Премоторная кора: новая цель для двигательной реабилитации после инсульта
14 августа 2023 г. обновлено: Cathrin Buetefisch, Emory University
Премоторная кора: новая мишень для двигательной реабилитации после инсульта с использованием транскраниальной магнитной стимуляции
Цель исследования — определить влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (пТМС) на премоторную кору головного мозга на связанные с тренировкой улучшения двигательной активности и связанную с ней нейронную пластичность.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
Двигательная тренировка является важной частью восстановления после инсульта.
Во время двигательной тренировки пациенты, перенесшие инсульт, тренируются в выполнении движения и со временем становятся лучше в выполнении тренированного движения.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), которая использует магнетизм для возбуждения нейронов вблизи поверхности мозга, может еще больше повысить производительность.
Здоровые взрослые добились значительных улучшений своих двигательных показателей, связанных с тренировкой, когда они получали рТМС над первичной моторной корой во время двигательной тренировки.
Имеются данные о том, что премоторная кора может быть более эффективной мишенью, чем первичная моторная кора, для рТМС у некоторых выживших после инсульта.
В текущем исследовании исследователь определит влияние rTMS на премоторную кору на связанные с тренировками улучшения двигательной активности у здоровых взрослых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cathrin Buetefisch, MD, PhD
- Номер телефона: 404-712-5507
- Электронная почта: cathrin.buetefisch@emory.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Farrah E Rink, MHSc
- Электронная почта: farrah.rink@emory.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Только двигательная тренировка (участники-пилоты):
- Иметь возможность дать информированное письменное согласие
- Быть в возрасте 18-80 лет
- Будьте правшой, используя эдинбургский инвентарь леворукости
- Иметь неповрежденные когнитивные способности (оценка выше 75-го процентиля в повторяемой батарее для оценки нейропсихологического статуса (RBANS))
- Отсутствие текущей депрессии (оценка менее 7 баллов по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS))
- Нет неврологических заболеваний
- Нет противоречий с транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС)
- ТМС над локтевым разгибателем запястья (ECU) должна вызывать моторные вызванные потенциалы (MEP) в мышце ECU.
- Амплитуда ВМО должна увеличиваться не менее чем на 20% по мере увеличения интенсивности ТМС.
- Субъекты должны чувствовать себя комфортно при получении ТМС всех сил.
Остальные участники исследования:
- Иметь возможность дать информированное письменное согласие
- Быть в возрасте 55-80 лет
- Будьте правшой, используя эдинбургский инвентарь леворукости
- Иметь неповрежденные когнитивные способности (оценка выше 75-го процентиля в повторяемой батарее для оценки нейропсихологического статуса (RBANS))
- Отсутствие текущей депрессии (оценка менее 7 баллов по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS))
- Нет неврологических заболеваний
- Нет противоречий с транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС)
- ТМС над точкой доступа локтевого разгибателя запястья (ECU) должна быть способна вызывать моторные вызванные потенциалы (MEP) в мышце ECU.
- Амплитуда ВМО должна увеличиваться не менее чем на 20% по мере увеличения интенсивности ТМС.
- Субъекты должны чувствовать себя комфортно при получении ТМС всех сил.
Критерий исключения:
- Нарушение когнитивных способностей (оценка менее 75-го процентиля в повторяемой батарее для оценки нейропсихологического статуса (RBANS))
- Текущая депрессия (более 7 баллов по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS))
- Неврологическое заболевание
- Имеет противоречие с TMS
- МВП нельзя вызвать с помощью ТМС в мышце ECU.
- Неспособность переносить одну или несколько сильных сторон ТМС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только одномоторная тренировка
В пилотном эксперименте здоровые праворукие испытуемые пройдут один сеанс тестирования.
Во время сеанса тестирования испытуемые завершат двигательную тренировку.
Результаты этого эксперимента определят протокол двигательной тренировки, используемый в основном эксперименте.
|
Во время двигательной тренировки участники быстро вытягивают руку со скоростью одного выпрямления каждые 5 секунд (0,2 Гц) в ответ на слуховой сигнал.
|
|
Экспериментальный: Повторяющаяся ТМС во время двигательной тренировки
Здоровые праворукие испытуемые пройдут пять сеансов тестирования.
Во время каждого сеанса тестирования испытуемые будут проходить двигательную тренировку, получая один из пяти протоколов повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS).
Субъекты будут получать разные протоколы rTMS на каждом сеансе тестирования.
К концу исследования каждый субъект получит все протоколы rTMS.
|
Во время двигательной тренировки участники быстро вытягивают руку со скоростью одного выпрямления каждые 5 секунд (0,2 Гц) в ответ на слуховой сигнал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ускорения запястья
Временное ограничение: Базовый уровень, постмоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
Испытуемых попросят выполнить 7 изометрических разгибаний запястья до и после двигательной тренировки.
Ускорение запястья будет измеряться гироскопом, прикрепленным к тыльной стороне руки субъекта, проходящего двигательную тренировку.
Увеличение максимального ускорения, которое сохраняется по крайней мере через час после тренировки, свидетельствует о моторном обучении.
Мы сравним влияние протоколов rTMS на изменение ускорения запястья, связанное с моторным обучением (исходный уровень после 1 минуты, исходный уровень после 30 минут, исходный уровень после 60 минут).
|
Базовый уровень, постмоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
|
Изменение кривой отклика на стимул (SRC)
Временное ограничение: Базовый уровень, постмоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
Кривая ответа на стимул (SRC) представляет собой набор моторных вызванных потенциалов (МВП), собранных в ответ на импульсы транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) возрастающей интенсивности.
SRC может характеризовать входные-выходные параметры корково-спинномозгового тракта и организации первичной моторной коры.
Изменение параметров SRC после тренировки будет отражать изменение организации первичной моторной коры, связанной с моторным обучением.
Мы сравним влияние протоколов rTMS на изменение параметров SRC, связанных с моторным обучением (от исходного уровня до 1 минуты, от исходного уровня до 30 минут, от исходного уровня до 60 минут).
|
Базовый уровень, постмоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
|
Изменение короткоинтервального внутрикоркового торможения (SICI)
Временное ограничение: Базовый уровень, постмоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
Короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICI) представляет собой тормозное явление в моторной коре.
Для тестирования на SICI подпороговый кондиционирующий стимул (CS) будет предшествовать надпороговому тестовому стимулу (TS) на 2 миллисекунды (мс).
Амплитуда условной MEP, вызванной TS, будет выражена в процентах от амплитуды безусловной MEP, вызванной TS.
Снижение процента МВП после тренировки будет указывать на увеличение SICI.
Увеличение процента МВП после тренировки указывало бы на снижение SICI.
Мы сравним влияние протоколов rTMS на изменение SICI, связанное с моторным обучением (от исходного уровня до 1 минуты, от исходного уровня до 30 минут, от исходного уровня до 60 минут).
|
Базовый уровень, постмоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы запястья
Временное ограничение: Базовый уровень, постмоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
Испытуемых попросят выполнить 7 изометрических разгибаний запястья до и после двигательной тренировки.
Датчик датчика силы регистрирует максимальное усилие, возникающее при разгибании запястья.
|
Базовый уровень, постмоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
|
Изменение времени реакции
Временное ограничение: Базовая и послемоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
Субъектам будет предложено выполнить 7 баллистических разгибаний запястья по слуховым сигналам до и после двигательной тренировки.
Электроэктомографическая (ЭМГ) активность, зарегистрированная во время баллистических разгибаний запястья, будет использоваться для измерения времени реакции.
Время реакции — это промежуток времени между слуховым сигналом и началом связанной с движением вспышки ЭМГ локтевого разгибателя запястья (ECU).
|
Базовая и послемоторная тренировка (1 минута, 30 минут и 60 минут после завершения двигательной тренировки)
|
|
Изменение точности задания
Временное ограничение: Базовая и постмоторная тренировка (через 1 минуту после завершения двигательной тренировки)
|
Точность задачи будет определяться количеством успешных испытаний по сравнению с общим числом испытаний.
Попытка будет считаться успешной, когда субъект перемещает курсор из исходного положения в целевое поле, модулируя ускорение своего запястья.
Повышение точности задания после тренировки будет свидетельствовать о моторном обучении.
|
Базовая и постмоторная тренировка (через 1 минуту после завершения двигательной тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00081901
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двигательная тренировка
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Medical University of South CarolinaMUSC Center for Biomedical Research Excellence in Stroke RecoveryЗавершенныйИнсульт | Моторная кора; поражениеСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты