Córtex pré-motor: um novo alvo para a reabilitação motora do AVC
14 de agosto de 2023 atualizado por: Cathrin Buetefisch, Emory University
Córtex pré-motor: um novo alvo para reabilitação motora de AVC usando estimulação magnética transcraniana
O objetivo do estudo é determinar o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) sobre o córtex pré-motor nas melhorias relacionadas ao treinamento no desempenho motor e na plasticidade neural associada.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
O treinamento motor é uma parte importante da recuperação após o AVC.
Durante o treinamento motor, os pacientes com AVC praticam a execução de um movimento e tornam-se melhores na execução do movimento treinado ao longo do tempo.
A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS), que usa magnetismo para excitar neurônios próximos à superfície do cérebro, pode melhorar ainda mais o desempenho.
Adultos saudáveis fizeram melhorias maiores relacionadas ao treinamento em seu desempenho motor quando receberam rTMS no córtex motor primário durante o treinamento motor.
Há evidências de que o córtex pré-motor pode ser um alvo mais eficaz do que o córtex motor primário para rTMS para alguns sobreviventes de AVC.
No estudo atual, o investigador determinará o efeito do rTMS sobre o córtex pré-motor nas melhorias relacionadas ao treinamento no desempenho motor em adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Somente treinamento motor (participantes piloto):
- Ter a capacidade de dar consentimento informado e por escrito
- Ter de 18 a 80 anos
- Seja destro usando o inventário de mão direita de Edimburgo
- Ter habilidades cognitivas intactas (pontuação superior a 75º percentil na Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS))
- Sem depressão atual (pontuação inferior a 7 na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS))
- Nenhuma doença neurológica
- Sem contradições para Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
- TMS sobre o ponto de acesso do extensor ulnar do carpo (ECU) deve evocar um potencial evocado motor (MEP) no músculo ECU
- A amplitude do MEP deve aumentar em pelo menos 20% à medida que a intensidade do TMS aumenta
- Os sujeitos devem estar confortáveis ao receber TMS de todas as forças.
Participantes restantes do estudo:
- Ter a capacidade de dar consentimento informado e por escrito
- Ter idade entre 55-80 anos
- Seja destro usando o inventário de mão direita de Edimburgo
- Ter habilidades cognitivas intactas (pontuação superior a 75º percentil na Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS))
- Sem depressão atual (pontuação inferior a 7 na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS))
- Nenhuma doença neurológica
- Sem contradições para Estimulação Magnética Transcraniana (EMT)
- TMS sobre o ponto de acesso do extensor ulnar do carpo (ECU) deve ser capaz de evocar um potencial motor evocado (MEP) no músculo ECU
- A amplitude do MEP deve aumentar em pelo menos 20% à medida que a intensidade do TMS aumenta
- Os sujeitos devem estar confortáveis ao receber TMS de todas as forças.
Critério de exclusão:
- Habilidades cognitivas prejudicadas (pontuação inferior a 75º percentil na Bateria Repetível para Avaliação do Estado Neuropsicológico (RBANS))
- Depressão atual (pontuação superior a 7 na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS))
- doença neurológica
- Tem uma contradição com o TMS
- MEP não pode ser evocado com TMS no músculo ECU
- Incapacidade de tolerar um ou mais pontos fortes do TMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Apenas treinamento motor único
Para um experimento piloto, pessoas destras e saudáveis completarão uma sessão de teste.
Durante a sessão de teste, os sujeitos completarão o treinamento motor.
Os resultados deste experimento determinarão o protocolo de treinamento motor utilizado no experimento principal.
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Durante o treinamento motor, os participantes estenderão rapidamente a mão em um ritmo de uma extensão a cada 5 segundos (0,2 Hz) em resposta a uma sugestão auditiva.
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Experimental: TMS repetitivo durante o treinamento motor
Sujeitos saudáveis e destros completarão cinco sessões de teste.
Durante cada sessão de teste, os indivíduos completarão o treinamento motor enquanto recebem um dos cinco protocolos de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS).
Os indivíduos receberão um protocolo rTMS diferente em cada sessão de teste.
Ao final do estudo, cada sujeito terá recebido todos os protocolos rTMS.
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Durante o treinamento motor, os participantes estenderão rapidamente a mão em um ritmo de uma extensão a cada 5 segundos (0,2 Hz) em resposta a uma sugestão auditiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na aceleração do pulso
Prazo: Linha de base, pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
|
Os sujeitos serão solicitados a realizar 7 extensões isométricas de punho antes e após o treinamento motor.
A aceleração do punho será medida por um giroscópio fixado no dorso da mão do sujeito em treinamento motor.
Um aumento na aceleração máxima que persiste pelo menos uma hora após o treino é indicativo de aprendizagem motora.
Compararemos o efeito dos protocolos de rTMS na mudança na aceleração do punho associada ao aprendizado motor (linha de base após 1 min, linha de base após 30 minutos, linha de base após 60 minutos).
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Linha de base, pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
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Mudança na curva de resposta ao estímulo (SRC)
Prazo: Linha de base, pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
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A curva de resposta ao estímulo (SRC) é um conjunto de potenciais evocados motores (MEPs) coletados em resposta a pulsos de estimulação magnética transcraniana (TMS) de intensidades crescentes.
O SRC pode caracterizar os parâmetros de entrada-saída do trato corticospinal e a organização do córtex motor primário.
Uma mudança nos parâmetros do SRC após o treinamento refletirá uma mudança na organização do córtex motor primário associado ao aprendizado motor.
Iremos comparar o efeito dos protocolos rTMS sobre a mudança nos parâmetros SRC associados com a aprendizagem motora (linha de base para pós 1 min, linha de base para pós 30 min, linha de base para pós 60 min).
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Linha de base, pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
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Alteração na inibição intracortical de intervalo curto (SICI)
Prazo: Linha de base, pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
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A inibição intracortical de curto intervalo (SICI) é um fenômeno inibitório no córtex motor.
Para testar a SICI, um estímulo de condicionamento sublimiar (CS) precederá um estímulo de teste supralimiar (TS) em 2 milissegundos (ms).
A amplitude de um MEP evocado por TS condicionado será expresso como uma porcentagem da amplitude de um MEP evocado por TS incondicionado.
Uma diminuição no percentual MEP após o treinamento indicaria um aumento no SICI.
Um aumento no percentual MEP após o treinamento indicaria uma diminuição no SICI.
Compararemos o efeito dos protocolos de rTMS na mudança no SICI associado ao aprendizado motor (linha de base para pós 1 min, linha de base para pós 30 min, linha de base para pós 60 min).
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Linha de base, pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força do pulso
Prazo: Linha de base, pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
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Os sujeitos serão solicitados a realizar 7 extensões isométricas de punho antes e após o treinamento motor.
Um transdutor de transdutor de força registrará a força máxima produzida durante as extensões do punho.
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Linha de base, pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
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Mudança no tempo de reação
Prazo: Linha de base e pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
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Os indivíduos serão solicitados a realizar 7 extensões balísticas de pulso com indicação auditiva antes e depois do treinamento motor.
A atividade eletromiográfica (EMG) registrada durante as extensões balísticas do punho será usada para medir o tempo de reação.
O tempo de reação é o período de tempo entre a sugestão auditiva e o início da explosão EMG relacionada ao movimento do músculo extensor ulnar do carpo (ECU).
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Linha de base e pós-treinamento motor (1 minuto, 30 minutos e 60 minutos após a conclusão do treinamento motor)
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Alteração na precisão da tarefa
Prazo: Linha de base e treinamento pós-motor (1 minuto após a conclusão do treinamento motor)
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A precisão da tarefa será determinada pelo número de tentativas bem-sucedidas sobre o número total de tentativas.
Uma tentativa será considerada bem-sucedida quando o sujeito mover um cursor da posição inicial para uma caixa-alvo modulando a aceleração de seu pulso.
Um aumento na precisão da tarefa após o treinamento indicará aprendizado motor.
|
Linha de base e treinamento pós-motor (1 minuto após a conclusão do treinamento motor)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
1 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00081901
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