Premotor Cortex: Ett nytt mål för strokemotorrehabilitering
14 augusti 2023 uppdaterad av: Cathrin Buetefisch, Emory University
Premotor Cortex: Ett nytt mål för strokemotorrehabilitering med hjälp av transkraniell magnetisk stimulering
Målet med studien är att fastställa effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över den premotoriska cortexen på träningsrelaterade förbättringar av motorisk prestanda och tillhörande neural plasticitet.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Motorisk träning är en viktig del av återhämtningen efter stroke.
Under motorisk träning övar strokepatienter på att utföra en rörelse och blir bättre på att utföra den tränade rörelsen med tiden.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), som använder magnetism för att excitera neuroner nära hjärnans yta, kan ytterligare förbättra prestandan.
Friska vuxna gjorde större träningsrelaterade förbättringar i sin motoriska prestation när de fick rTMS över den primära motoriska cortexen under motorisk träning.
Det finns bevis för att premotorisk cortex kan vara ett mer effektivt mål än den primära motoriska cortexen för rTMS för vissa överlevande stroke.
I den aktuella studien kommer utredaren att fastställa effekten av rTMS över den premotoriska cortexen på träningsrelaterade förbättringar av motorisk prestation hos friska vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Endast motorisk träning (pilotdeltagare):
- Ha förmågan att ge informerat, skriftligt samtycke
- Vara i åldern 18-80 år
- Var högerhänt genom att använda Edinburgh handedness-inventeringen
- Ha intakta kognitiva förmågor (poäng högre än 75:e percentilen på det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS))
- Ingen aktuell depression (poäng mindre än 7 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Ingen neurologisk sjukdom
- Inga motsägelser mot transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
- TMS över extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot måste framkalla en motor evoked potential (MEP) i ECU-muskeln
- MEP-amplituden måste öka med minst 20 % när TMS-intensiteten ökar
- Försökspersonerna måste vara bekväma när de får TMS av alla styrkor.
Återstående deltagare i studien:
- Ha förmågan att ge informerat, skriftligt samtycke
- Vara i åldern 55-80 år
- Var högerhänt genom att använda Edinburgh handedness-inventeringen
- Ha intakta kognitiva förmågor (poäng högre än 75:e percentilen på det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS))
- Ingen aktuell depression (betyg mindre än 7 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Ingen neurologisk sjukdom
- Inga motsägelser mot transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
- TMS över extensor carpi ulnaris (ECU) hotspot måste kunna framkalla en motor evoked potential (MEP) i ECU-muskeln
- MEP-amplituden måste öka med minst 20 % när TMS-intensiteten ökar
- Försökspersonerna måste vara bekväma när de får TMS av alla styrkor.
Exklusions kriterier:
- Nedsatt kognitiva förmågor (poäng mindre än 75:e percentilen på det repeterbara batteriet för bedömning av neuropsykologisk status (RBANS))
- Aktuell depression (poäng mer än 7 på Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
- Neurologisk sjukdom
- Har en motsägelse till TMS
- MEP kan inte framkallas med TMS i ECU-muskeln
- Oförmåga att tolerera en eller flera TMS-styrkor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast motorisk träning
För ett pilotexperiment kommer friska, högerhänta försökspersoner att genomföra en testsession.
Under testtillfället kommer försökspersonerna att genomföra motorisk träning.
Resultaten av detta experiment kommer att avgöra det motoriska träningsprotokollet som används i huvudexperimentet.
|
Under motorisk träning kommer deltagarna snabbt att sträcka ut sin hand i en takt av en förlängning var 5:e sekund (0,2 Hz) som svar på en hörselsignal.
|
|
Experimentell: Repetitiv TMS under motorisk träning
Friska, högerhänta försökspersoner kommer att genomföra fem testtillfällen.
Under varje testtillfälle kommer försökspersonerna att genomföra motorisk träning samtidigt som de får ett av fem repetitiva transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) protokoll.
Försökspersoner kommer att få ett annat rTMS-protokoll vid varje testsession.
I slutet av studien kommer varje försöksperson att ha fått alla rTMS-protokoll.
|
Under motorisk träning kommer deltagarna snabbt att sträcka ut sin hand i en takt av en förlängning var 5:e sekund (0,2 Hz) som svar på en hörselsignal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handledens acceleration
Tidsram: Baslinje, postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra 7 isometriska handledsförlängningar före och efter motorisk träning.
Handledsacceleration kommer att mätas med ett gyroskop som är tejpat på ryggen på den hand som personen genomgår motorisk träning.
En ökning av den maximala accelerationen som kvarstår minst en timme efter träning är ett tecken på motorisk inlärning.
Vi kommer att jämföra effekten av rTMS-protokollen på förändringen i handledens acceleration i samband med motorisk inlärning (baslinje till post 1 min, baslinje till post 30 min, baslinje till post 60 min).
|
Baslinje, postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
|
Förändring i stimulusresponskurva (SRC)
Tidsram: Baslinje, postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
Stimulusresponskurvan (SRC) är en uppsättning motorframkallade potentialer (MEP) som samlas in som svar på transkraniell magnetisk stimulering (TMS) pulser med ökande intensitet.
SRC kan karakterisera input-output parametrar i kortikospinalkanalen och organisation av den primära motoriska cortexen.
En förändring av SRC-parametrarna efter träning kommer att spegla en förändring i organisationen av den primära motoriska cortex som är förknippad med motorisk inlärning.
Vi kommer att jämföra effekten av rTMS-protokollen på förändringen av SRC-parametrarna förknippade med motorisk inlärning (baslinje till post 1 min, baslinje till post 30 minuter, baslinje till post 60 minuter).
|
Baslinje, postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
|
Förändring i kort intervall intrakortikal hämning (SICI)
Tidsram: Baslinje, postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
Kort intervall intrakortikal hämning (SICI) är ett hämmande fenomen i den motoriska cortex.
För att testa för SICI kommer en subtröskelkonditioneringsstimulus (CS) att föregå en supratröskelteststimulus (TS) med 2 millisekunder (ms).
Amplituden för en konditionerad TS-framkallad MEP kommer att uttryckas som en procent av amplituden för en obetingad TS-framkallad MEP.
En minskning av MEP-procenten efter träning skulle tyda på en ökning av SICI.
En ökning av MEP-procenten efter träning skulle tyda på en minskning av SICI.
Vi kommer att jämföra effekten av rTMS-protokollen på förändringen i SICI i samband med motorisk inlärning (baslinje till post 1 min, baslinje till post 30 minuter, baslinje till post 60 minuter).
|
Baslinje, postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handledens kraft
Tidsram: Baslinje, postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra 7 isometriska handledsförlängningar före och efter motorisk träning.
En kraftomvandlare kommer att registrera den maximala kraft som produceras under handledsförlängningarna.
|
Baslinje, postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
|
Förändring i reaktionstid
Tidsram: Baslinje och postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att utföra 7 auditiva ballistiska handledsförlängningar före och efter motorisk träning.
Elektromyografisk (EMG) aktivitet som registreras under de ballistiska handledsförlängningarna kommer att användas för att mäta reaktionstiden.
Reaktionstiden är längden mellan den auditiva signalen och början av den rörelserelaterade EMG-skuren av extensor carpi ulnaris (ECU) muskeln.
|
Baslinje och postmotorisk träning (1 minut, 30 minuter och 60 minuter efter avslutad motorisk träning)
|
|
Ändring i uppgiftens noggrannhet
Tidsram: Baslinje och postmotorisk träning (1 minut efter avslutad motorisk träning)
|
Uppgiftens noggrannhet kommer att bestämmas av antalet framgångsrika försök över antalet totala försök.
Ett försök kommer att anses lyckat när försökspersonen flyttar en markör från hempositionen till en målbox genom att modulera handledens acceleration.
En ökning av uppgiftens noggrannhet efter träning kommer att indikera motorisk inlärning.
|
Baslinje och postmotorisk träning (1 minut efter avslutad motorisk träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2015
Första postat (Beräknad)
1 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00081901
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .