Corteccia premotoria: un nuovo obiettivo per la riabilitazione motoria dell'ictus
14 agosto 2023 aggiornato da: Cathrin Buetefisch, Emory University
Corteccia premotoria: un nuovo obiettivo per la riabilitazione motoria dell'ictus utilizzando la stimolazione magnetica transcranica
L'obiettivo dello studio è determinare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) sulla corteccia premotoria sui miglioramenti correlati all'allenamento nelle prestazioni motorie e sulla plasticità neurale associata.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'allenamento motorio è una parte importante del recupero dopo l'ictus.
Durante l'allenamento motorio, i pazienti con ictus si esercitano nell'eseguire un movimento e migliorano nel tempo nell'eseguire il movimento allenato.
La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS), che utilizza il magnetismo per eccitare i neuroni vicino alla superficie del cervello, può migliorare ulteriormente le prestazioni.
Gli adulti sani hanno ottenuto maggiori miglioramenti legati all'allenamento nelle loro prestazioni motorie quando hanno ricevuto rTMS sulla corteccia motoria primaria durante l'allenamento motorio.
Ci sono prove che la corteccia premotoria può essere un bersaglio più efficace rispetto alla corteccia motoria primaria per rTMS per alcuni sopravvissuti all'ictus.
Nel presente studio, il ricercatore determinerà l'effetto della rTMS sulla corteccia premotoria sui miglioramenti correlati all'allenamento nelle prestazioni motorie negli adulti sani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Solo allenamento motorio (partecipanti pilota):
- Avere la capacità di fornire un consenso informato e scritto
- Avere un'età compresa tra 18 e 80 anni
- Sii destrimano utilizzando l'inventario della manualità di Edimburgo
- Avere abilità cognitive intatte (punteggio superiore al 75° percentile sulla batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS))
- Nessuna depressione attuale (punteggio inferiore a 7 sulla Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Nessuna malattia neurologica
- Nessuna contraddizione con la stimolazione magnetica transcranica (TMS)
- La TMS sull'hotspot dell'estensore carpi ulnaris (ECU) deve evocare un potenziale evocato motorio (MEP) nel muscolo ECU
- L'ampiezza del MEP deve aumentare di almeno il 20% all'aumentare dell'intensità del TMS
- I soggetti devono sentirsi a proprio agio quando ricevono TMS di tutti i punti di forza.
Partecipanti allo studio rimanenti:
- Avere la capacità di fornire un consenso informato e scritto
- Avere un'età compresa tra 55 e 80 anni
- Sii destrimano utilizzando l'inventario della manualità di Edimburgo
- Avere abilità cognitive intatte (punteggio superiore al 75° percentile sulla batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS))
- Nessuna depressione attuale (punteggio inferiore a 7 sulla Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Nessuna malattia neurologica
- Nessuna contraddizione con la stimolazione magnetica transcranica (TMS)
- La TMS sull'hotspot dell'estensore carpi ulnaris (ECU) deve essere in grado di evocare un potenziale evocato motorio (MEP) nel muscolo ECU
- L'ampiezza del MEP deve aumentare di almeno il 20% all'aumentare dell'intensità del TMS
- I soggetti devono sentirsi a proprio agio quando ricevono TMS di tutti i punti di forza.
Criteri di esclusione:
- Abilità cognitive compromesse (punteggio inferiore al 75° percentile sulla batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANS))
- Depressione attuale (punteggio superiore a 7 sulla Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Malattia neurologica
- Ha una contraddizione con TMS
- MEP non può essere evocato con TMS nel muscolo ECU
- Incapacità di tollerare uno o più punti di forza TMS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Solo allenamento motorio singolo
Per un esperimento pilota, soggetti sani e destrorsi completeranno una sessione di test.
Durante la sessione di test, i soggetti completeranno l'allenamento motorio.
I risultati di questo esperimento determineranno il protocollo di allenamento motorio utilizzato nell'esperimento principale.
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Durante l'allenamento motorio, i partecipanti allungheranno rapidamente la mano al ritmo di un'estensione ogni 5 secondi (0,2 Hz) in risposta a un segnale uditivo.
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Sperimentale: TMS ripetitivo durante l'allenamento motorio
I soggetti sani e destrimani completeranno cinque sessioni di test.
Durante ogni sessione di test, i soggetti completeranno l'allenamento motorio ricevendo uno dei cinque protocolli di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS).
I soggetti riceveranno un diverso protocollo rTMS ad ogni sessione di test.
Entro la fine dello studio, ogni soggetto avrà ricevuto tutti i protocolli rTMS.
|
Durante l'allenamento motorio, i partecipanti allungheranno rapidamente la mano al ritmo di un'estensione ogni 5 secondi (0,2 Hz) in risposta a un segnale uditivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'accelerazione del polso
Lasso di tempo: Basale, allenamento post-motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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Ai soggetti verrà chiesto di eseguire 7 estensioni isometriche del polso prima e dopo l'allenamento motorio.
L'accelerazione del polso sarà misurata da un giroscopio fissato al dorso della mano del soggetto sottoposto a training motorio.
Un aumento dell'accelerazione massima che persiste almeno un'ora dopo l'allenamento è indice di apprendimento motorio.
Confronteremo l'effetto dei protocolli rTMS sul cambiamento nell'accelerazione del polso associata all'apprendimento motorio (dal basale a dopo 1 minuto, dal basale a dopo 30 minuti, dal basale a dopo 60 minuti).
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Basale, allenamento post-motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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Modifica della curva di risposta allo stimolo (SRC)
Lasso di tempo: Basale, allenamento post-motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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La curva di risposta allo stimolo (SRC) è un insieme di potenziali evocati motori (MEP) raccolti in risposta a impulsi di stimolazione magnetica transcranica (TMS) di intensità crescente.
L'SRC può caratterizzare i parametri input-output del tratto corticospinale e l'organizzazione della corteccia motoria primaria.
Un cambiamento nei parametri SRC dopo l'allenamento rifletterà un cambiamento nell'organizzazione della corteccia motoria primaria associata all'apprendimento motorio.
Confronteremo l'effetto dei protocolli rTMS sul cambiamento dei parametri SRC associati all'apprendimento motorio (dal basale a dopo 1 minuto, dal basale a dopo 30 minuti, dal basale a dopo 60 minuti).
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Basale, allenamento post-motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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Modifica dell'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI)
Lasso di tempo: Basale, allenamento post-motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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L'inibizione intracorticale a breve intervallo (SICI) è un fenomeno inibitorio nella corteccia motoria.
Per testare la SICI, uno stimolo di condizionamento sottosoglia (CS) precederà uno stimolo di test soprasoglia (TS) di 2 millisecondi (ms).
L'ampiezza di un MEP evocato da TS condizionato sarà espressa come percentuale dell'ampiezza di un MEP evocato da TS incondizionato.
Una diminuzione della percentuale di MEP dopo la formazione indicherebbe un aumento di SICI.
Un aumento della percentuale di MEP dopo la formazione indicherebbe una diminuzione del SICI.
Confronteremo l'effetto dei protocolli rTMS sul cambiamento di SICI associato all'apprendimento motorio (dal basale a dopo 1 minuto, dal basale a dopo 30 minuti, dal basale a dopo 60 minuti).
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Basale, allenamento post-motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza del polso
Lasso di tempo: Basale, allenamento post-motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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Ai soggetti verrà chiesto di eseguire 7 estensioni isometriche del polso prima e dopo l'allenamento motorio.
Un trasduttore trasduttore di forza registrerà la forza massima prodotta durante le estensioni del polso.
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Basale, allenamento post-motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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Modifica del tempo di reazione
Lasso di tempo: Baseline e post-allenamento motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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Ai soggetti verrà chiesto di eseguire 7 estensioni balistiche del polso guidate dall'udito prima e dopo l'allenamento motorio.
L'attività elettroctografica (EMG) registrata durante le estensioni balistiche del polso verrà utilizzata per misurare il tempo di reazione.
Il tempo di reazione è il periodo di tempo che intercorre tra il segnale uditivo e l'inizio del burst EMG correlato al movimento del muscolo estensore del carpo ulnare (ECU).
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Baseline e post-allenamento motorio (1 minuto, 30 minuti e 60 minuti dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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Modifica della precisione del compito
Lasso di tempo: Baseline e allenamento post-motorio (1 minuto dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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L'accuratezza del compito sarà determinata dal numero di prove riuscite rispetto al numero di prove totali.
Una prova sarà considerata riuscita quando il soggetto sposta un cursore dalla posizione iniziale in una casella bersaglio modulando l'accelerazione del proprio polso.
Un aumento della precisione del compito dopo l'allenamento indicherà l'apprendimento motorio.
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Baseline e allenamento post-motorio (1 minuto dopo il completamento dell'allenamento motorio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
1 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00081901
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