Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Premotor Cortex: Uusi kohde aivohalvausmoottorien kuntoutukseen

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Cathrin Buetefisch, Emory University

Premotor Cortex: Uusi tavoite aivohalvausmoottorin kuntoutukseen käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) vaikutus esimotoriseen aivokuoreen harjoitteluun liittyviin parannuksiin motorisessa suorituskyvyssä ja siihen liittyvässä hermoston plastisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motorinen harjoittelu on tärkeä osa aivohalvauksen jälkeistä palautumista. Motorisen harjoittelun aikana aivohalvauspotilaat harjoittelevat liikkeen suorittamista ja he tulevat paremmin suorittamaan harjoitellun liikkeen ajan myötä. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS), joka käyttää magnetismia herättämään hermosoluja lähellä aivojen pintaa, voi parantaa suorituskykyä entisestään. Terveet aikuiset tekivät suurempia harjoitteluun liittyviä parannuksia motorisessa suorituskyvyssään, kun he saivat rTMS:ää ensisijaisen motorisen aivokuoren yli motorisen harjoittelun aikana. On näyttöä siitä, että premotorinen aivokuori voi olla tehokkaampi kohde kuin ensisijainen motorinen aivokuori rTMS:lle joillekin aivohalvauksesta selviytyneille. Tässä tutkimuksessa tutkija määrittää rTMS:n vaikutuksen esimotoriseen aivokuoreen harjoitteluun liittyviin parannuksiin terveiden aikuisten motorisessa suorituskyvyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vain moottorikoulutus (lentäjän osallistujat):

  • Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
  • Ole 18-80-vuotias
  • Ole oikeakätinen käyttämällä Edinburghin kätisyysluetteloa
  • Sinulla on ehjät kognitiiviset kyvyt (yli 75. prosenttipiste neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) toistettavasta paristosta)
  • Ei masennusta (pisteet alle 7 Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
  • Ei neurologista sairautta
  • Ei ristiriitoja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) kanssa
  • Extensor carpi ulnaris (ECU) -hotspotin yli olevan TMS:n täytyy herättää moottorin aiheuttama potentiaali (MEP) ECU-lihaksessa
  • MEP-amplitudin tulee kasvaa vähintään 20 %, kun TMS-intensiteetti kasvaa
  • Koehenkilöiden tulee tuntea olonsa mukavaksi, kun he saavat kaiken vahvuuden TMS:ää.

Loput tutkimukseen osallistuneet:

  • Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
  • Ikää 55-80 vuotta
  • Ole oikeakätinen käyttämällä Edinburghin kätisyysluetteloa
  • Sinulla on ehjät kognitiiviset kyvyt (yli 75. prosenttipiste neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) toistettavasta paristosta)
  • Ei masennusta (pisteet alle 7 Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
  • Ei neurologista sairautta
  • Ei ristiriitoja transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) kanssa
  • Extensor carpi ulnaris (ECU) -hotspotin yli olevan TMS:n on kyettävä herättämään moottorin aiheuttama potentiaali (MEP) ECU-lihaksessa
  • MEP-amplitudin tulee kasvaa vähintään 20 %, kun TMS-intensiteetti kasvaa
  • Koehenkilöiden tulee tuntea olonsa mukavaksi, kun he saavat kaiken vahvuuden TMS:ää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Heikentyneet kognitiiviset kyvyt (alle 75. prosenttipiste neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) toistettavasta paristosta)
  • Nykyinen masennus (pisteet yli 7 Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
  • Neurologinen sairaus
  • Se on ristiriidassa TMS:n kanssa
  • MEP:tä ei voida herättää TMS:llä ECU-lihaksessa
  • Kyvyttömyys sietää yhtä tai useampaa TMS:n vahvuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain yksimoottorinen harjoittelu
Pilottikokeessa terveet, oikeakätiset koehenkilöt suorittavat yhden testausistunnon. Testausistunnon aikana koehenkilöt suorittavat motoriikkaa. Tämän kokeen tulokset määrittävät pääkokeissa käytetyn motorisen harjoitteluprotokollan.
Muut: Moottorikoulutus
Motorisen harjoittelun aikana osallistujat ojentavat nopeasti kätensä yhden ojennusnopeudella 5 sekunnin välein (0,2 Hz) vastauksena kuulomerkkeihin.
Kokeellinen: Toistuva TMS moottoriharjoittelun aikana
Terveet, oikeakätiset koehenkilöt suorittavat viisi testijaksoa. Jokaisen testausistunnon aikana koehenkilöt suorittavat motorisen harjoittelun ja saavat yhden viidestä toistuvasta transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) koskevasta protokollasta. Koehenkilöt saavat eri rTMS-protokollan jokaisessa testausistunnossa. Tutkimuksen loppuun mennessä jokainen tutkittava on saanut kaikki rTMS-protokollat.
Muut: Moottorikoulutus
Motorisen harjoittelun aikana osallistujat ojentavat nopeasti kätensä yhden ojennusnopeudella 5 sekunnin välein (0,2 Hz) vastauksena kuulomerkkeihin.
Laite: rTMS premotorisen aivokuoren (kontralateraalinen puolipallo) yli
  • rTMS:n sijainti: esimotorinen aivokuori
  • rTMS:n taajuus: 0,1 Hz
  • rTMS:n aika: 50 millisekuntia ennen liikkeeseen liittyvän EMG:n alkamista
  • Laite: MagStim Super Rapid 2 Transkraniaalinen magneettistimulaattori
Laite: rTMS premotorisen aivokuoren (Ipsilateral Hemisphere) yli
  • rTMS:n sijainti: esimotorinen aivokuori
  • rTMS:n taajuus: 0,1 Hz
  • rTMS:n aika: 50 millisekuntia ennen liikkeeseen liittyvän EMG:n alkamista
  • Laite: Super Rapid 2 Transkraniaalinen magneettistimulaattori
Laite: rTMS (ohjaus 1)
  • rTMS:n sijainti: esimotorinen aivokuori
  • rTMS:n taajuus: 0,1 Hz
  • rTMS-aika: 400 millisekuntia liikkeeseen liittyvän EMG:n alkamisesta
  • Laite: Super Rapid 2 Transkraniaalinen magneettistimulaattori
Laite: rTMS (ohjaus 2)
  • rTMS:n sijainti: somatosensorinen aivokuori
  • rTMS:n taajuus: 0,1 Hz
  • rTMS:n aika: 50 millisekuntia ennen liikkeeseen liittyvän EMG:n alkamista
  • Laite: Super Rapid 2 Transkraniaalinen magneettistimulaattori
Laite: rTMS (ohjaus 3)
  • rTMS:n sijainti: esimotorinen aivokuori
  • rTMS:n taajuus: 0,1 Hz
  • rTMS:n aika: 50 millisekuntia ennen liikkeeseen liittyvän EMG:n alkamista
  • Laite: Super Rapid 2 Transkraniaalinen magneettistimulaattori valekelalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ranteen kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 7 isometristä ranteen pidennystä ennen ja jälkeen motorisen harjoittelun. Ranteen kiihtyvyys mitataan gyroskoopilla, joka on teipattu motoriikkaa harjoittavan koehenkilön käden selkään. Maksimikiihtyvyyden nousu, joka jatkuu vähintään tunnin harjoituksen jälkeen, on merkki motorisesta oppimisesta. Vertailemme rTMS-protokollien vaikutusta motoriseen oppimiseen liittyvään ranteen kiihtyvyyden muutokseen (perustasosta 1 minuutin jälkeen, perustasosta 30 minuutin jälkeen, perusviivasta 60 minuutin jälkeen).
Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
Muutos ärsykevastekäyrässä (SRC)
Aikaikkuna: Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
Ärsykevastekäyrä (SRC) on joukko moottorin aiheuttamia potentiaalia (MEP), jotka on kerätty vasteena kasvavien intensiteetin transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) pulsseille. SRC voi karakterisoida kortikospinaalikanavan tulo-lähtöparametreja ja ensisijaisen motorisen aivokuoren organisaatiota. Muutos SRC-parametreissa harjoituksen jälkeen heijastaa muutosta motoriseen oppimiseen liittyvän ensisijaisen motorisen aivokuoren organisaatiossa. Vertailemme rTMS-protokollien vaikutusta motoriseen oppimiseen liittyvien SRC-parametrien muutokseen (perustasosta 1 minuutin kuluttua, lähtötilanteesta 30 minuutin jälkeen, perustasosta 60 minuutin jälkeen).
Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
Muutos lyhyen aikavälin intrakortikaalisessa estämisessä (SICI)
Aikaikkuna: Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto (SICI) on motorisessa aivokuoressa inhiboiva ilmiö. SICI:n testaamiseksi alikynnyksen ehdollistava ärsyke (CS) edeltää kynnystä ylittävää testiärsytystä (TS) 2 millisekuntia (ms). Ehdollisen TS:n aiheuttaman MEP:n amplitudi ilmaistaan ​​prosentteina ehdollisen TS:n aiheuttaman MEP:n amplitudista. MEP-prosentin lasku harjoituksen jälkeen osoittaisi SICI:n kasvua. MEP-prosenttiosuuden nousu harjoituksen jälkeen osoittaisi SICI:n laskua. Vertailemme rTMS-protokollien vaikutusta motoriseen oppimiseen liittyvään SICI:n muutokseen (perustasosta 1 minuutin kuluttua, lähtötilanteesta 30 minuutin jälkeen, lähtötasosta 60 minuutin jälkeen).
Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen voiman muutos
Aikaikkuna: Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 7 isometristä ranteen pidennystä ennen ja jälkeen motorisen harjoittelun. Voimaanturin anturi tallentaa suurimman voiman, joka syntyy ranteen pidennysten aikana.
Perustaso, motorisen harjoittelun jälkeen (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkimotoriikka (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan 7 kuulolla ohjattua ballistista ranteen pidennystä ennen ja jälkeen motorisen harjoittelun. Ballististen ranteiden pidennysten aikana tallennettua elektromyografista (EMG) aktiivisuutta käytetään reaktioajan mittaamiseen. Reaktioaika on aika, joka kuluu kuulomerkin ja ECU (extensor carpi ulnaris) -lihaksen liikkeeseen liittyvän EMG-purskeen alkamisen välillä.
Perus- ja jälkimotoriikka (1 minuutti, 30 minuuttia ja 60 minuuttia motorisen harjoittelun jälkeen)
Muutos tehtävän tarkkuudessa
Aikaikkuna: Perus- ja jälkimotoriikka (1 minuutti motorisen harjoittelun jälkeen)
Tehtävän tarkkuus määräytyy onnistuneiden kokeiden lukumäärän perusteella kokeiden kokonaismäärästä. Kokeilu katsotaan onnistuneeksi, kun koehenkilö siirtää kohdistimen kotiasennosta kohdelaatikkoon moduloimalla ranteensa kiihtyvyyttä. Tehtävän tarkkuuden lisääntyminen harjoittelun jälkeen osoittaa motorista oppimista.
Perus- ja jälkimotoriikka (1 minuutti motorisen harjoittelun jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

American Heart Association

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00081901

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Moottorikoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa