Premotor Cortex: Nový cíl pro rehabilitaci motorické mrtvice
14. srpna 2023 aktualizováno: Cathrin Buetefisch, Emory University
Premotor Cortex: Nový cíl pro rehabilitaci mrtvicového motoru pomocí transkraniální magnetické stimulace
Cílem studie je určit vliv repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) v premotorickém kortexu na zlepšení motorického výkonu související s tréninkem a související neurální plasticitu.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Detailní popis
Motorický trénink je důležitou součástí regenerace po mrtvici.
Během motorického tréninku pacienti po cévní mozkové příhodě trénují provádění pohybu a postupem času se zlepšují v provádění natrénovaného pohybu.
Výkon může dále zlepšit repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS), která využívá magnetismus k excitaci neuronů v blízkosti povrchu mozku.
Zdraví dospělí dosáhli většího zlepšení motorického výkonu souvisejícího s tréninkem, když dostali rTMS přes primární motorickou kůru během motorického tréninku.
Existují důkazy, že premotorická kůra může být u některých pacientů, kteří přežili mrtvici, účinnějším cílem než primární motorická kůra pro rTMS.
V této studii výzkumník určí účinek rTMS na premotorickou kůru na zlepšení motorického výkonu související s tréninkem u zdravých dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pouze motorický výcvik (pilotní účastníci):
- Mít schopnost dát informovaný písemný souhlas
- Být ve věku 18-80 let
- Být pravák pomocí edinburského inventáře
- Mít neporušené kognitivní schopnosti (skóre vyšší než 75. percentil na opakovatelné baterii pro posouzení neuropsychologického stavu (RBANS))
- Žádná aktuální deprese (skóre menší než 7 na Hamiltonově stupnici hodnocení deprese (HDRS))
- Žádné neurologické onemocnění
- Žádné rozpory s transkraniální magnetickou stimulací (TMS)
- TMS nad aktivním bodem extensor carpi ulnaris (ECU) musí vyvolat motorický evokovaný potenciál (MEP) ve svalu ECU
- Se zvyšující se intenzitou TMS se amplituda MEP musí zvýšit alespoň o 20 %.
- Subjekty se musí cítit pohodlně, když přijímají TMS všech silných stránek.
Zbývající účastníci studie:
- Mít schopnost dát informovaný písemný souhlas
- Být ve věku 55-80 let
- Být pravák pomocí edinburského inventáře
- Mít neporušené kognitivní schopnosti (skóre vyšší než 75. percentil na opakovatelné baterii pro posouzení neuropsychologického stavu (RBANS))
- Žádná aktuální deprese (skóre menší než 7 na Hamiltonově stupnici deprese (HDRS))
- Žádné neurologické onemocnění
- Žádné rozpory s transkraniální magnetickou stimulací (TMS)
- TMS nad aktivním bodem extensor carpi ulnaris (ECU) musí být schopen vyvolat motorický evokovaný potenciál (MEP) ve svalu ECU
- Se zvyšující se intenzitou TMS se amplituda MEP musí zvýšit alespoň o 20 %.
- Subjekty se musí cítit pohodlně, když přijímají TMS všech silných stránek.
Kritéria vyloučení:
- Zhoršené kognitivní schopnosti (skóre nižší než 75. percentil na opakovatelné baterii pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS))
- Současná deprese (skóre více než 7 na Hamiltonově stupnici deprese (HDRS))
- Neurologické onemocnění
- Je v rozporu s TMS
- MEP nelze vyvolat pomocí TMS ve svalu ECU
- Neschopnost tolerovat jednu nebo více silných stránek TMS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink pouze jednoho motoru
V rámci pilotního experimentu absolvují zdravé subjekty s pravou rukou jedno testovací sezení.
Během testovacího sezení absolvují subjekty motorický trénink.
Výsledky tohoto experimentu určí protokol motorického tréninku použitý v hlavním experimentu.
|
Během motorického tréninku účastníci rychle natáhnou ruku tempem jednoho prodloužení každých 5 sekund (0,2 Hz) v reakci na zvukový signál.
|
|
Experimentální: Opakující se TMS během motorického tréninku
Zdravé osoby s pravou rukou absolvují pět testovacích sezení.
Během každého testovacího sezení dokončí subjekty motorický trénink a zároveň dostanou jeden z pěti protokolů opakující se transkraniální magnetické stimulace (rTMS).
Subjekty obdrží při každé testovací relaci jiný protokol rTMS.
Na konci studie každý subjekt obdrží všechny protokoly rTMS.
|
Během motorického tréninku účastníci rychle natáhnou ruku tempem jednoho prodloužení každých 5 sekund (0,2 Hz) v reakci na zvukový signál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zrychlení zápěstí
Časové okno: Základní, postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli 7 izometrických extenzí zápěstí před a po motorickém tréninku.
Zrychlení zápěstí bude měřeno gyroskopem nalepeným na hřbetu ruky subjektu, který prochází motorickým tréninkem.
Zvýšení maximálního zrychlení, které přetrvává alespoň hodinu po tréninku, svědčí o motorickém učení.
Porovnáme účinek protokolů rTMS na změnu zrychlení zápěstí související s motorickým učením (základní stav po 1 minutě, základní stav po 30 minutách, základní stav po 60 minutách).
|
Základní, postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
|
Změna křivky odezvy na stimul (SRC)
Časové okno: Základní, postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
Křivka stimulační odezvy (SRC) je souborem motorických evokovaných potenciálů (MEP) shromážděných v reakci na pulzy transkraniální magnetické stimulace (TMS) rostoucí intenzity.
SRC může charakterizovat vstupně-výstupní parametry kortikospinálního traktu a organizaci primární motorické kůry.
Změna parametrů SRC po tréninku bude odrážet změnu v organizaci primární motorické kůry spojené s motorickým učením.
Porovnáme účinek protokolů rTMS na změnu parametrů SRC spojených s motorickým učením (základní stav po 1 minutě, základní stav po 30 minutách, základní stav po 60 minutách).
|
Základní, postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
|
Změna v krátkém intervalu intrakortikální inhibice (SICI)
Časové okno: Základní, postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
Krátkodobá intrakortikální inhibice (SICI) je inhibiční jev v motorickém kortexu.
Pro testování na SICI bude podprahový stimulační stimul (CS) předcházet supra-prahovému testovacímu stimulu (TS) o 2 milisekundy (ms).
Amplituda podmíněného TS vyvolaného MEP bude vyjádřena jako procento amplitudy nepodmíněného MEP vyvolaného TS.
Snížení procenta MEP po tréninku by znamenalo zvýšení SICI.
Zvýšení procenta MEP po tréninku by naznačovalo pokles SICI.
Porovnáme účinek protokolů rTMS na změnu v SICI související s motorickým učením (základní stav po 1 minutě, základní stav po 30 minutách, základní stav po 60 minutách).
|
Základní, postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly zápěstí
Časové okno: Základní, postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
Účastníci budou požádáni, aby provedli 7 izometrických extenzí zápěstí před a po motorickém tréninku.
Snímač síly zaznamená maximální sílu vytvořenou během extenze zápěstí.
|
Základní, postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
|
Změna reakční doby
Časové okno: Základní a postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
Subjekty budou požádány, aby provedly 7 sluchově vyvolaných balistických extenzí zápěstí před a po motorickém tréninku.
K měření reakční doby bude použita elektromyografická (EMG) aktivita zaznamenaná během balistického extenze zápěstí.
Reakční doba je doba mezi zvukovým signálem a začátkem EMG vzplanutí m. extensor carpi ulnaris (ECU) souvisejícího s pohybem.
|
Základní a postmotorický trénink (1 minuta, 30 minut a 60 minut po dokončení motorického tréninku)
|
|
Změna přesnosti úkolu
Časové okno: Základní a postmotorický trénink (1 minuta po dokončení motorického tréninku)
|
Přesnost úlohy bude určena počtem úspěšných pokusů nad celkovým počtem pokusů.
Pokus bude považován za úspěšný, když subjekt přesune kurzor z výchozí pozice do cílového pole modulací zrychlení svého zápěstí.
Zvýšení přesnosti úkolu po tréninku bude indikovat motorické učení.
|
Základní a postmotorický trénink (1 minuta po dokončení motorického tréninku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00081901
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorový trénink
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Centro Universitario La SalleNeznámý