali rTMS przez pierwotną korę ruchową podczas treningu motorycznego. Istnieją dowody na to, że kora przedruchowa może być skuteczniejszym celem niż pierwotna kora ruchowa dla rTMS u niektórych osób, które przeżyły udar. W bieżącym badaniu badacz określi wpływ rTMS na korę przedruchową na związaną z treningiem poprawę sprawności motorycznej u zdrowych osób dorosłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Tylko trening motoryczny (piloci):

  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej, pisemnej zgody
  • Być w wieku 18-80 lat
  • Bądź praworęczny, korzystając z inwentarza ręczności w Edynburgu
  • Mają nienaruszone zdolności poznawcze (wynik wyższy niż 75. percentyl w powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS))
  • Brak aktualnej depresji (wynik poniżej 7 w skali oceny depresji Hamiltona (HDRS))
  • Brak chorób neurologicznych
  • Brak przeciwwskazań do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
  • TMS nad hotspotem prostownika łokciowego nadgarstka (ECU) musi wywołać motoryczny potencjał wywołany (MEP) w mięśniu ECU
  • Amplituda MEP musi wzrosnąć o co najmniej 20% wraz ze wzrostem intensywności TMS
  • Badani muszą czuć się komfortowo podczas otrzymywania TMS o wszystkich mocach.

Pozostali uczestnicy badania:

  • Mieć możliwość wyrażenia świadomej, pisemnej zgody
  • Być w wieku 55-80 lat
  • Bądź praworęczny, korzystając z inwentarza ręczności w Edynburgu
  • Mają nienaruszone zdolności poznawcze (wynik wyższy niż 75. percentyl w powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS))
  • Brak aktualnej depresji (wynik poniżej 7 w skali oceny depresji Hamiltona (HDRS))
  • Brak chorób neurologicznych
  • Brak przeciwwskazań do przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS)
  • TMS nad hotspotem prostownika łokciowego nadgarstka (ECU) musi być w stanie wywołać motoryczny potencjał wywołany (MEP) w mięśniu ECU
  • Amplituda MEP musi wzrosnąć o co najmniej 20% wraz ze wzrostem intensywności TMS
  • Badani muszą czuć się komfortowo podczas otrzymywania TMS o wszystkich mocach.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzone zdolności poznawcze (wynik poniżej 75. percentyla w powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS))
  • Obecna depresja (wynik powyżej 7 w skali oceny depresji Hamiltona (HDRS))
  • Choroba neurologiczna
  • Ma sprzeczność z TMS
  • MEP nie można wywołać za pomocą TMS w mięśniu ECU
  • Niezdolność do tolerowania jednej lub więcej mocnych stron TMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening tylko jednej motoryki
W przypadku eksperymentu pilotażowego zdrowi, praworęczni uczestnicy przejdą jedną sesję testową. Podczas sesji testowej badani przejdą trening motoryczny. Wyniki tego eksperymentu określą protokół treningu motorycznego zastosowany w głównym eksperymencie.
Inny: Trening motoryczny
Podczas treningu motorycznego uczestnicy szybko wyciągają rękę w tempie jednego wyprostu co 5 sekund (0,2 Hz) w odpowiedzi na sygnał dźwiękowy.
Eksperymentalny: Powtarzalny TMS podczas treningu motorycznego
Zdrowe, praworęczne osoby przejdą pięć sesji testowych. Podczas każdej sesji testowej badani ukończą trening motoryczny, otrzymując jeden z pięciu powtarzalnych protokołów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS). Badani otrzymają inny protokół rTMS podczas każdej sesji testowej. Do końca badania każdy uczestnik otrzyma wszystkie protokoły rTMS.
Inny: Trening motoryczny
Podczas treningu motorycznego uczestnicy szybko wyciągają rękę w tempie jednego wyprostu co 5 sekund (0,2 Hz) w odpowiedzi na sygnał dźwiękowy.
Urządzenie: rTMS nad korą przedruchową (półkula przeciwstronna)
  • Lokalizacja rTMS: kora przedruchowa
  • Częstotliwość rTMS: 0,1 Hz
  • Czas rTMS: 50 milisekund przed wystąpieniem EMG związanego z ruchem
  • Urządzenie: Przezczaszkowy stymulator magnetyczny MagStim Super Rapid 2
Urządzenie: rTMS nad korą przedruchową (półkula po tej samej stronie)
  • Lokalizacja rTMS: kora przedruchowa
  • Częstotliwość rTMS: 0,1 Hz
  • Czas rTMS: 50 milisekund przed wystąpieniem EMG związanego z ruchem
  • Urządzenie: Przezczaszkowy stymulator magnetyczny Super Rapid 2
Urządzenie: rTMS (Kontrola 1)
  • Lokalizacja rTMS: kora przedruchowa
  • Częstotliwość rTMS: 0,1 Hz
  • Czas rTMS: 400 milisekund po wystąpieniu EMG związanego z ruchem
  • Urządzenie: Przezczaszkowy stymulator magnetyczny Super Rapid 2
Urządzenie: rTMS (Kontrola 2)
  • Lokalizacja rTMS: kora somatosensoryczna
  • Częstotliwość rTMS: 0,1 Hz
  • Czas rTMS: 50 milisekund przed wystąpieniem EMG związanego z ruchem
  • Urządzenie: Przezczaszkowy stymulator magnetyczny Super Rapid 2
Urządzenie: rTMS (Kontrola 3)
  • Lokalizacja rTMS: kora przedruchowa
  • Częstotliwość rTMS: 0,1 Hz
  • Czas rTMS: 50 milisekund przed wystąpieniem EMG związanego z ruchem
  • Urządzenie: Przezczaszkowy stymulator magnetyczny Super Rapid 2 z pozorowaną cewką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyspieszenia nadgarstka
Ramy czasowe: Wyjściowy, trening postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 7 izometrycznych wyprostów nadgarstka przed i po treningu motorycznym. Przyspieszenie nadgarstka będzie mierzone za pomocą żyroskopu przyklejonego taśmą do grzbietu dłoni osoby badanej podczas treningu motorycznego. Wzrost maksymalnego przyspieszenia, który utrzymuje się co najmniej godzinę po treningu, wskazuje na uczenie się motoryczne. Porównamy wpływ protokołów rTMS na zmianę przyspieszenia nadgarstka związaną z uczeniem się motorycznym (linia podstawowa do postu 1 min, linia bazowa do postu 30 min, linia bazowa do postu 60 min).
Wyjściowy, trening postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)
Zmiana krzywej odpowiedzi na bodziec (SRC)
Ramy czasowe: Wyjściowy, trening postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)
Krzywa odpowiedzi na bodziec (SRC) to zestaw motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) zebranych w odpowiedzi na impulsy przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) o rosnącym natężeniu. SRC może scharakteryzować parametry wejścia-wyjścia drogi korowo-rdzeniowej i organizację pierwotnej kory ruchowej. Zmiana parametrów SRC po treningu będzie odzwierciedlać zmianę w organizacji pierwotnej kory ruchowej związanej z uczeniem się motorycznym. Porównamy wpływ protokołów rTMS na zmianę parametrów SRC związanych z uczeniem się silnika (linia bazowa do postu 1 min, linia bazowa do postu 30 min, linia bazowa do postu 60 min).
Wyjściowy, trening postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)
Zmiana intrakortykalnego hamowania w krótkich odstępach czasu (SICI)
Ramy czasowe: Wyjściowy, trening postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)
Hamowanie wewnątrzkorowe w krótkich odstępach czasu (SICI) jest zjawiskiem hamującym w korze ruchowej. Aby przetestować SICI, podprogowy bodziec warunkowy (CS) poprzedza nadprogowy bodziec testowy (TS) o 2 milisekundy (ms). Amplituda uwarunkowanego MEP wywołanego przez TS będzie wyrażona jako procent amplitudy MEP wywołanego przez TS bezwarunkowego. Spadek procentowego MEP po treningu wskazywałby na wzrost SICI. Wzrost procentowego MEP po treningu wskazywałby na spadek SICI. Porównamy wpływ protokołów rTMS na zmianę SICI związaną z uczeniem się motorycznym (linia bazowa do postu 1 min, linia bazowa do postu 30 min, linia bazowa do postu 60 min).
Wyjściowy, trening postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły nadgarstka
Ramy czasowe: Wyjściowy, trening postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 7 izometrycznych wyprostów nadgarstka przed i po treningu motorycznym. Przetwornik przetwornika siły rejestruje maksymalną siłę wytwarzaną podczas prostowania nadgarstka.
Wyjściowy, trening postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: Trening podstawowy i postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)
Badani zostaną poproszeni o wykonanie 7 balistycznych wyprostów nadgarstka na podstawie sygnałów dźwiękowych przed i po treningu motorycznym. Aktywność elektromiograficzna (EMG) zarejestrowana podczas balistycznego wyprostu nadgarstka zostanie wykorzystana do pomiaru czasu reakcji. Czas reakcji to czas między sygnałem dźwiękowym a początkiem impulsu EMG związanego z ruchem mięśnia prostownika łokciowego nadgarstka (ECU).
Trening podstawowy i postmotoryczny (1 minuta, 30 minut i 60 minut po zakończeniu treningu motorycznego)
Zmiana dokładności zadania
Ramy czasowe: Trening podstawowy i postmotoryczny (1 minuta po zakończeniu treningu motorycznego)
Dokładność zadania zostanie określona na podstawie liczby udanych prób w stosunku do liczby wszystkich prób. Próba zostanie uznana za udaną, gdy badany przesunie kursor z pozycji początkowej do pola docelowego, modulując przyspieszenie nadgarstka. Wzrost dokładności zadania po treningu będzie wskazywał na uczenie się motoryczne.
Trening podstawowy i postmotoryczny (1 minuta po zakończeniu treningu motorycznego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

American Heart Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00081901

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening motoryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj