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運動前野: 脳卒中運動リハビリテーションの新たなターゲット

2023年8月14日 更新者：Cathrin Buetefisch、Emory University

運動前野: 経頭蓋磁気刺激を使用した脳卒中運動リハビリテーションの新たなターゲット

研究の目的は、運動前野に対する反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) が、トレーニングに関連した運動能力および関連する神経可塑性の改善に及ぼす影響を判定することです。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

運動訓練は脳卒中後の回復にとって重要な部分です。 運動訓練中、脳卒中患者は動作の実行を練習し、時間の経過とともに訓練された動作の実行がより上手になります。 磁気を利用して脳の表面近くのニューロンを興奮させる反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、パフォーマンスをさらに向上させる可能性があります。 健康な成人は、運動トレーニング中に一次運動野に rTMS を投与すると、トレーニングに関連した運動パフォーマンスが大幅に向上しました。 一部の脳卒中生存者にとって、運動前野は一次運動野よりもrTMSのより効果的な標的である可能性があるという証拠がある。 現在の研究では、研究者は、健康な成人のトレーニングに関連した運動パフォーマンスの改善に対する運動前野に対するrTMSの効果を判定する予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

運動訓練のみ（パイロット参加者）：

  • 十分な情報を得た上で書面による同意を与える能力がある
  • 18歳から80歳までであること
  • エディンバラの利き手インベントリを使用して右利きであること
  • 正常な認知能力を持っている（神経心理学的状態の評価のための再現可能なバッテリー（RBANS）のスコアが75パーセンタイル以上）
  • 現在うつ病はない（ハミルトンうつ病評価スケール（HDRS）のスコアが7未満）
  • 神経疾患がないこと
  • 経頭蓋磁気刺激 (TMS) に矛盾はありません
  • 尺側手根伸筋 (ECU) ホットスポット上の TMS は、ECU 筋肉の運動誘発電位 (MEP) を誘発する必要があります。
  • TMS 強度が増加するにつれて、MEP 振幅は少なくとも 20% 増加する必要があります
  • 被験者はあらゆる強度のTMSを受ける際に快適でなければなりません。

残りの研究参加者:

  • 十分な情報を得た上で書面による同意を与える能力がある
  • 年齢が55～80歳であること
  • エディンバラの利き手インベントリを使用して右利きであること
  • 正常な認知能力を持っている（神経心理学的状態の評価のための再現可能なバッテリー（RBANS）のスコアが75パーセンタイル以上）
  • 現在うつ病はない（ハミルトンうつ病評価スケール（HDRS）のスコアが7未満）
  • 神経疾患がないこと
  • 経頭蓋磁気刺激 (TMS) に矛盾はありません
  • 尺側手根伸筋 (ECU) ホットスポット上の TMS は、ECU 筋肉の運動誘発電位 (MEP) を誘発できなければなりません
  • TMS 強度が増加するにつれて、MEP 振幅は少なくとも 20% 増加する必要があります
  • 被験者はあらゆる強度のTMSを受ける際に快適でなければなりません。

除外基準:

  • 認知能力の障害（神経心理学的状態の評価のための再現可能なバッテリー（RBANS）のスコアが75パーセンタイル未満）
  • 現在のうつ病（ハミルトンうつ病評価スケール（HDRS）のスコアが7以上）
  • 神経疾患
  • TMSと矛盾しています
  • MEP は ECU マッスルの TMS では誘発できません
  • 1 つ以上の TMS 強度に耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シングルモータートレーニングのみ
パイロット実験では、健康で右利きの被験者が 1 回のテスト セッションを完了します。 テストセッション中、被験者は運動訓練を完了します。 この実験の結果により、主な実験で使用される運動訓練プロトコルが決定されます。
他の：運動トレーニング
運動トレーニング中、参加者は聴覚の合図に応じて、5 秒ごとに 1 回 (0.2Hz) のペースで手を素早く伸ばします。
実験的：運動トレーニング中の反復的なTMS
健康で右利きの被験者は 5 回のテスト セッションを完了します。 各テストセッション中、被験者は 5 つの反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) プロトコルのいずれかを受けながら運動トレーニングを完了します。 被験者は各テストセッションで異なるrTMSプロトコルを受けます。 研究の終わりまでに、各被験者はすべての rTMS プロトコルを受け取ります。
他の：運動トレーニング
運動トレーニング中、参加者は聴覚の合図に応じて、5 秒ごとに 1 回 (0.2Hz) のペースで手を素早く伸ばします。
デバイス：運動前野（対側半球）上のrTMS
  • rTMSの位置：運動前野
  • rTMSの周波数：0.1Hz
  • rTMS の時間: 運動関連の EMG の開始の 50 ミリ秒前
  • デバイス: MagStim Super Rapid 2 経頭蓋磁気刺激装置
デバイス：運動前皮質上の rTMS (同側半球)
  • rTMSの位置：運動前野
  • rTMSの周波数：0.1Hz
  • rTMS の時間: 運動関連の EMG の開始の 50 ミリ秒前
  • デバイス: Super Rapid 2 経頭蓋磁気刺激装置
デバイス：rTMS (コントロール 1)
  • rTMSの位置：運動前野
  • rTMSの周波数：0.1Hz
  • rTMS の時間: 運動関連の EMG の開始後 400 ミリ秒
  • デバイス: Super Rapid 2 経頭蓋磁気刺激装置
デバイス：rTMS (コントロール 2)
  • rTMS の位置: 体性感覚皮質
  • rTMSの周波数：0.1Hz
  • rTMS の時間: 運動関連の EMG の開始の 50 ミリ秒前
  • デバイス: Super Rapid 2 経頭蓋磁気刺激装置
デバイス：rTMS (コントロール 3)
  • rTMSの位置：運動前野
  • rTMSの周波数：0.1Hz
  • rTMS の時間: 運動関連の EMG の開始の 50 ミリ秒前
  • デバイス: Super Rapid 2 経頭蓋磁気刺激装置 (シャム コイル付き)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の加速度の変化
時間枠：ベースライン、運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)
被験者は運動訓練の前後に等尺性の手首の伸展を7回行うよう求められます。 手首の加速度は、運動訓練を受けている被験者の手の背にテープで貼られたジャイロスコープによって測定されます。 トレーニング後少なくとも 1 時間持続する最大加速度の増加は、運動学習を示しています。 運動学習に関連する手首の加速度の変化に対する rTMS プロトコルの効果を比較します (ベースラインから 1 分後、ベースラインから 30 分後、ベースラインから 60 分後)。
ベースライン、運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)
刺激応答曲線 (SRC) の変化
時間枠：ベースライン、運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)
刺激応答曲線 (SRC) は、強度が増加する経頭蓋磁気刺激 (TMS) パルスに応答して収集された運動誘発電位 (MEP) のセットです。 SRC は、皮質脊髄路の入出力パラメータと一次運動野の組織を特徴付けることができます。 トレーニング後の SRC パラメーターの変化は、運動学習に関連する一次運動野の組織の変化を反映します。 運動学習に関連する SRC パラメーターの変化に対する rTMS プロトコルの効果を比較します (ベースラインから 1 分後、ベースラインから 30 分後、ベースラインから 60 分後)。
ベースライン、運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)
短期皮質内抑制 (SICI) の変化
時間枠：ベースライン、運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)
短期皮質内抑制 (SICI) は、運動皮質における抑制現象です。 SICI をテストするには、閾値以下の条件付け刺激 (CS) が閾値以上のテスト刺激 (TS) より 2 ミリ秒 (ms) 先行します。 条件付けされた TS 誘発 MEP の振幅は、無条件の TS 誘発 MEP の振幅のパーセントとして表されます。 トレーニング後の MEP パーセントの減少は、SICI の増加を示します。 トレーニング後の MEP パーセントの増加は、SICI の減少を示します。 運動学習に関連する SICI の変化に対する rTMS プロトコルの効果を比較します (ベースラインから 1 分後、ベースラインから 30 分後、ベースラインから 60 分後)。
ベースライン、運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の力の変化
時間枠：ベースライン、運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)
被験者は運動訓練の前後に等尺性の手首の伸展を7回行うよう求められます。 力変換器トランスデューサは、手首の伸展中に生成される最大の力を記録します。
ベースライン、運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)
反応時間の変化
時間枠：ベースラインおよび運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)
被験者は、運動訓練の前後に、聴覚を合図に手首を弾道的に伸ばす運動を 7 回行うよう求められます。 手首の弾道伸展中に記録された筋電図 (EMG) 活動は、反応時間を測定するために使用されます。 反応時間は、聴覚合図から尺側手根伸筋 (ECU) の運動関連の EMG バーストの開始までの時間の長さです。
ベースラインおよび運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分、30 分、60 分)
タスクの精度の変化
時間枠：ベースラインおよび運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分)
タスクの精度は、総試行数に対する成功した試行の数によって決まります。 被験者が手首の加速度を調整してカーソルをホーム ポジションからターゲット ボックスに移動すると、試行は成功したと見なされます。 トレーニング後のタスクの精度の向上は、運動学習を示しています。
ベースラインおよび運動後トレーニング (運動トレーニング終了後 1 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Emory University

協力者

American Heart Association

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (推定)

2024年2月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月29日

最初の投稿 (推定)

2015年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月14日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00081901

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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