Premotor Cortex: A stroke motoros rehabilitáció új célpontja
2023. augusztus 14. frissítette: Cathrin Buetefisch, Emory University
Premotor Cortex: Új célpont a stroke-motoros rehabilitációhoz koponyán keresztüli mágneses stimulációval
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) milyen hatással van a premotoros kéregre a motoros teljesítmény edzéssel összefüggő javulására és a kapcsolódó idegi plaszticitásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
A motoros edzés fontos része a stroke utáni felépülésnek.
A motoros edzés során a stroke-betegek gyakorolják a mozgás végrehajtását, és idővel egyre jobbak lesznek az edzett mozgás végrehajtásában.
Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS), amely mágnesességgel gerjeszti az agy felszínéhez közeli neuronokat, tovább javíthatja a teljesítményt.
Az egészséges felnőttek nagyobb, edzéssel kapcsolatos javulást értek el motoros teljesítményükben, amikor a motoros edzés során rTMS-t kaptak az elsődleges motoros kéreg felett.
Bizonyíték van arra, hogy egyes stroke-túlélők számára a premotoros kéreg hatékonyabb célpont lehet, mint az elsődleges motoros kéreg az rTMS számára.
A jelenlegi tanulmányban a kutató meghatározza az rTMS hatását a premotoros kéregre az egészséges felnőttek motoros teljesítményének edzéssel kapcsolatos javulására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csak motoros képzés (pilóta résztvevők):
- Legyen képes tájékozott, írásos beleegyezés megadására
- Legyen 18-80 éves
- Legyen jobbkezes az Edinburgh-i kezességi leltár segítségével
- Érintetlen kognitív képességekkel rendelkezik (a neuropszichológiai állapot felmérésére szolgáló megismételhető akkumulátor (RBANS) 75. percentilisnél magasabb pontszáma)
- Jelenleg nincs depresszió (7-nél kisebb pontszám a Hamilton Depresszió Értékelő Skálán (HDRS))
- Nincs neurológiai betegség
- Nincs ellentmondás a transzkraniális mágneses stimulációval (TMS)
- Az extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot feletti TMS-nek motor által kiváltott potenciált (MEP) kell kiváltania az ECU izomban
- A MEP amplitúdójának legalább 20%-kal növekednie kell a TMS intenzitás növekedésével
- Az alanyoknak kényelmesnek kell lenniük, amikor minden erősségű TMS-t kapnak.
A vizsgálat többi résztvevője:
- Legyen képes tájékozott, írásos beleegyezés megadására
- Legyen 55-80 éves
- Legyen jobbkezes az Edinburgh-i kezességi leltár segítségével
- Érintetlen kognitív képességekkel rendelkezik (a neuropszichológiai állapot felmérésére szolgáló megismételhető akkumulátor (RBANS) 75. percentilisnél magasabb pontszáma)
- Jelenleg nincs depresszió (a Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) 7-nél kisebb pontszáma)
- Nincs neurológiai betegség
- Nincs ellentmondás a transzkraniális mágneses stimulációval (TMS)
- Az extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot feletti TMS-nek képesnek kell lennie arra, hogy motor által kiváltott potenciált (MEP) idézzen elő az ECU izomban
- A MEP amplitúdójának legalább 20%-kal növekednie kell a TMS intenzitás növekedésével
- Az alanyoknak kényelmesnek kell lenniük, amikor minden erősségű TMS-t kapnak.
Kizárási kritériumok:
- Károsodott kognitív képességek (a neuropszichológiai állapot értékeléséhez szükséges megismételhető akkumulátor (RBANS) pontszáma kevesebb, mint 75. percentilis)
- Jelenlegi depresszió (több mint 7 pont a Hamilton Depression Rating Scale-n (HDRS))
- Neurológiai betegség
- Ellentmondásban van a TMS-szel
- A MEP nem idézhető elő TMS-sel az ECU izmában
- Képtelenség elviselni egy vagy több TMS erősséget
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak egymotoros edzés
Egy kísérleti kísérlethez az egészséges, jobbkezes alanyok egy tesztet hajtanak végre.
A tesztelés során az alanyok motoros edzést végeznek.
Ennek a kísérletnek az eredményei határozzák meg a fő kísérletben használt motoros edzési protokollt.
|
A motoros edzés során a résztvevők gyorsan kinyújtják a kezüket 5 másodpercenként (0,2 Hz-en) egy hallási jelzés hatására.
|
|
Kísérleti: Ismétlődő TMS motoros edzés közben
Az egészséges, jobbkezes alanyok öt tesztet fognak teljesíteni.
Minden teszt során az alanyok motoros edzést hajtanak végre, miközben megkapják az öt ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS) protokoll egyikét.
Az alanyok minden tesztelési munkamenet során eltérő rTMS protokollt kapnak.
A vizsgálat végére minden alany megkapja az összes rTMS protokollt.
|
A motoros edzés során a résztvevők gyorsan kinyújtják a kezüket 5 másodpercenként (0,2 Hz-en) egy hallási jelzés hatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csukló gyorsulásában
Időkeret: Alaphelyzet, motoros edzés után (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy hajtsanak végre 7 izometrikus csuklónyújtást a motoros edzés előtt és után.
A csukló gyorsulását a motoros edzés alatt álló alany kezének hátára ragasztott giroszkóp méri.
A maximális gyorsulás növekedése, amely az edzés után legalább egy órával fennáll, a motoros tanulást jelzi.
Összehasonlítjuk az rTMS protokollok hatását a motoros tanulással összefüggő csuklógyorsulás változására (alapvonal 1 perc után, alapvonal 30 perc után, alapvonal 60 perc után).
|
Alaphelyzet, motoros edzés után (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
|
Változás az ingerválasz görbében (SRC)
Időkeret: Alaphelyzet, motoros edzés után (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
Az ingerválasz görbe (SRC) a motor által kiváltott potenciálok (MEP) halmaza, amelyet a koponyán keresztüli mágneses stimuláció (TMS) növekvő intenzitású impulzusaira válaszul gyűjtenek össze.
Az SRC képes jellemezni a corticospinalis traktus input-output paramétereit és a primer motoros kéreg szerveződését.
Az SRC paraméterek edzés utáni változása tükrözi a motoros tanulással összefüggő elsődleges motoros kéreg szervezetének változását.
Összehasonlítjuk az rTMS protokollok hatását a motoros tanulással kapcsolatos SRC-paraméterek változására (alapvonaltól 1 perc után, alapvonaltól 30 percig, alapvonaltól 60 percig).
|
Alaphelyzet, motoros edzés után (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
|
Változás a rövid intervallumú intrakortikális gátlásban (SICI)
Időkeret: Alaphelyzet, motoros edzés után (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
A rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI) gátló jelenség a motoros kéregben.
A SICI teszteléséhez egy küszöb alatti kondicionáló inger (CS) 2 ezredmásodperccel (ms) megelőzi a küszöbérték feletti tesztingert (TS).
A kondicionált TS-kiváltott MEP amplitúdója a feltétel nélküli TS-kiváltott MEP amplitúdójának százalékában lesz kifejezve.
Az edzés utáni MEP százalékos csökkenése a SICI növekedését jelezné.
Az edzés utáni MEP százalékos növekedése a SICI csökkenését jelezné.
Összehasonlítjuk az rTMS protokollok hatását a motoros tanulással összefüggő SICI változására (alapvonaltól 1 perc után, alapvonaltól 30 percig, alapvonaltól 60 percig).
|
Alaphelyzet, motoros edzés után (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csuklóerő változása
Időkeret: Alaphelyzet, motoros edzés után (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy hajtsanak végre 7 izometrikus csuklónyújtást a motoros edzés előtt és után.
Az erőátalakító jelátalakító rögzíti a csuklónyújtás során kifejtett maximális erőt.
|
Alaphelyzet, motoros edzés után (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
|
Változás a reakcióidőben
Időkeret: Alap- és motoros edzés (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
Az alanyokat arra kérik, hogy hajtsanak végre 7 hallásjelű ballisztikus csuklónyújtást a motoros edzés előtt és után.
A ballisztikus csuklónyújtás során rögzített elektromiográfiás (EMG) aktivitást használják a reakcióidő mérésére.
A reakcióidő az az idő, amely a hallásjel és az extensor carpi ulnaris (ECU) izom mozgással összefüggő EMG-robbanása között eltelik.
|
Alap- és motoros edzés (1 perccel, 30 perccel és 60 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
|
Változás a feladat pontosságában
Időkeret: Alap- és motoros edzés (1 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
A feladat pontosságát a sikeres kísérletek száma határozza meg az összes próbaszámhoz képest.
A próba akkor tekinthető sikeresnek, ha az alany a kurzort alaphelyzetéből a célmezőbe mozgatja a csuklója gyorsulásának módosításával.
A feladat pontosságának növekedése az edzés után a motoros tanulást jelzi.
|
Alap- és motoros edzés (1 perccel a motoros edzés befejezése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 29.
Első közzététel (Becsült)
2015. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00081901
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .