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Prämotorischer Kortex: Ein neues Ziel für die Rehabilitation der Schlaganfallmotorik

14. August 2023 aktualisiert von: Cathrin Buetefisch, Emory University

Prämotorischer Kortex: Ein neues Ziel für die Rehabilitation der Schlaganfallmotorik mittels transkranieller Magnetstimulation

Ziel der Studie ist es, die Wirkung der repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) auf den prämotorischen Kortex auf trainingsbedingte Verbesserungen der motorischen Leistung und der damit verbundenen neuronalen Plastizität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Motorisches Training ist ein wichtiger Teil der Genesung nach einem Schlaganfall. Beim motorischen Training üben Schlaganfallpatienten die Ausführung einer Bewegung und werden mit der Zeit immer besser darin, die trainierte Bewegung auszuführen. Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), bei der mithilfe von Magnetismus Neuronen nahe der Gehirnoberfläche angeregt werden, kann die Leistung weiter verbessern. Gesunde Erwachsene erzielten größere trainingsbedingte Verbesserungen ihrer motorischen Leistung, wenn sie während des motorischen Trainings rTMS über den primären motorischen Kortex erhielten. Es gibt Hinweise darauf, dass der prämotorische Kortex für einige Schlaganfallüberlebende ein wirksameres Ziel für rTMS sein könnte als der primäre motorische Kortex. In der aktuellen Studie wird der Forscher die Wirkung von rTMS auf den prämotorischen Kortex auf trainingsbedingte Verbesserungen der motorischen Leistung bei gesunden Erwachsenen bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nur Motortraining (Pilotteilnehmer):

  • Sie haben die Möglichkeit, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • Sie müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
  • Seien Sie Rechtshänder anhand des Edinburgh-Händigkeitsinventars
  • Sie verfügen über intakte kognitive Fähigkeiten (Ergebnis höher als 75. Perzentil bei der Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS))
  • Keine aktuelle Depression (Wert unter 7 auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
  • Keine neurologische Erkrankung
  • Keine Widersprüche zur Transkraniellen Magnetstimulation (TMS)
  • TMS über dem Hotspot des Extensor carpi ulnaris (ECU) muss ein motorisch evoziertes Potenzial (MEP) im ECU-Muskel hervorrufen
  • Die MEP-Amplitude muss mit zunehmender TMS-Intensität um mindestens 20 % ansteigen
  • Die Probanden müssen sich wohl fühlen, wenn sie TMS aller Stärken erhalten.

Verbleibende Studienteilnehmer:

  • Sie haben die Möglichkeit, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • Sie müssen zwischen 55 und 80 Jahre alt sein
  • Seien Sie Rechtshänder anhand des Edinburgh-Händigkeitsinventars
  • Sie verfügen über intakte kognitive Fähigkeiten (Ergebnis höher als 75. Perzentil bei der Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS))
  • Keine aktuelle Depression (Wert unter 7 auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
  • Keine neurologische Erkrankung
  • Keine Widersprüche zur Transkraniellen Magnetstimulation (TMS)
  • TMS über dem Hotspot des Extensor carpi ulnaris (ECU) muss in der Lage sein, ein motorisch evoziertes Potenzial (MEP) im ECU-Muskel hervorzurufen
  • Die MEP-Amplitude muss mit zunehmender TMS-Intensität um mindestens 20 % ansteigen
  • Die Probanden müssen sich wohl fühlen, wenn sie TMS aller Stärken erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Beeinträchtigte kognitive Fähigkeiten (Wert unter 75. Perzentil bei der wiederholbaren Batterie zur Beurteilung des neuropsychologischen Status (RBANS))
  • Aktuelle Depression (Wert über 7 auf der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS))
  • Neurologische Erkrankung
  • Hat einen Widerspruch zu TMS
  • MEP kann mit TMS im ECU-Muskel nicht hervorgerufen werden
  • Unfähigkeit, eine oder mehrere TMS-Stärken zu tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur einmotoriges Training
Für ein Pilotexperiment absolvieren gesunde Rechtshänder eine Testsitzung. Während der Testsitzung absolvieren die Probanden ein motorisches Training. Die Ergebnisse dieses Experiments bestimmen das motorische Trainingsprotokoll, das im Hauptexperiment verwendet wird.
Sonstiges: Motorisches Training
Während des motorischen Trainings strecken die Teilnehmer als Reaktion auf einen akustischen Hinweis ihre Hand schnell in einer Geschwindigkeit von einer Streckung alle 5 Sekunden (0,2 Hz) aus.
Experimental: Repetitives TMS während des motorischen Trainings
Gesunde Rechtshänder absolvieren fünf Testsitzungen. Während jeder Testsitzung absolvieren die Probanden ein motorisches Training, während sie eines von fünf Protokollen zur repetitiven transkraniellen Magnetstimulation (rTMS) erhalten. Die Probanden erhalten bei jeder Testsitzung ein anderes rTMS-Protokoll. Am Ende der Studie wird jeder Proband alle rTMS-Protokolle erhalten haben.
Sonstiges: Motorisches Training
Während des motorischen Trainings strecken die Teilnehmer als Reaktion auf einen akustischen Hinweis ihre Hand schnell in einer Geschwindigkeit von einer Streckung alle 5 Sekunden (0,2 Hz) aus.
Gerät: rTMS über prämotorischem Kortex (kontralaterale Hemisphäre)
  • Lokalisation des rTMS: prämotorischer Kortex
  • Frequenz von rTMS: 0,1 Hz
  • Zeitpunkt des rTMS: 50 Millisekunden vor Beginn des bewegungsbezogenen EMG
  • Gerät: MagStim Super Rapid 2 Transkranieller Magnetstimulator
Gerät: rTMS über prämotorischem Kortex (ipsilaterale Hemisphäre)
  • Lokalisation des rTMS: prämotorischer Kortex
  • Frequenz von rTMS: 0,1 Hz
  • Zeitpunkt des rTMS: 50 Millisekunden vor Beginn des bewegungsbezogenen EMG
  • Gerät: Super Rapid 2 Transkranieller Magnetstimulator
Gerät: rTMS (Kontrolle 1)
  • Lokalisation des rTMS: prämotorischer Kortex
  • Frequenz von rTMS: 0,1 Hz
  • Zeitpunkt des rTMS: 400 Millisekunden nach Beginn des bewegungsbezogenen EMG
  • Gerät: Super Rapid 2 Transkranieller Magnetstimulator
Gerät: rTMS (Kontrolle 2)
  • Ort des rTMS: somatosensorischer Kortex
  • Frequenz von rTMS: 0,1 Hz
  • Zeitpunkt des rTMS: 50 Millisekunden vor Beginn des bewegungsbezogenen EMG
  • Gerät: Super Rapid 2 Transkranieller Magnetstimulator
Gerät: rTMS (Kontrolle 3)
  • Lokalisation des rTMS: prämotorischer Kortex
  • Frequenz von rTMS: 0,1 Hz
  • Zeitpunkt des rTMS: 50 Millisekunden vor Beginn des bewegungsbezogenen EMG
  • Gerät: Super Rapid 2 Transkranieller Magnetstimulator mit Scheinspule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Handgelenksbeschleunigung
Zeitfenster: Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
Die Probanden werden gebeten, vor und nach dem motorischen Training 7 isometrische Handgelenksverlängerungen durchzuführen. Die Handgelenksbeschleunigung wird mit einem Gyroskop gemessen, das auf den Handrücken des Probanden geklebt wird, der sich einem motorischen Training unterzieht. Ein Anstieg der Maximalbeschleunigung, der mindestens eine Stunde nach dem Training anhält, weist auf motorisches Lernen hin. Wir werden die Wirkung der rTMS-Protokolle auf die Änderung der Handgelenksbeschleunigung vergleichen, die mit dem motorischen Lernen verbunden ist (Basislinie bis Post 1 Minute, Basislinie bis Post 30 Minuten, Basislinie bis Post 60 Minuten).
Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
Änderung der Reizreaktionskurve (SRC)
Zeitfenster: Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
Die Stimulus-Reaktionskurve (SRC) ist eine Reihe motorisch evozierter Potentiale (MEPs), die als Reaktion auf transkranielle Magnetstimulationsimpulse (TMS) zunehmender Intensität erfasst werden. Der SRC kann Input-Output-Parameter des Kortikospinaltrakts und der Organisation des primären motorischen Kortex charakterisieren. Eine Änderung der SRC-Parameter nach dem Training spiegelt eine Änderung in der Organisation des primären motorischen Kortex wider, der mit dem motorischen Lernen verbunden ist. Wir werden die Wirkung der rTMS-Protokolle auf die Änderung der SRC-Parameter im Zusammenhang mit dem motorischen Lernen vergleichen (1 Minute von der Basislinie bis zum Post, 30 Minuten von der Basislinie bis zum Post, 60 Minuten von der Basislinie bis zum Post).
Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
Veränderung der intrakortikalen Kurzintervallhemmung (SICI)
Zeitfenster: Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
Die intrakortikale Kurzintervallhemmung (SICI) ist ein hemmendes Phänomen im motorischen Kortex. Um auf SICI zu testen, geht ein unterschwelliger Konditionierungsreiz (CS) einem überschwelligen Testreiz (TS) um 2 Millisekunden (ms) voraus. Die Amplitude eines konditionierten TS-evozierten MEP wird als Prozentsatz der Amplitude eines unbedingten TS-evozierten MEP ausgedrückt. Ein Rückgang des MEP-Prozentsatzes nach dem Training würde auf einen Anstieg des SICI hinweisen. Ein Anstieg des MEP-Prozentsatzes nach dem Training würde auf einen Rückgang des SICI hinweisen. Wir werden die Wirkung der rTMS-Protokolle auf die mit motorischem Lernen verbundene Veränderung des SICI vergleichen (Basislinie bis Post 1 Minute, Basislinie bis Post 30 Minuten, Basislinie bis Post 60 Minuten).
Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Handgelenkskraft
Zeitfenster: Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
Die Probanden werden gebeten, vor und nach dem motorischen Training 7 isometrische Handgelenksverlängerungen durchzuführen. Ein Kraftaufnehmer erfasst die maximale Kraft, die bei der Handgelenksstreckung entsteht.
Basistraining, postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Basistraining und postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
Die Probanden werden gebeten, vor und nach dem motorischen Training sieben akustisch gesteuerte ballistische Handgelenkverlängerungen durchzuführen. Die während der ballistischen Handgelenksverlängerung aufgezeichnete elektromyographische (EMG) Aktivität wird zur Messung der Reaktionszeit verwendet. Die Reaktionszeit ist die Zeitspanne zwischen dem akustischen Signal und dem Einsetzen des bewegungsbedingten EMG-Ausbruchs des Musculus extensor carpi ulnaris (ECU).
Basistraining und postmotorisches Training (1 Minute, 30 Minuten und 60 Minuten nach Abschluss des motorischen Trainings)
Änderung der Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: Basistraining und postmotorisches Training (1 Minute nach Abschluss des motorischen Trainings)
Die Aufgabengenauigkeit wird anhand der Anzahl erfolgreicher Versuche im Verhältnis zur Gesamtzahl der Versuche bestimmt. Ein Versuch gilt als erfolgreich, wenn der Proband einen Cursor von der Ausgangsposition in ein Zielfeld bewegt, indem er die Beschleunigung seines Handgelenks moduliert. Eine Steigerung der Aufgabengenauigkeit nach dem Training weist auf motorisches Lernen hin.
Basistraining und postmotorisches Training (1 Minute nach Abschluss des motorischen Trainings)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

American Heart Association

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00081901

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