前运动皮层：中风运动康复的新目标
2023年8月14日 更新者：Cathrin Buetefisch、Emory University
前运动皮层：使用经颅磁刺激进行中风运动康复的新目标
该研究的目的是确定运动前皮层重复经颅磁刺激 (rTMS) 对与训练相关的运动性能和相关神经可塑性改善的影响。
研究概览
地位
暂停
条件
详细说明
运动训练是中风后恢复的重要组成部分。
在运动训练期间，中风患者会练习执行某个动作，并且随着时间的推移会更好地执行受过训练的动作。
重复经颅磁刺激 (rTMS) 使用磁力来刺激大脑表面附近的神经元，可以进一步提高性能。
健康的成年人在运动训练期间通过初级运动皮层接受 rTMS 时，他们的运动表现有了更大的与训练相关的改善。
有证据表明，对于某些中风幸存者，运动前皮层可能是 rTMS 比初级运动皮层更有效的目标。
在当前的研究中，研究人员将确定 rTMS 对前运动皮层对健康成人运动性能训练相关改善的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cathrin Buetefisch, MD, PhD
- 电话号码：404-712-5507
- 邮箱：cathrin.buetefisch@emory.edu
研究联系人备份
- 姓名：Farrah E Rink, MHSc
- 邮箱：farrah.rink@emory.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
仅限运动训练（试点参与者）：
- 有能力给予知情的书面同意
- 年龄在18-80岁之间
- 使用爱丁堡惯用手量表成为右撇子
- 具有完整的认知能力（神经心理状态评估（RBANS）的可重复电池组得分高于第 75 个百分位数）
- 目前没有抑郁症（汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 得分低于 7）
- 无神经系统疾病
- 与经颅磁刺激 (TMS) 无矛盾
- 尺侧腕伸肌 (ECU) 热点上的 TMS 必须在 ECU 肌肉中引起运动诱发电位 (MEP)
- 随着 TMS 强度的增加，MEP 振幅必须至少增加 20%
- 受试者在接受所有强度的 TMS 时必须感到舒适。
其余研究参与者：
- 有能力给予知情的书面同意
- 年龄在55-80岁之间
- 使用爱丁堡惯用手量表成为右撇子
- 具有完整的认知能力（神经心理状态评估（RBANS）的可重复电池组得分高于第 75 个百分位数）
- 目前没有抑郁症（汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 得分低于 7）
- 无神经系统疾病
- 与经颅磁刺激 (TMS) 无矛盾
- 尺侧腕伸肌 (ECU) 热点上的 TMS 必须能够在 ECU 肌肉中唤起运动诱发电位 (MEP)
- 随着 TMS 强度的增加，MEP 振幅必须至少增加 20%
- 受试者在接受所有强度的 TMS 时必须感到舒适。
排除标准：
- 认知能力受损（神经心理状态评估的可重复电池 (RBANS) 得分低于 75%）
- 当前抑郁症（汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 得分超过 7）
- 神经系统疾病
- 与 TMS 有矛盾
- MEP 不能在 ECU 肌肉中用 TMS 唤起
- 无法忍受一种或多种 TMS 优势
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅限单项运动训练
对于试点实验，健康的右撇子受试者将完成一次测试。
在测试期间，受试者将完成运动训练。
本实验的结果将决定主要实验中使用的运动训练方案。
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在运动训练期间，参与者将响应听觉提示，以每 5 秒 (0.2Hz) 一次伸展的速度快速伸出手。
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实验性的：运动训练期间的重复 TMS
健康的右撇子受试者将完成五次测试。
在每次测试期间，受试者将完成运动训练，同时接受五种重复经颅磁刺激 (rTMS) 协议中的一种。
受试者将在每个测试阶段收到不同的 rTMS 协议。
到研究结束时，每个受试者都将收到所有 rTMS 协议。
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在运动训练期间，参与者将响应听觉提示，以每 5 秒 (0.2Hz) 一次伸展的速度快速伸出手。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手腕加速度变化
大体时间：基线、运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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受试者将被要求在运动训练前后进行 7 次等距手腕伸展。
手腕加速度将通过贴在接受运动训练的受试者手背上的陀螺仪测量。
训练后至少持续一个小时的最大加速度的增加表明运动学习。
我们将比较 rTMS 协议对与运动学习相关的手腕加速度变化的影响（基线到发布 1 分钟，基线到发布 30 分钟，基线到发布 60 分钟）。
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基线、运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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刺激反应曲线 (SRC) 的变化
大体时间：基线、运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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刺激反应曲线 (SRC) 是一组运动诱发电位 (MEP)，是为响应强度不断增加的经颅磁刺激 (TMS) 脉冲而收集的。
SRC 可以表征皮质脊髓束的输入输出参数和初级运动皮层的组织。
训练后 SRC 参数的变化将反映与运动学习相关的初级运动皮层组织的变化。
我们将比较 rTMS 协议对与运动学习相关的 SRC 参数变化的影响（基线到发布 1 分钟，基线到发布 30 分钟，基线到发布 60 分钟）。
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基线、运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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短间隔皮质内抑制 (SICI) 的变化
大体时间：基线、运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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短间隔皮质内抑制 (SICI) 是运动皮质中的一种抑制现象。
为了测试 SICI，亚阈值调节刺激 (CS) 将先于超阈值测试刺激 (TS) 2 毫秒 (ms)。
有条件的 TS 诱发 MEP 的振幅将表示为无条件 TS 诱发的 MEP 振幅的百分比。
培训后 MEP 百分比的下降表明 SICI 的增加。
训练后 MEP 百分比的增加表明 SICI 的减少。
我们将比较 rTMS 协议对与运动学习相关的 SICI 变化的影响（基线到发布 1 分钟，基线到发布 30 分钟，基线到发布 60 分钟）。
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基线、运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腕力变化
大体时间：基线、运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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受试者将被要求在运动训练前后进行 7 次等距手腕伸展。
力传感器传感器将记录手腕伸展过程中产生的最大力。
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基线、运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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反应时间的变化
大体时间：基线和运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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受试者将被要求在运动训练前后进行 7 次听觉提示弹道式手腕伸展。
在弹道式手腕伸展过程中记录的肌电图 (EMG) 活动将用于测量反应时间。
反应时间是听觉提示与尺侧腕伸肌 (ECU) 肌肉运动相关 EMG 爆发开始之间的时间长度。
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基线和运动训练后（运动训练完成后 1 分钟、30 分钟和 60 分钟）
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任务准确性的变化
大体时间：基线和运动后训练（运动训练完成后 1 分钟）
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任务的准确性将取决于成功试验的次数超过总试验的次数。
当受试者通过调节手腕的加速度将光标从原始位置移动到目标框时，将被视为试验成功。
训练后任务准确性的提高将表明运动学习。
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基线和运动后训练（运动训练完成后 1 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月29日
首次发布 (估计的)
2015年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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